Efectos del modelo FOR-Care en la medicina preventiva
Efectos de facilitar registros in situ de la presión arterial, la altura y el peso en el consultorio en la medicina preventiva: un ensayo aleatorizado por grupos pragmáticos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La prevalencia de hipertensión y diabetes no diagnosticadas entre los adultos es considerable. Para quienes ya han sido diagnosticados con hipertensión y diabetes, el control de la presión arterial y el control del peso corporal se consideran métodos esenciales para la evaluación de riesgos. Sin embargo, en el ámbito ambulatorio, todavía hay margen de mejora en la documentación in situ de la presión arterial, la altura y el peso.
Objetivo: Este ensayo aleatorio grupal (CRT) evaluará los efectos de la medicina preventiva después de la implementación del modelo FOR-Care, una técnica diseñada para facilitar registros in situ de la presión arterial, la altura y el peso en el consultorio.
Métodos: Los investigadores realizarán una TRC pragmática en las clínicas ambulatorias del Departamento de Medicina Familiar del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Un total de 42 clínicas con más de 15 pacientes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. El grupo de intervención adoptará un modelo FOR-Care, necesario para medir y registrar la presión arterial, la altura y el peso antes de las consultas; mientras que el grupo de control recibe la atención habitual. Se accederá a la información médica protegida a través de la Base de datos médica integradora del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH-iMD). El resultado de mejora de la calidad es la documentación de los registros in situ de presión arterial, altura y peso de ambos grupos a las 12 y 24 semanas (parámetro a nivel de grupo). El resultado primario de la medicina preventiva es la hipertensión y la diabetes mellitus recién diagnosticadas (parámetro a nivel individual). Los resultados de la medicina preventiva secundaria son indicadores clínicos de hipertensión y diabetes mellitus en personas con estos diagnósticos (parámetros a nivel individual).
Resultados esperados: Los resultados de esta CRT pragmática arrojarán nuevos conocimientos sobre la medicina preventiva y la calidad de la atención en el tratamiento de enfermedades crónicas comunes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión a nivel de grupo:
- sesiones clínicas con al menos 15 pacientes, pero menos de 40 pacientes
Criterios de exclusión a nivel de grupo:
- clínicas de viajes, cuidados paliativos, vacunación o exámenes de salud
- clínicas especialmente designadas
Criterios de exclusión a nivel de paciente
- pacientes menores de 18 años
- pacientes con enfermedades catastróficas activas o neoplasias malignas terminales
- pacientes con eventos cardíacos adversos importantes dentro de los 3 meses anteriores a las fechas índice
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo sin intervención
Este grupo no fomenta ni interfiere específicamente con los métodos de investigación originales de los médicos ni con los pacientes que proporcionan datos de exámenes corporales.
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Experimental: Grupo de intervención
Este grupo alienta a los médicos a realizar consultas activas o a los pacientes a proporcionar voluntariamente datos del examen físico durante las consultas.
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En el grupo de intervención, los investigadores mejoran el proceso de medición de la presión arterial, la altura y el peso, lo que requiere un registro oportuno de estas mediciones. La intervención incluye: i. Conseguir la asistencia de enfermeras y voluntarios para mejorar la accesibilidad de los entornos de medición y proporcionar orientación sobre el funcionamiento de los instrumentos. ii. Usar recordatorios en papel en las estaciones de registro para solicitar a los pacientes que completen los registros de presión arterial y peso antes de ingresar a las salas de examen; Proporcionar papel para registrar si los pacientes olvidan sus tarjetas de seguro médico. III. Proporcionar alcohol y toallitas para manos fuera de las salas de examen para desinfectar los instrumentos de medición. IV. Promoción de la modalidad de grabación fuera de la estación de check-in. v. Garantizar que los médicos o enfermeras en las salas de examen registren con precisión las mediciones en el sistema de órdenes médicas. vi. Alentar a los pacientes a que pregunten a los médicos durante las consultas: "¿Están bien mi presión arterial y mi peso?"
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con registros documentados de presión arterial, altura y peso en el lugar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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La documentación de los registros in situ de presión arterial, altura y peso.
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Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Tasa de hipertensión recién diagnosticada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Evaluar si la mejora en la documentación de los registros in situ de presión arterial, talla y peso aumenta las tasas de diagnóstico de hipertensión.
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Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Tasa de diabetes mellitus recién diagnosticada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Evaluar si la mejora en la documentación de los registros in situ de presión arterial, talla y peso aumenta las tasas de diagnóstico de diabetes mellitus.
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Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial en el consultorio en pacientes hipertensos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Evaluar si la intervención afecta a los indicadores clínicos de hipertensión.
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Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Presión arterial casera en pacientes hipertensos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Evaluar si la intervención afecta a los indicadores clínicos de hipertensión.
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Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Valorar si la intervención afecta a la función renal (todos los pacientes)
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Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Excreción urinaria de microalbúmina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Valorar si la intervención afecta a la función renal (todos los pacientes)
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Desde la inscripción hasta la siguiente visita de seguimiento a las 12 o 24 semanas posteriores
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluado hasta 36 meses
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Evaluar si la intervención afecta el estado de supervivencia a largo plazo.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluado hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Hipertensión
- Peso corporal
- Diabetes mellitus
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómeno fisiológico
- Examen físico
- Tamaño corporal
- Peso corporal y medidas
- Constitución del cuerpo
- Apariencia física, cuerpo
- Antropometría
- Crecimiento
- Crecimiento y desarrollo
- Altura del cuerpo
Otros números de identificación del estudio
- 202402048RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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