Dosis repetidas de SB-728mR-T después del acondicionamiento con ciclofosfamida en sujetos infectados por el VIH en HAART

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 años de edad o más con diagnóstico documentado de VIH.
• Debe estar dispuesto a cumplir con las evaluaciones obligatorias del estudio; incluida la interrupción de la terapia antirretroviral actual durante la interrupción del tratamiento.
• Comenzó la terapia HAART dentro de (≤) 1 año del diagnóstico de VIH o sospecha de infección.
• ARN del VIH-1 indetectable durante al menos 2 meses antes de la selección y durante la selección.
• Recuento de células T CD4+ ≥500 células/µL.
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 2500/mm3.
• Recuento de plaquetas ≥ 200.000/mm3.

Criterio de exclusión:

• Infección aguda o crónica por hepatitis B o hepatitis C.
• Complicación definitoria de sida activa o reciente (en los 6 meses anteriores).
• Cualquier cáncer o malignidad en los últimos 5 años, con la excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas tratado con éxito o displasia anal o cervical de bajo grado (0 o 1).
• Diagnóstico actual de ICC de grado 3 o 4 de la NYHA, angina no controlada o arritmias no controladas.
• Antecedentes o cualquier característica en el examen físico que indique una diátesis hemorrágica.
• Recibió la vacuna experimental contra el VIH dentro de los 6 meses anteriores a la selección, o cualquier terapia génica previa que use un vector de integración.
• Uso crónico de corticosteroides, hidroxiurea o agentes inmunomoduladores dentro de los 30 días previos a la selección.
• Uso de aspirina, dipiridamol, warfarina o cualquier otro medicamento que pueda afectar la función plaquetaria u otros aspectos de la coagulación sanguínea durante el período de 2 semanas antes de la leucaféresis.
• Participar actualmente en otro ensayo clínico o participar en dicho ensayo dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Actualmente toma maraviroc o ha recibido maraviroc dentro de los 6 meses anteriores a la selección.