- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02286141
Coincidencia de tratamientos apropiados para las necesidades de atención médica de los consumidores, MATCH (MATCH)
Evaluación de un método de estratificación de riesgo centrado en el paciente para mejorar la atención primaria del dolor de espalda
El dolor de espalda es uno de los problemas más comunes, controvertidos y costosos en el cuidado de la salud. A pesar de numerosos estudios, la atención del dolor de espalda se ha deteriorado con el tiempo y se ha vuelto mucho más costosa. El enfoque de estratificación del riesgo desarrollado en Inglaterra y encontrado efectivo en las prácticas generales del Servicio Nacional de Salud en el Reino Unido proporciona una estrategia muy prometedora para mejorar la atención del dolor de espalda en los EE. UU.
El ensayo MATCH utilizará un diseño de aleatorización por grupos en el que participarán 6 clínicas de atención primaria en Group Health. De estas 6 clínicas, 3 serán aleatorias para recibir la capacitación estándar de Group Health en el uso de las pautas para el dolor de espalda de Group Health y 3 clínicas recibirán esta capacitación estándar más capacitación complementaria. Los médicos de atención primaria y los fisioterapeutas del grupo de intervención recibirán capacitación en el uso de la estrategia de estratificación de riesgo STarTBack para adaptar los tratamientos basados en evidencia más apropiados a las necesidades de los pacientes en cada nivel de riesgo. Evaluaremos el efecto de esta capacitación complementaria en los resultados de los pacientes, el conocimiento y la comodidad del médico y del fisioterapeuta al tratar a los pacientes con dolor de espalda y la utilización de los servicios para el dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos estadounidenses sufren de dolor de espalda para el que no se ha identificado una causa específica. Los médicos en los Estados Unidos no tienen un conjunto de herramientas estándar de tratamientos útiles para tratar el dolor de espalda no específico. Esto contribuye a la frustración y al sufrimiento no aliviado de muchos pacientes y a una sensación de impotencia para muchos médicos. Recientemente, investigadores en Inglaterra desarrollaron una herramienta llamada "STarT Back" que ayuda a los médicos a identificar los tipos de tratamientos que tienen más probabilidades de ayudar a los pacientes con diferentes experiencias de dolor. Esta herramienta divide a las personas con dolor de espalda en tres categorías según sus respuestas a 9 preguntas sencillas sobre su dolor y el efecto que tiene en sus vidas. Luego, los médicos pueden recomendar los tratamientos que tienen más probabilidades de ser útiles para los pacientes en cada categoría. Este método aún no se ha probado en los Estados Unidos, donde la atención médica es muy diferente a la de Inglaterra. Este proyecto probará una versión mejorada del método en Group Health, un sistema de salud en el estado de Washington.
OBJETIVOS: Un equipo de investigación de Group Health probará qué tan bien funciona una versión mejorada del método STarT Back para pacientes con dolor de espalda. Dado que este método es nuevo en los Estados Unidos, es importante averiguar si satisface las necesidades de pacientes y médicos, y si se puede usar fácilmente en el consultorio médico.
Los objetivos de este proyecto son:
- Adaptar el método STarT Back para su uso en Group Health, utilizando su sistema de registro de salud computarizado.
- Vea qué tan bien funciona el método en tres clínicas de Group Health, en comparación con tres clínicas similares donde el método no está implementado. Aprenderemos de pacientes y médicos si el método mejoró el proceso de tratamiento y proporcionó a los pacientes un mayor alivio de su dolor de espalda.
- Comparta los resultados de este estudio con otros grupos, incluidos pacientes, médicos, líderes de atención médica y otros científicos.
