Повторные дозы SB-728mR-T после кондиционирования циклофосфамидом у ВИЧ-инфицированных субъектов, получающих ВААРТ

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше с документально подтвержденным диагнозом ВИЧ.
• Должен быть готов выполнить обязательные для обучения оценки; включая прекращение текущей антиретровирусной терапии во время перерыва в лечении.
• Начата ВААРТ в течение (≤) 1 года после постановки диагноза ВИЧ или подозрения на инфекцию.
• Неопределяемая РНК ВИЧ-1 в течение как минимум 2 месяцев до скрининга и во время скрининга.
• Количество CD4+ Т-клеток ≥500 клеток/мкл.
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 2500/мм3.
• Количество тромбоцитов ≥ 200 000/мм3.

Критерий исключения:

• Острый или хронический гепатит В или гепатит С.
• Активное или недавнее (в предшествующие 6 месяцев) осложнение, определяющее СПИД.
• Любой рак или злокачественное новообразование в течение последних 5 лет, за исключением успешно вылеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или анальной или цервикальной дисплазии низкой степени (0 или 1).
• Текущий диагноз: ЗСН 3 или 4 степени по NYHA, неконтролируемая стенокардия или неконтролируемые аритмии.
• Анамнез или любые особенности физического осмотра, указывающие на геморрагический диатез.
• Получили экспериментальную вакцину против ВИЧ в течение 6 месяцев до скрининга или любую предыдущую генную терапию с использованием интегрирующего вектора.
• Использование длительных кортикостероидов, гидроксимочевины или иммуномодулирующих средств в течение 30 дней до скрининга.
• Использование аспирина, дипиридамола, варфарина или любого другого лекарства, которое может повлиять на функцию тромбоцитов или другие аспекты свертывания крови, в течение 2-недельного периода до лейкафереза.
• Участие в другом клиническом испытании в настоящее время или участие в таком испытании в течение 30 дней до визита для скрининга.
• В настоящее время принимает маравирок или получал маравирок в течение 6 месяцев до скрининга.