Dosi ripetute di SB-728mR-T dopo condizionamento con ciclofosfamide in soggetti con infezione da HIV sottoposti a HAART

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi documentata di HIV.
• Deve essere disposto a rispettare le valutazioni richieste dallo studio; compresa l'interruzione della terapia antiretrovirale in corso durante l'interruzione del trattamento.
• Terapia HAART iniziata entro (≤) 1 anno dalla diagnosi di HIV o sospetta infezione.
• HIV-1 RNA non rilevabile per almeno 2 mesi prima dello screening e durante lo screening.
• Conta delle cellule T CD4+ ≥500 cellule/µL.
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 2500/mm3.
• Conta piastrinica ≥ 200.000/mm3.

Criteri di esclusione:

• Infezione acuta o cronica da epatite B o epatite C.
• Complicanza che definisce l'AIDS attiva o recente (nei 6 mesi precedenti).
• Qualsiasi cancro o tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare o a cellule squamose della pelle trattato con successo o displasia anale o cervicale di basso grado (0 o 1).
• Diagnosi attuale di CHF NYHA grado 3 o 4, angina non controllata o aritmie non controllate.
• Anamnesi o qualsiasi caratteristica all'esame obiettivo indicativa di una diatesi emorragica.
• - Ricevuto vaccino sperimentale per l'HIV entro 6 mesi prima dello screening o qualsiasi precedente terapia genica utilizzando un vettore di integrazione.
• Uso di corticosteroidi cronici, idrossiurea o agenti immunomodulanti entro 30 giorni prima dello screening.
• Uso di aspirina, dipiridamolo, warfarin o qualsiasi altro farmaco che possa influenzare la funzione piastrinica o altri aspetti della coagulazione del sangue durante il periodo di 2 settimane prima della leucaferesi.
• Attualmente partecipante a un altro studio clinico o partecipazione a tale studio entro 30 giorni prima della visita di screening.
• Attualmente sta assumendo maraviroc o ha ricevuto maraviroc entro 6 mesi prima dello screening.