MÉTODOS: Es importante comprender si el uso del método ayuda a proporcionar a los pacientes un mayor alivio del dolor y mejora su calidad de vida. Invitaremos a los pacientes que visitan a sus médicos de atención primaria por dolor de espalda a participar en el estudio. También pediremos a los médicos y equipos de atención de estas clínicas que participen en esta investigación. A los pacientes que acepten participar en el estudio se les harán preguntas sobre su dolor de espalda poco después de la visita al médico y nuevamente 2 y 6 meses después. Estas preguntas se harán en una encuesta telefónica o por correo. Esta información nos permitirá ver si el uso de este enfoque en los consultorios médicos reduce el dolor y mejora la calidad de vida. También haremos preguntas más detalladas a un pequeño número de pacientes para averiguar si hay formas de mejorar este enfoque. Las personas con dolor de espalda serán parte del equipo de investigación. Ellos darán sus opiniones sobre todos los detalles del estudio, incluida la estrategia para implementar el enfoque, las preguntas que hacemos a los pacientes y médicos, y cómo informamos los resultados del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Al menos una visita de atención primaria en una de las 6 clínicas de Group Health involucradas en este estudio que resultó en un diagnóstico clínico de dolor de espalda.
Criterio de exclusión:
Embarazo, Ceguera, Sordera, Incapaz de leer o hablar inglés, Parálisis, Psicosis, mayor, Demencia, Problemas severos de visión Problemas severos de audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intervención
Los pacientes que reciben atención en clínicas de atención primaria asignados al azar para recibir capacitación complementaria sobre atención estratificada para el dolor de espalda mediante el uso de la herramienta StartBack se considerarán parte del grupo de intervención.
La aleatorización se realiza a nivel de clínica y no a nivel de paciente individual.
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Control
Los pacientes que reciben atención en clínicas de atención primaria asignados al azar para recibir la capacitación estándar de Group Health sobre las Pautas actualizadas para el cuidado del dolor de espalda se considerarán parte del grupo de control.
La aleatorización se realiza a nivel de clínica y no a nivel de paciente individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción relacionada con el dolor de espalda
Periodo de tiempo: 6 meses
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La disfunción relacionada con la espalda se medirá con el Cuestionario de discapacidad de Roland modificado ("escala de Roland"), que pregunta si 23 actividades específicas se limitaron debido al dolor de espalda durante la última semana (sí o no).
Se ha encontrado que esta medida es confiable, válida y sensible a los cambios clínicos y es apropiada para la administración telefónica y pacientes con discapacidad moderada.
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6 meses
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Dolor de espalda Síntoma Molestias
Periodo de tiempo: 6 meses
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La molestia de los síntomas se medirá pidiendo a los participantes que califiquen qué tan "molesto" ha sido su dolor de espalda durante la semana anterior en una escala de 0 a 10 (0 = "nada molesto" y 10 = "extremadamente molesto").
Esta pregunta funcionó bien en nuestros ensayos anteriores y está altamente correlacionada con una medida de intensidad del dolor de 0 a 10 (r = 0,8 a 0,9).
También está altamente correlacionado con las medidas de función y otras medidas de resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel C Cherkin, PhD, Group Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hsu C, Evers S, Balderson BH, Sherman KJ, Foster NE, Estlin K, Levine M, Cherkin D. Adaptation and Implementation of the STarT Back Risk Stratification Strategy in a US Health Care Organization: A Process Evaluation. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1105-1119. doi: 10.1093/pm/pny170.
- Cherkin D, Balderson B, Wellman R, Hsu C, Sherman KJ, Evers SC, Hawkes R, Cook A, Levine MD, Piekara D, Rock P, Estlin KT, Brewer G, Jensen M, LaPorte AM, Yeoman J, Sowden G, Hill JC, Foster NE. Effect of Low Back Pain Risk-Stratification Strategy on Patient Outcomes and Care Processes: the MATCH Randomized Trial in Primary Care. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1324-1336. doi: 10.1007/s11606-018-4468-9. Epub 2018 May 22.
- Suri P, Delaney K, Rundell SD, Cherkin DC. Predictive Validity of the STarT Back Tool for Risk of Persistent Disabling Back Pain in a U.S. Primary Care Setting. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1533-1539.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.016. Epub 2018 Apr 3.
- Cherkin D, Balderson B, Brewer G, Cook A, Estlin KT, Evers SC, Foster NE, Hill JC, Hawkes R, Hsu C, Jensen M, LaPorte AM, Levine MD, Piekara D, Rock P, Sherman K, Sowden G, Wellman R, Yeoman J. Evaluation of a risk-stratification strategy to improve primary care for low back pain: the MATCH cluster randomized trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 24;17(1):361. doi: 10.1186/s12891-016-1219-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCORI NA
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