- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02286141
Matching af passende behandlinger til forbrugernes sundhedsbehov, MATCH (MATCH)
Evaluering af en patientcentreret risikostratificeringsmetode til forbedring af primær pleje af rygsmerter
Rygsmerter er et af de mest almindelige, kontroversielle og dyre problemer i sundhedsvæsenet. På trods af talrige undersøgelser er pleje af rygsmerter blevet forværret over tid og blevet meget dyrere. Risikostratificeringstilgangen udviklet i England og fundet effektiv i National Health Services almene praksis i Storbritannien giver en meget lovende strategi til at forbedre behandlingen af rygsmerter i USA.
MATCH-studiet vil bruge et klynge-randomiseringsdesign, der involverer 6 primære klinikker på Group Health. Af disse 6 klinikker vil 3 blive randomiseret til at modtage Group Healths standardtræning i brugen af Group Healths retningslinjer for rygsmerter og 3 klinikker vil modtage denne standarduddannelse plus supplerende træning. Primærplejeklinikere og fysioterapeuter i interventionsgruppen vil modtage træning i brugen af STarTBack-risikostratificeringsstrategien for at matche de mest passende evidensbaserede behandlinger til patienternes behov på hvert risikoniveau. Vi vil evaluere effekten af denne supplerende træning på patientresultater, kliniker og fysioterapeut viden og komfortbehandling af patienter med rygsmerter og udnyttelse af tjenester til rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange amerikanere lider af rygsmerter, som der ikke er identificeret nogen specifik årsag til. Læger i USA har ikke et standardværktøj med nyttige behandlinger til behandling af uspecifikke rygsmerter. Dette bidrager til frustration og ulindret lidelse for mange patienter og en følelse af hjælpeløshed for mange læger. For nylig udviklede forskere i England et værktøj kaldet "STarT Back", som hjælper læger med at identificere de typer behandlinger, der med størst sandsynlighed vil hjælpe patienter med forskellige smerteoplevelser. Dette værktøj inddeler personer med rygsmerter i tre kategorier baseret på deres svar på 9 enkle spørgsmål om deres smerte og dens effekt på deres liv. Læger kan derefter anbefale behandlinger, der med stor sandsynlighed vil være nyttige for patienter i hver kategori. Denne metode er endnu ikke testet i USA, hvor sundhedsvæsenet er meget anderledes end i England. Dette projekt vil teste en forbedret version af metoden hos Group Health, et sundhedssystem i staten Washington.
MÅL: Et forskerhold ved Group Health vil teste, hvor godt en forbedret version af STarT Back-metoden virker for patienter med rygsmerter. Da denne metode er ny i USA, er det vigtigt at finde ud af, om den opfylder behovene hos patienter og læger, og om den let kan bruges på lægekontoret.
Målet med dette projekt er at:
- Tilpas STarT Back-metoden til brug hos Group Health ved hjælp af dets computeriserede sygejournalsystem.
- Se, hvor godt metoden fungerer i tre Gruppesundhedsklinikker, sammenlignet med tre lignende klinikker, hvor metoden ikke er på plads. Vi vil lære af patienter og læger, om metoden forbedrede behandlingsforløbet og gav patienterne større lindring af deres rygsmerter.
- Del resultaterne af denne undersøgelse med andre grupper, herunder patienter, læger, sundhedsledere og andre videnskabsmænd.
