Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OrthoPulse™ и его влияние на скорость ортодонтического выравнивания зубов: пилотное технико-экономическое обоснование

23 августа 2018 г. обновлено: Biolux Research Holdings, Inc.

OrthoPulse™ и его влияние на скорость ортодонтического выравнивания зубов: пилотное технико-экономическое обоснование.

Целью данного исследования является определение влияния внутриротового фотобиомодуляционного устройства OrthoPulse™ на светодиодах (светоизлучающих диодах) на скорость переднего ортодонтического выравнивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие постоянных зубов
  • Имеет право и запланировано для несъемного ортодонтического лечения с полной ротовой полостью
  • Неправильный прикус I или II класса (не более ½ бугорка по II классу)
  • Отсутствие извлечения во всех квадрантах
  • Некурящий
  • Хорошая гигиена полости рта по определению исследователя
  • Нет дополнительного лечения, такого как внеротовые или внутриротовые приспособления.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • В настоящее время пациент включен в другое клиническое исследование.
  • Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) во время исследования (допустим ацетоминофен)
  • Пораженные пародонтом зубы
  • Использование бисфосфонатов
  • Непрорезавшиеся или частично прорезавшиеся зубы верхней челюсти
  • Зубы заблокированы в неправильном положении и не могут зацепиться за первоначальную проволочную дугу.
  • Пространства, присутствующие в верхнечелюстной дуге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОртоПульс™
Субъекты, отнесенные к этой группе, получают лечение с помощью несъемных ортодонтических аппаратов в сочетании с ежедневным лечением OrthoPulse™.
Устройство: ОртоПульс™
Пациенты проводят ежедневные процедуры OrthoPulse™ дома.
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъекты, отнесенные к этой группе, получают только несъемные ортодонтические аппараты для полного рта, а не лечение OrthoPulse™.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость ортодонтического переднего выравнивания в миллиметрах в неделю (мм/нед) с помощью индекса неровностей Литтла (LII) для пациентов, получавших OrthoPulse™ и пациентов, не получавших OrthoPulse™.
Временное ограничение: Участники следили за временем, которое требуется для завершения ортодонтического выравнивания передних зубов, в среднем от 30 до 120 дней с начала ортодонтического лечения, в зависимости от тяжести случая.
Участники следили за временем, которое требуется для завершения ортодонтического выравнивания передних зубов, в среднем от 30 до 120 дней с начала ортодонтического лечения, в зависимости от тяжести случая.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biolux Research Holdings, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TS1.5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться