- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00909701
Respuesta metabólica después de la ingesta de 2 bebidas de preacondicionamiento metabólico
17 de julio de 2009 actualizado por: University of Nottingham
Investigación de la respuesta metabólica después de la ingesta de 2 bebidas metabólicas de preacondicionamiento: un estudio aleatorizado doble ciego cruzado de voluntarios sanos
Los pacientes quirúrgicos generalmente pasan hambre de 8 a 12 horas antes de la operación para reducir las posibilidades de vómitos y otras complicaciones durante la anestesia.
Estudios recientes han sugerido que este período de inanición podría ser dañino ya que 'debilita' o 'estresa' el cuerpo antes de la operación.
Para evitar estos efectos nocivos del hambre, los pacientes ahora reciben bebidas con carbohidratos (bebidas azucaradas que proporcionan energía al cuerpo) hasta 2 horas antes de la operación.
Se ha demostrado que estas bebidas hacen que los pacientes se sientan mejor, reducen las náuseas después de la anestesia/cirugía y dan como resultado una recuperación más rápida de la operación.
Pero se desconocen las formas en que las bebidas azucaradas tienen estos efectos beneficiosos en el cuerpo.
También se desconoce el momento óptimo para dar estas bebidas a los pacientes antes de la operación.
Este estudio investigará las respuestas hormonales del cuerpo, luego de la ingesta de 2 bebidas de carbohidratos diferentes, para determinar el momento óptimo de ingesta de estas bebidas para obtener los máximos beneficios para el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios varones caucásicos sanos de entre 18 y 40 años,
- IMC de 20-25 kg/m2,
- ser capaz de dar su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en el estudio, - ser capaz de comprender los requisitos del estudio, incluidas las publicaciones anónimas, Y
- estar de acuerdo en cooperar con el procedimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de enfermedad aguda o crónica, tabaquismo, medicación regular o abuso de sustancias, O
- haber participado en cualquier otro estudio clínico en los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prueba
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Alemania)
|
1 servicio de 400 ml por brazo de estudio
|
Comparador activo: Comparador
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Reino Unido)
|
1 servicio de 400 ml por brazo de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambios en los niveles de insulina y glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después de la ingesta de la bebida (se tomarán muestras de sangre a intervalos de 20 minutos durante un total de 6 horas)
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Durante 6 horas después de la ingesta de la bebida (se tomarán muestras de sangre a intervalos de 20 minutos durante un total de 6 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en las concentraciones plasmáticas de glucagón, ácidos grasos no esterificados y beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después de la ingesta de la bebida (se tomarán muestras de sangre a intervalos de 20 minutos durante un total de 6 horas)
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Durante 6 horas después de la ingesta de la bebida (se tomarán muestras de sangre a intervalos de 20 minutos durante un total de 6 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B/12/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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