Paclitaxel y cisplatino semanales para tratar pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos y triple negativos (SHPD002)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres ≥18 años y ≤70 años;
2. Al menos en enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST). Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente, tamaño del tumor ≥2 cm, T2-4 N0-3M0;
3. Estado de ER/PR/HER-2 y Ki-67 detectado en la biopsia central. ER y/o PR positivo se definió como >1 % de células teñidas. HER2 positivo se define como inmunohistoquímica (IHC) 3+ o la proporción de señales del gen HER2 con respecto a las señales del cromosoma 17 >2,0 o copia del gen HER2 >6,0.
4. Sin tratamiento sistémico o locorregional previo del cáncer de mama;
5. Función adecuada de la médula ósea: WBC≥4.0×109/L, Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 × 109/L, Plaquetas（PLT）≥100×109/L, Hemoglobina（Hb）≥90g/L; aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT)≤1,5 límite superior normal (UNL), creatinina≤1,5 UNL: bilirrubina≤1,5UNL;
6. No hay disfunción obvia de los órganos principales.

Criterio de exclusión:

1. No querer o no poder utilizar un método anticonceptivo aceptable en 8 semanas (incluidas 8 semanas) después de la dosis final del fármaco de prueba;
2. La paciente está embarazada o amamantando;
3. Cáncer de mama inflamatorio y cáncer de mama metastásico;
4. Cualquier evidencia de trastornos de los sentidos o de los nervios motores;
5. Pacientes con condiciones médicas que indiquen intolerancia a la terapia neoadyuvante, incluyendo enfermedades cardiovasculares no controladas, infecciones graves;
6. Cualquier neoplasia maligna concurrente distinta del cáncer de mama;
7. Conozca la hipersensibilidad grave a cualquier fármaco de este estudio.