Nab-paclitaxel más gemcitabina en pacientes chinos con cáncer de páncreas avanzado (NAPGAP)

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado.
2. Edad no menor de 18 años.
3. Adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente, con lesiones medibles RECIST.
4. Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1 con expectativa de vida de no menos de 12 semanas.
5. Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia previa o terapia de investigación para el tratamiento de la enfermedad metastásica. Se permite el tratamiento previo con 5-fluorouracilo o gemcitabina administrados como un sensibilizador a la radiación en el entorno adyuvante, siempre que hayan transcurrido al menos 6 meses desde la finalización de la última dosis y no haya toxicidades persistentes.
6. Función adecuada del hígado/médula ósea.
7. Prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) negativa para mujeres con medida anticonceptiva hasta 3 meses después del final del estudio.
8. Cumple y puede ser objeto de un seguimiento regular.

Criterio de exclusión:

1. Mujer embarazada o en período de lactancia, o que no desee tomar medidas anticonceptivas durante el estudio.
2. Infección grave que requiere intervención con antibióticos durante el reclutamiento.
3. Alérgico al fármaco del estudio.
4. Más que neuropatía de grado 1.
5. Metástasis cerebral no controlada o enfermedad mental.
6. Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca no controlada, etc.
7. Otras neoplasias dentro de los 5 años.
8. No puede ser seguido u obedecer el protocolo.
9. Inelegible a discreción del investigador.