- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02189460
A normál öregedés hatása a nyelvi feldolgozásra (SEMVIE)
Kognitív mechanizmusok és agyi szubsztrát a névadás károsodása az öregedés során. Viselkedés és neuroimaging megközelítések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- IRMaGe facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
60 egészséges felnőtt vesz részt a vizsgálatban. 3 korcsoport lesz: 30-50, 50-70, 70 év felett. Minden csoport 20 önkéntesből áll.
Az önkénteseket a Laboratóriumok weboldalain és az egyetemeken megjelenő hirdetések segítségével toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti életkor
- Jobbkezes
- francia anyanyelvűek
- Tartozás a francia társadalombiztosításhoz (Sécurité Sociale)
- Orvosi interjú
- Hozzájárulási űrlap aláírva
Kizárási kritériumok:
- Agyi vagy légúti patológiák
- Bármilyen MRI ellenjavallat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges felnőttek
20 fiatal felnőtt 30 és 50 év között.
20 középkorú, 50 és 70 év közötti felnőtt.
20 idősebb, 70 éves vagy annál idősebb felnőtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vér oxigénszint függő funkcionális MRI
Időkeret: Minden résztvevő számára egyedi MRI mérés lesz. Csoportos elemzi a prezentációt 1 év után.
|
Három funkcionális feladatot használunk blokkparadigmát használva: Objektum elnevezést, verbális generálást és szemantikai ítéletet, hogy fMRI-vel BOLD választ váltsunk ki az alanyok közötti funkcionális aktiválási minták összehasonlítása érdekében. Hiperkapniás kihívást is alkalmazunk a BOLD válasz kiváltására, hogy megkapjuk az alanyok agyi vaszkuláris reaktivitási tulajdonságait. |
Minden résztvevő számára egyedi MRI mérés lesz. Csoportos elemzi a prezentációt 1 év után.
|
Anatómiai MRI
Időkeret: Minden résztvevő számára egyedi MRI mérés lesz. Csoportos elemzi a prezentációt 1 év után.
|
Voxel alapú morfometriát használunk a kérgi térfogat (szürke anyag) összehasonlítására az alanyok között. A traktográfiai diffúziós tenzoros képalkotást is használjuk a fehérállomány tulajdonságainak összehasonlítására az alanyok között. |
Minden résztvevő számára egyedi MRI mérés lesz. Csoportos elemzi a prezentációt 1 év után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandre Krainik, Professor, Neuroradiology department, Grenoble Hospital, INSERM, Grenoble University.
- Tanulmányi igazgató: Monica Baciu, Professor, Laboratory of Psychology and NeuroCognition, CNRS, Grenoble University.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-AZ00569-38
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .