Interfaces de corazón y cerebro en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (HEBRAS)
Interfaces HEart and Brain en Acute Ischemic Stroke (HEBRAS) - Un estudio de cohorte observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las variaciones y los retrasos en los procedimientos de diagnóstico durante la hospitalización después de un ictus isquémico agudo siguen siendo comunes y, al mismo tiempo, la etiología del ictus sigue siendo criptogénica en aproximadamente el 20-25% de los pacientes de la unidad de ictus. Estudios recientes han demostrado que (a) la resonancia magnética cardíaca ahora puede detectar fuentes cardíacas de embolia (trombos y placas aórticas) con la misma sensibilidad en comparación con la ecocardiografía, y (b) el monitoreo prolongado de ECG hasta varios días/semanas/años puede significativamente aumentar la tasa de detección de fibrilación auricular. Estos desarrollos podrían permitir un diagnóstico más rápido y efectivo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en comparación con los procedimientos de diagnóstico estándar que incluyen ecografía doppler de las arterias extracraneales que irrigan el cerebro, ecocardiografía, ECG Holter de 24 horas y monitoreo de unidad de accidente cerebrovascular. Por lo tanto, este ensayo observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la tasa de detección de hallazgos patológicos relevantes para la etiología del accidente cerebrovascular obtenidos mediante una configuración de resonancia magnética mejorada (que incluye resonancia magnética cardíaca, angiografía por resonancia magnética de las arterias que irrigan el cerebro) y un Holter-ECG prolongado (de hasta 5 días después del ictus) en comparación con los hallazgos obtenidos por los procedimientos de diagnóstico de rutina después del ictus agudo.
Además, la evidencia acumulada implica que el accidente cerebrovascular isquémico agudo puede provocar daño cardíaco. Dado que los mecanismos fisiopatológicos subyacentes aún no se conocen bien, el estudio HEBRAS intenta abordar la relación entre la localización del ictus (p. compromiso insular), daño cardíaco observado (indicado por la elevación de la troponina) y activación del sistema nervioso autónomo (indicado por el deterioro de la variabilidad del ritmo cardíaco y niveles elevados de norepinefrina en orina), respectivamente.
Finalmente, para aclarar el impacto pronóstico de la disfunción autonómica inducida por un accidente cerebrovascular, se analizará la variabilidad de la frecuencia cardíaca con respecto al resultado funcional, la mortalidad, el accidente cerebrovascular recurrente y la lesión miocárdica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Charité, University Medicine Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito por parte del paciente.
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo, confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada cerebral
- Ingreso a la unidad de ictus del Departamento de Neurología, Charité, Campus Benjamin Franklin
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular conocida por antecedentes médicos o documentada por electrocardiograma (ECG) de rutina en el ingreso hospitalario
- Participación en un ensayo clínico intervencionista
- Esperanza de vida previa al ictus <1 año
- Válvula cardíaca mecánica, marcapasos cardíaco u otras contraindicaciones para someterse a resonancia magnética
- Historia de respuesta adversa a los agentes de contraste de MRI
- Enfermedad hepática conocida antes del accidente cerebrovascular
- Disfunción renal de leve a grave (creatinina > 1,3 mg/dl (mujeres); creatinina > 1,7 mg/dl (hombres))
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave (NYHA III o IV).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular isquémico agudo
Pacientes mayores de 18 años con ictus isquémico agudo (según criterios de la OMS), inicio de ictus en 2 días, idioma: alemán, compatibilidad con resonancia magnética, ingreso en la unidad de ictus de Charité, Campus Benjamin Franklin.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etiología del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la unidad de ictus hasta el alta hospitalaria, o hasta 5 días durante la estancia hospitalaria
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Tasa de detección de hallazgos patológicos relevantes para la etiología del accidente cerebrovascular (es decir,
fibrilación auricular, trombos cardíacos, estenosis carotídea grave, placa aórtica > 4 mm) en pacientes con ictus isquémico agudo obtenido mediante una resonancia magnética de diagnóstico mejorada (RM cardíaca, angiografía por RM combinada con Holter-ECG prolongado de hasta 5 días durante la -estancia hospitalaria) en comparación con los hallazgos obtenidos por el estudio de diagnóstico de rutina en el Departamento de Neurología; Charité, Campus Benjamin Franklin (consistente en monitorización de la unidad de ictus, ecocardiografía, ecografía de las arterias que irrigan el cerebro y Holter-ECG de 24 horas).
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Desde el ingreso en la unidad de ictus hasta el alta hospitalaria, o hasta 5 días durante la estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: hasta 5 días después del alta hospitalaria
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Tasa de primera fibrilación auricular paroxística detectada por Holter-ECG prolongado (hasta 5 días) después del alta hospitalaria.
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hasta 5 días después del alta hospitalaria
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Localización del ictus y disfunción cardiaca
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la unidad de ictus hasta el alta hospitalaria, o hasta 5 días durante la estancia hospitalaria
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Asociación de localización de accidentes cerebrovasculares (p.
afectación de la corteza insular) a cambios autonómicos (como lo indican los niveles elevados de norepinefrina urinaria y la variabilidad de la frecuencia cardíaca) o disfunción cardíaca (como lo indican los niveles séricos de troponina T), respectivamente.
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Desde el ingreso en la unidad de ictus hasta el alta hospitalaria, o hasta 5 días durante la estancia hospitalaria
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Resultado
Periodo de tiempo: día 90 y día 365 después del inicio del accidente cerebrovascular
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Asociación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca con un mal resultado funcional (mRS>2) y mortalidad en el día 90, así como con el criterio de valoración combinado de accidente cerebrovascular isquémico recurrente e infarto de miocardio o muerte en el día 365.
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día 90 y día 365 después del inicio del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian H Nolte, MD, Charite University, Berlin, Germany
- Investigador principal: Karl G Häusler, MD; FESC, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- EA2/033/14 (Ethics comission, Charité)
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