Nab-paclitaxel mais gencitabina em pacientes chineses com câncer pancreático avançado (NAPGAP)

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento informado assinado.
2. Idade não inferior a 18 anos.
3. Adenocarcinoma ductal pancreático metastático ou localmente avançado confirmado histologicamente, com lesões mensuráveis ​​RECIST.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 com expectativa de vida não inferior a 12 semanas.
5. Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia anterior ou terapia experimental para o tratamento da doença metastática. O tratamento prévio com 5-fluorouracil ou gencitabina administrado como um sensibilizador de radiação no cenário adjuvante é permitido, desde que tenham decorrido pelo menos 6 meses desde a conclusão da última dose e nenhuma toxicidade persistente esteja presente.
6. Função adequada do fígado/medula óssea.
7. Teste de Gonadotrofina Coriônica Humana (HCG) negativo para mulheres com medida anticoncepcional até 3 meses após o término do estudo.
8. Compatível e pode ser acompanhado regularmente.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando, ou que não desejam tomar medidas contraceptivas durante o estudo.
2. Infecção grave que requer intervenção com antibióticos durante o recrutamento.
3. Alérgico ao medicamento em estudo.
4. Mais do que neuropatia de grau 1.
5. Metástase cerebral descontrolada ou doença mental.
6. Insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca descontrolada, etc.
7. Outra malignidade dentro de 5 anos.
8. Não pode ser seguido ou obedecer ao protocolo.
9. Inelegíveis a critério do investigador.