- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02189460
Efeito do envelhecimento normal no processamento da linguagem (SEMVIE)
Mecanismos Cognitivos e Substrato Cerebral da Deficiência de Nomeação Durante o Envelhecimento. Abordagens Comportamentais e de Neuroimagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- IRMaGe facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
60 adultos saudáveis participarão do estudo. Haverá 3 faixas etárias: 30-50, 50-70, > 70 anos. Cada grupo terá 20 voluntários.
Os voluntários são recrutados por meio de anúncios em sites de Laboratórios e Universidades.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 30 anos e acima
- Destro
- falantes nativos de francês
- Inscrição na segurança social francesa (Sécurité Sociale)
- entrevista médica
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Patologias cerebrais ou respiratórias
- Qualquer contraindicação de RM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos saudáveis
20 jovens adultos com idades compreendidas entre os 30 e os 50 anos.
20 adultos de meia idade com idade entre 50 e 70 anos.
20 idosos de 70 anos ou mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RM funcional dependente do nível de oxigênio no sangue
Prazo: Haverá uma medição única de ressonância magnética para cada participante. Apresentação das análises de grupo após 1 ano.
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Usamos 3 tarefas funcionais usando paradigma de bloco: nomeação de objetos, geração verbal e julgamento semântico, para eliciar resposta BOLD usando fMRI para comparar padrões de ativação funcional entre sujeitos. Também usamos o desafio hipercápnico para obter uma resposta BOLD a fim de obter as propriedades de Reatividade Vascular Cerebral dos indivíduos. |
Haverá uma medição única de ressonância magnética para cada participante. Apresentação das análises de grupo após 1 ano.
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Ressonância magnética anatômica
Prazo: Haverá uma medição única de ressonância magnética para cada participante. Apresentação das análises de grupo após 1 ano.
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Usamos a Morfometria Baseada em Voxel para comparar o volume cortical (substância cinzenta) entre os indivíduos. Também usamos tratografia Diffusion Tensor Imaging para comparar as propriedades da substância branca entre os indivíduos. |
Haverá uma medição única de ressonância magnética para cada participante. Apresentação das análises de grupo após 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Krainik, Professor, Neuroradiology department, Grenoble Hospital, INSERM, Grenoble University.
- Diretor de estudo: Monica Baciu, Professor, Laboratory of Psychology and NeuroCognition, CNRS, Grenoble University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-AZ00569-38
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