- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02189460
Efecto del envejecimiento normal en el procesamiento del lenguaje (SEMVIE)
Mecanismos cognitivos y sustrato cerebral del deterioro de la denominación durante el envejecimiento. Enfoques conductuales y de neuroimagen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- IRMaGe facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
60 adultos sanos participarán en el estudio. Habrá 3 grupos de edad: 30-50, 50-70, > 70 años. Cada grupo contendrá 20 voluntarios.
Los voluntarios son reclutados por medio de anuncios en los sitios web de los Laboratorios y Universidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 años y más
- Diestro
- hablantes nativos de francés
- Afiliación a la seguridad social francesa (Sécurité Sociale)
- entrevista medica
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Patologías cerebrales o respiratorias
- Cualquier contraindicación de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos sanos
20 adultos jóvenes de entre 30 y 50 años.
20 adultos de mediana edad con edades comprendidas entre 50 y 70 años.
20 adultos mayores de 70 años y más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Habrá una medición de resonancia magnética única para cada participante. Presentación de análisis grupales después de 1 año.
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Utilizamos 3 tareas funcionales utilizando el paradigma de bloques: denominación de objetos, generación verbal y juicio semántico, para obtener una respuesta BOLD utilizando fMRI para comparar patrones de activación funcional entre sujetos. También utilizamos el desafío hipercápnico para provocar una respuesta BOLD con el fin de obtener las propiedades de Reactividad Vascular Cerebral de los sujetos. |
Habrá una medición de resonancia magnética única para cada participante. Presentación de análisis grupales después de 1 año.
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Resonancia magnética anatómica
Periodo de tiempo: Habrá una medición de resonancia magnética única para cada participante. Presentación de análisis grupales después de 1 año.
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Usamos morfometría basada en vóxeles para comparar el volumen cortical (materia gris) entre sujetos. También utilizamos imágenes de tensor de difusión de tractografía para comparar las propiedades de la materia blanca entre sujetos. |
Habrá una medición de resonancia magnética única para cada participante. Presentación de análisis grupales después de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Krainik, Professor, Neuroradiology department, Grenoble Hospital, INSERM, Grenoble University.
- Director de estudio: Monica Baciu, Professor, Laboratory of Psychology and NeuroCognition, CNRS, Grenoble University.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-AZ00569-38
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