METODER: Det er vigtigt at forstå, om brugen af metoden er med til at give patienterne mere smertelindring og forbedre deres livskvalitet. Vi vil invitere patienter, der besøger deres primære læger for rygsmerter, til at deltage i undersøgelsen. Vi vil også bede læger og plejeteam fra disse klinikker om at være en del af denne forskning. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmål om deres rygsmerter kort efter deres lægebesøg og igen 2 og 6 måneder senere. Disse spørgsmål vil blive stillet i en telefonisk eller mailet undersøgelse. Disse oplysninger vil give os mulighed for at se, om brugen af denne tilgang i lægekontorer reducerer smerte og forbedrer livskvaliteten. Vi vil også stille et lille antal patienter mere dybdegående spørgsmål for at finde ud af, om der er måder, hvorpå vi kan forbedre denne tilgang. Personer med rygsmerter vil indgå i forskerholdet. De vil give deres mening om alle detaljer i undersøgelsen, herunder strategien for implementering af tilgangen, de spørgsmål, vi stiller patienter og læger, og hvordan vi rapporterer resultaterne af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mindst ét besøg i primærplejen på en af de 6 gruppesundhedsklinikker, der er involveret i denne undersøgelse, hvilket resulterer i en klinisk diagnose af rygsmerter.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet, Blindhed, Døvhed, Ude af stand til at læse eller tale engelsk, Lammelser, Psykoser, alvorlige, Demens, Alvorlige synsproblemer Svære høreproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Intervention
Patienter, der modtager behandling på primære klinikker, der er randomiseret til at modtage den supplerende træning i stratificeret behandling for rygsmerter ved brug af StartBack Tool, vil blive anset for at være en del af interventionsgruppen.
Randomisering sker på klinikniveau og ikke på individuelt patientniveau.
|
Styring
Patienter, der modtager pleje på primære klinikker, der er randomiseret til at modtage standardgruppesundhedsuddannelsen på de opdaterede retningslinjer for rygsmerter, vil blive anset for at være en del af kontrolgruppen.
Randomisering sker på klinikniveau og ikke på individuelt patientniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygsmerter relateret dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Rygrelateret dysfunktion vil blive målt med det modificerede Roland Disability Questionnaire ("Roland-skalaen"), som spørger, om 23 specifikke aktiviteter var begrænset på grund af rygsmerter i løbet af den seneste uge (ja eller nej).
Dette mål har vist sig at være pålideligt, validt og følsomt over for kliniske ændringer og er velegnet til telefonadministration og patienter med moderat handicap.
|
6 måneder
|
Rygsmerter Symptom Besvær
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomgener vil blive målt ved at bede deltagerne vurdere, hvor "besværlige" deres rygsmerter har været i løbet af den foregående uge på en skala fra 0 til 10 (0 = "slet ikke generende" og 10 = "ekstremt generende").
Dette spørgsmål fungerede godt i vores tidligere forsøg og er stærkt korreleret med et 0-10 mål for smerteintensitet (r=0,8 til 0,9).
Det er også stærkt korreleret med mål for funktion og andre resultatmål.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel C Cherkin, PhD, Group Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hsu C, Evers S, Balderson BH, Sherman KJ, Foster NE, Estlin K, Levine M, Cherkin D. Adaptation and Implementation of the STarT Back Risk Stratification Strategy in a US Health Care Organization: A Process Evaluation. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1105-1119. doi: 10.1093/pm/pny170.
- Cherkin D, Balderson B, Wellman R, Hsu C, Sherman KJ, Evers SC, Hawkes R, Cook A, Levine MD, Piekara D, Rock P, Estlin KT, Brewer G, Jensen M, LaPorte AM, Yeoman J, Sowden G, Hill JC, Foster NE. Effect of Low Back Pain Risk-Stratification Strategy on Patient Outcomes and Care Processes: the MATCH Randomized Trial in Primary Care. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1324-1336. doi: 10.1007/s11606-018-4468-9. Epub 2018 May 22.
- Suri P, Delaney K, Rundell SD, Cherkin DC. Predictive Validity of the STarT Back Tool for Risk of Persistent Disabling Back Pain in a U.S. Primary Care Setting. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1533-1539.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.016. Epub 2018 Apr 3.
- Cherkin D, Balderson B, Brewer G, Cook A, Estlin KT, Evers SC, Foster NE, Hill JC, Hawkes R, Hsu C, Jensen M, LaPorte AM, Levine MD, Piekara D, Rock P, Sherman K, Sowden G, Wellman R, Yeoman J. Evaluation of a risk-stratification strategy to improve primary care for low back pain: the MATCH cluster randomized trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 24;17(1):361. doi: 10.1186/s12891-016-1219-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCORI NA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile