Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matching af passende behandlinger til forbrugernes sundhedsbehov, MATCH (MATCH)

22. december 2014 opdateret af: Kaiser Permanente

Evaluering af en patientcentreret risikostratificeringsmetode til forbedring af primær pleje af rygsmerter

Rygsmerter er et af de mest almindelige, kontroversielle og dyre problemer i sundhedsvæsenet. På trods af talrige undersøgelser er pleje af rygsmerter blevet forværret over tid og blevet meget dyrere. Risikostratificeringstilgangen udviklet i England og fundet effektiv i National Health Services almene praksis i Storbritannien giver en meget lovende strategi til at forbedre behandlingen af ​​rygsmerter i USA.

MATCH-studiet vil bruge et klynge-randomiseringsdesign, der involverer 6 primære klinikker på Group Health. Af disse 6 klinikker vil 3 blive randomiseret til at modtage Group Healths standardtræning i brugen af ​​Group Healths retningslinjer for rygsmerter og 3 klinikker vil modtage denne standarduddannelse plus supplerende træning. Primærplejeklinikere og fysioterapeuter i interventionsgruppen vil modtage træning i brugen af ​​STarTBack-risikostratificeringsstrategien for at matche de mest passende evidensbaserede behandlinger til patienternes behov på hvert risikoniveau. Vi vil evaluere effekten af ​​denne supplerende træning på patientresultater, kliniker og fysioterapeut viden og komfortbehandling af patienter med rygsmerter og udnyttelse af tjenester til rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange amerikanere lider af rygsmerter, som der ikke er identificeret nogen specifik årsag til. Læger i USA har ikke et standardværktøj med nyttige behandlinger til behandling af uspecifikke rygsmerter. Dette bidrager til frustration og ulindret lidelse for mange patienter og en følelse af hjælpeløshed for mange læger. For nylig udviklede forskere i England et værktøj kaldet "STarT Back", som hjælper læger med at identificere de typer behandlinger, der med størst sandsynlighed vil hjælpe patienter med forskellige smerteoplevelser. Dette værktøj inddeler personer med rygsmerter i tre kategorier baseret på deres svar på 9 enkle spørgsmål om deres smerte og dens effekt på deres liv. Læger kan derefter anbefale behandlinger, der med stor sandsynlighed vil være nyttige for patienter i hver kategori. Denne metode er endnu ikke testet i USA, hvor sundhedsvæsenet er meget anderledes end i England. Dette projekt vil teste en forbedret version af metoden hos Group Health, et sundhedssystem i staten Washington.

MÅL: Et forskerhold ved Group Health vil teste, hvor godt en forbedret version af STarT Back-metoden virker for patienter med rygsmerter. Da denne metode er ny i USA, er det vigtigt at finde ud af, om den opfylder behovene hos patienter og læger, og om den let kan bruges på lægekontoret.

Målet med dette projekt er at:

  1. Tilpas STarT Back-metoden til brug hos Group Health ved hjælp af dets computeriserede sygejournalsystem.
  2. Se, hvor godt metoden fungerer i tre Gruppesundhedsklinikker, sammenlignet med tre lignende klinikker, hvor metoden ikke er på plads. Vi vil lære af patienter og læger, om metoden forbedrede behandlingsforløbet og gav patienterne større lindring af deres rygsmerter.
  3. Del resultaterne af denne undersøgelse med andre grupper, herunder patienter, læger, sundhedsledere og andre videnskabsmænd.

METODER: Det er vigtigt at forstå, om brugen af ​​metoden er med til at give patienterne mere smertelindring og forbedre deres livskvalitet. Vi vil invitere patienter, der besøger deres primære læger for rygsmerter, til at deltage i undersøgelsen. Vi vil også bede læger og plejeteam fra disse klinikker om at være en del af denne forskning. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmål om deres rygsmerter kort efter deres lægebesøg og igen 2 og 6 måneder senere. Disse spørgsmål vil blive stillet i en telefonisk eller mailet undersøgelse. Disse oplysninger vil give os mulighed for at se, om brugen af ​​denne tilgang i lægekontorer reducerer smerte og forbedrer livskvaliteten. Vi vil også stille et lille antal patienter mere dybdegående spørgsmål for at finde ud af, om der er måder, hvorpå vi kan forbedre denne tilgang. Personer med rygsmerter vil indgå i forskerholdet. De vil give deres mening om alle detaljer i undersøgelsen, herunder strategien for implementering af tilgangen, de spørgsmål, vi stiller patienter og læger, og hvordan vi rapporterer resultaterne af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1760

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppesundhedsdeltagere på 18 år og ældre, som besøger en af ​​de seks primære klinikker, der deltager i denne undersøgelse, og som resulterer i en diagnose af uspecifikke rygsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mindst ét ​​besøg i primærplejen på en af ​​de 6 gruppesundhedsklinikker, der er involveret i denne undersøgelse, hvilket resulterer i en klinisk diagnose af rygsmerter.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet, Blindhed, Døvhed, Ude af stand til at læse eller tale engelsk, Lammelser, Psykoser, alvorlige, Demens, Alvorlige synsproblemer Svære høreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention
Patienter, der modtager behandling på primære klinikker, der er randomiseret til at modtage den supplerende træning i stratificeret behandling for rygsmerter ved brug af StartBack Tool, vil blive anset for at være en del af interventionsgruppen. Randomisering sker på klinikniveau og ikke på individuelt patientniveau.
Styring
Patienter, der modtager pleje på primære klinikker, der er randomiseret til at modtage standardgruppesundhedsuddannelsen på de opdaterede retningslinjer for rygsmerter, vil blive anset for at være en del af kontrolgruppen. Randomisering sker på klinikniveau og ikke på individuelt patientniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygsmerter relateret dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Rygrelateret dysfunktion vil blive målt med det modificerede Roland Disability Questionnaire ("Roland-skalaen"), som spørger, om 23 specifikke aktiviteter var begrænset på grund af rygsmerter i løbet af den seneste uge (ja eller nej). Dette mål har vist sig at være pålideligt, validt og følsomt over for kliniske ændringer og er velegnet til telefonadministration og patienter med moderat handicap.
6 måneder
Rygsmerter Symptom Besvær
Tidsramme: 6 måneder
Symptomgener vil blive målt ved at bede deltagerne vurdere, hvor "besværlige" deres rygsmerter har været i løbet af den foregående uge på en skala fra 0 til 10 (0 = "slet ikke generende" og 10 = "ekstremt generende"). Dette spørgsmål fungerede godt i vores tidligere forsøg og er stærkt korreleret med et 0-10 mål for smerteintensitet (r=0,8 til 0,9). Det er også stærkt korreleret med mål for funktion og andre resultatmål.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel C Cherkin, PhD, Group Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCORI NA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

3
Abonner