El diclofenaco administrado antes de las operaciones de cráneo reduce la severidad del dolor de cabeza después de la intervención

Antes de la cirugía, se recogía de forma rutinaria la historia previa de cada paciente y, junto con ella, se prestaba especial atención a la historia de cefalea preoperatoria, su gravedad y los analgésicos utilizados habitualmente antes de la cirugía. En este estudio, 200 adultos cooperativos (mayores de 18 años) que se sometieron a una craneotomía electiva fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: 100 pacientes recibieron 7,5 mg de midazolam y 100 mg de diclofenaco como premedicación, mientras que los otros 100 miembros del grupo de control recibieron solo 7,5 mg de midazolam uno hora antes de la cirugía. Se usó la aleatorización de sobres para programar a los pacientes en grupos de diclofenaco o de placebo. Ni los anestesistas ni el médico que obtuvo las puntuaciones VAS postoperatorias estaban al tanto de la agrupación real de los pacientes (diclofenaco o placebo) durante todo el estudio. Para la inducción de la anestesia usamos propofol (1-2,5 mg/kg de peso corporal), mientras que para el mantenimiento de la anestesia usamos la combinación de fentanilo, rocuronio y sevoflurano. La craneotomía y la apertura de la duramadre ocurrieron siempre después de la saturación tisular de sevoflurano y se aplicó una técnica anestésica de bajo flujo a una concentración de sevoflurano que oscilaba entre 1,2 y 2,1 V% según se requería para el mantenimiento de una anestesia adecuada. El fentanilo se administró como un bolo inicial de 100-150 µg seguido de una dosis de mantenimiento de 2 µg/kg de peso corporal/h. La dosis total de fentanilo se calculó offline tras el procedimiento en todos los casos. El sitio quirúrgico fue infiltrado con una combinación de lidocaína al 2% y epinefrina en todos los casos. Todos los pacientes fueron admitidos en la UCI neuroquirúrgica para observación postoperatoria. Antes del estudio se decidió un régimen analgésico escalonado. Las enfermeras de la UCI evaluaron regularmente la intensidad del dolor y se usaron analgésicos adicionales si el paciente se quejaba de una intensidad de dolor de cabeza de EVA > 3. En estos casos se administró paracetamol adicional (1-2 g por vía intravenosa). Si esto no era efectivo, se administraba a los pacientes una dosis adicional de 100 mg de diclofenaco. En caso de mayor ineficacia, se administró tramadol en una dosis de 100 mg por vía oral o iv. Al final del estudio se calculó la dosis acumulada de analgésicos que se administró a los pacientes. En aras de la claridad, transformamos las dosis analgésicas en dosis equianalgésicas de morfina intramuscular según la tabla del Oxford Pain Site y estos valores se usaron para comparaciones adicionales de los requisitos analgésicos.

La evaluación del dolor se produjo en el estado de reposo en cama mediante el uso de una escala analógica visual (VAS) escalada de 0 a 10. Las enfermeras de la UCI neuroquirúrgica realizaron regularmente la evaluación de las puntuaciones EVA reales durante los días 1 a 5 y se administraron analgésicos de rescate de acuerdo con las necesidades reales de los pacientes. Un médico independiente (que desconocía la aleatorización) realizó una verificación adicional de las puntuaciones de la EVA preguntando al paciente cuál fue su peor dolor durante el día. Como se consideró que la satisfacción del paciente dependía del dolor más intenso, solo se usaron estas puntuaciones de la EVA para análisis posteriores.

Los investigadores intentaron responder a las siguientes preguntas del estudio:

• Nuestra investigación pretendía examinar si la administración preoperatoria de 100 mg de diclofenaco reduce la incidencia y la gravedad de la PCH en el primer y quinto día posoperatorio.
• ¿Existe alguna diferencia en la incidencia y la gravedad de la PCH entre los pacientes que se sometieron a intervenciones infra o supratentoriales?
• ¿100 mg de diclofenaco antes de la operación reducen las necesidades analgésicas intraoperatorias y postoperatorias?
• ¿100 mg preoperatorios de diclofenaco aumentan la incidencia de eventos hemorrágicos postoperatorios?

Agrupación de los pacientes:

El anestesiólogo de turno asignó aleatoriamente a los participantes al grupo control o al grupo de diclofenaco utilizando la técnica de aleatorización de sobres el día anterior a la cirugía.

Los miembros del grupo de control recibieron 7,5 mg de midazolam, mientras que los miembros del grupo de diclofenaco recibieron 7,5 mg de midazolam y 100 mg de diclofenaco como premedicación.

Reuniendo datos:

Dado que no existe un método objetivo para medir el dolor, se pidió a los pacientes que calificaran su dolor de cabeza de forma subjetiva con la ayuda de una escala analógica visual, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 dolor intolerable. Para facilitar la interpretación de los datos, la escala se dividió en tres partes: entre 1 y 3 el dolor de cabeza es leve, entre 4 y 6 es moderado, mientras que 7 o un valor mayor representa un dolor particularmente fuerte.

Los sitios de la intervención quirúrgica, las necesidades analgésicas intra y postoperatorias, las complicaciones postoperatorias se registraron individualmente en una hoja de datos personales.

Cada uno de los datos mencionados anteriormente fue registrado por un tercer miembro del equipo de estudio independiente (ciego) preentrenado, que desconocía la premedicación y la agrupación de pacientes.

Métodos de estadística:

El análisis estadístico se realizó utilizando el programa estadístico Statistica para Windows (Statsoft, Tulsa, EE. UU.). Una prueba de normalidad reveló que los datos de las puntuaciones VAS y los requisitos de analgésicos muestran una distribución no normal, por lo que se utilizó una prueba no paramétrica de Mann-Whitney para realizar comparaciones adicionales. Se aceptó un valor de p <0,05 como estadísticamente significativo durante el análisis.