- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02189460
Effetto del normale invecchiamento sull'elaborazione del linguaggio (SEMVIE)
Meccanismi cognitivi e substrato cerebrale della compromissione della denominazione durante l'invecchiamento. Comportamento e approcci di neuroimaging.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- IRMaGe facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
60 adulti sani parteciperanno allo studio. Ci saranno 3 fasce di età: 30-50, 50-70, > 70 anni. Ogni gruppo conterrà 20 volontari.
I volontari vengono reclutati tramite inserzioni sui siti dei Laboratori e delle Università.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 30 anni e oltre
- Mano destra
- Madrelingua francese
- Affiliazione alla sicurezza sociale francese (Sécurité Sociale)
- Colloquio medico
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Patologie cerebrali o respiratorie
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti sani
20 giovani adulti di età compresa tra i 30 ei 50 anni.
20 adulti di mezza età di età compresa tra i 50 ei 70 anni.
20 anziani di età pari o superiore a 70 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MRI funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Ci sarà una misurazione MRI unica per ogni partecipante. Presentazione analisi di gruppo dopo 1 anno.
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Usiamo 3 attività funzionali utilizzando il paradigma a blocchi: denominazione degli oggetti, generazione verbale e giudizio semantico, per suscitare una risposta BOLD utilizzando fMRI al fine di confrontare i modelli di attivazione funzionale tra i soggetti. Utilizziamo anche la sfida ipercapnica per suscitare una risposta BOLD al fine di ottenere proprietà di reattività vascolare cerebrale dei soggetti. |
Ci sarà una misurazione MRI unica per ogni partecipante. Presentazione analisi di gruppo dopo 1 anno.
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Risonanza magnetica anatomica
Lasso di tempo: Ci sarà una misurazione MRI unica per ogni partecipante. Presentazione analisi di gruppo dopo 1 anno.
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Usiamo la morfometria basata su voxel per confrontare il volume corticale (materia grigia) tra i soggetti. Usiamo anche la trattografia Diffusion Tensor Imaging per confrontare le proprietà della sostanza bianca tra i soggetti. |
Ci sarà una misurazione MRI unica per ogni partecipante. Presentazione analisi di gruppo dopo 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Krainik, Professor, Neuroradiology department, Grenoble Hospital, INSERM, Grenoble University.
- Direttore dello studio: Monica Baciu, Professor, Laboratory of Psychology and NeuroCognition, CNRS, Grenoble University.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-AZ00569-38
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