Terapia Endócrina Adjuvante para Câncer de Mama com Receptor Beta de Estrogênio Positivo Triplo Negativo (AETNBC)

Critério de inclusão:

• Os pacientes assinaram o consentimento informado por escrito.
• Os pacientes apresentam câncer de mama invasivo operável comprovado histologicamente sem metástase à distância.
• A taxa ER/PR positiva do tumor de mama é <1%, e a taxa ER-beta positiva é ≥1% por imuno-histoquímica (IHC).
• As pacientes não têm histórico de terapia hormonal neoadjuvante.
• A pontuação de desempenho de Karnofsky dos pacientes ≥70%.
• Paciente do sexo feminino com ≥ 18 anos e ≤ 80 anos.
• As pacientes não estão grávidas e estão dispostas a praticar contracepção durante todo o estudo.
• As pacientes foram submetidas a quimioterapia neoadjuvante mais cirurgia ou mastectomia radical diretamente modificada ou cirurgia conservadora da mama (mais biópsia do linfonodo sentinela ou dissecção do linfonodo axilar) após o diagnóstico de câncer de mama.
• Os pacientes foram submetidos a quimioterapia e radioterapia após a cirurgia, de acordo com a diretriz NCCN de 2013.
• Os resultados dos exames de sangue dos pacientes são os seguintes:

Hb≥90g/L; WBC≥4,0×109/L; Neutrófilos≥1,5×109/L; Plt≥100×109/L; alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × limite superior do normal (LSN); bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5×LSN; Creatinina ≤ 1,25 × LSN.

Critério de exclusão:

• Os pacientes têm história prévia de doença maligna invasiva (câncer de mama em qualquer momento, outros distúrbios malignos nos últimos 10 anos, excluindo carcinoma escamoso ou basocelular da pele ou carcinoma in situ do colo do útero, biópsia de cone adequada).
• Os pacientes têm qualquer doença concomitante grave que colocará o paciente em risco incomum ou confundirá os resultados do estudo.
• As pacientes têm histórico de terapia hormonal neoadjuvante.
• Os pacientes estão sob administração atual de terapias anticancerígenas ou estão participando de outros ensaios clínicos.
• As pacientes estão grávidas ou amamentando, ou se recusam a praticar métodos contraceptivos durante todo o estudo.
• Os pacientes não estão dispostos a interromper qualquer medicamento hormonal, incluindo terapia de reposição hormonal (TRH).
• Os pacientes não conseguem entender o consentimento informado por escrito; como eles têm demência.
• Os pacientes têm história alérgica ou contra-indicação de toremifeno/anastrozol.