OrthoPulse™ y su efecto en la tasa de alineación dental ortodóncica: un estudio piloto de factibilidad
23 de agosto de 2018 actualizado por: Biolux Research Holdings, Inc.
OrthoPulse™ y su efecto en la tasa de alineación dental ortodóncica: un estudio piloto de viabilidad.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de OrthoPulse™, un dispositivo de fotobiomodulación LED (diodo emisor de luz) intraoral, en la tasa de alineación ortodóncica anterior.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Shaughnessy Orthodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dentición permanente
- Elegible y programado para tratamiento de ortodoncia fija de boca completa
- Maloclusión Clase I o Clase II (no más de ½ cúspide en Clase II)
- No extracción en todos los cuadrantes
- No fumador
- Buena higiene oral según lo determine el investigador.
- Sin tratamiento adjunto, como aparatos extraorales o intraorales
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- El paciente está actualmente inscrito en otro estudio clínico
- Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante el estudio (acetominofén aceptable)
- Dientes con compromiso periodontal
- Uso de bisfosfonatos
- Dientes maxilares no erupcionados o parcialmente erupcionados
- Dientes bloqueados fuera de alineación e incapaces de encajar el arco de alambre inicial
- Espacios presentes en la arcada maxilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: OrthoPulse™
Los sujetos asignados a este grupo reciben tratamiento con aparatos de ortodoncia fijos para toda la boca junto con tratamientos diarios OrthoPulse™.
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Los pacientes realizan tratamientos OrthoPulse™ diarios en casa.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los sujetos asignados a este grupo reciben únicamente tratamiento con aparatos de ortodoncia fijos de boca completa y ningún tratamiento OrthoPulse™.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de alineación anterior de ortodoncia en milímetros por semana (mm/semana) por medio del índice de irregularidad de Little (LII) para pacientes tratados con OrthoPulse™ y no OrthoPulse™.
Periodo de tiempo: Los participantes siguieron el tiempo que lleva completar la alineación anterior de ortodoncia, un promedio esperado de 30 a 120 días desde el inicio del tratamiento de ortodoncia, según la gravedad del caso.
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Los participantes siguieron el tiempo que lleva completar la alineación anterior de ortodoncia, un promedio esperado de 30 a 120 días desde el inicio del tratamiento de ortodoncia, según la gravedad del caso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Whelan HT, Smits RL Jr, Buchman EV, Whelan NT, Turner SG, Margolis DA, Cevenini V, Stinson H, Ignatius R, Martin T, Cwiklinski J, Philippi AF, Graf WR, Hodgson B, Gould L, Kane M, Chen G, Caviness J. Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing. J Clin Laser Med Surg. 2001 Dec;19(6):305-14. doi: 10.1089/104454701753342758.
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- Shaughnessy T, Kantarci A, Kau CH, Skrenes D, Skrenes S, Ma D. Intraoral photobiomodulation-induced orthodontic tooth alignment: a preliminary study. BMC Oral Health. 2016 Jan 13;16:3. doi: 10.1186/s12903-015-0159-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TS1.5
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