Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matching av passende behandlinger til forbrukernes helsebehov, MATCH (MATCH)

22. desember 2014 oppdatert av: Kaiser Permanente

Evaluering av en pasientsentrert risikostratifiseringsmetode for å forbedre primæromsorgen for ryggsmerter

Ryggsmerter er et av de vanligste, kontroversielle og kostbare problemene i helsevesenet. Til tross for utallige studier, har omsorg for ryggsmerter blitt dårligere over tid og blitt mye dyrere. Risikostratifiseringstilnærmingen utviklet i England og funnet effektiv i National Health Service generell praksis i Storbritannia gir en meget lovende strategi for å forbedre omsorgen for ryggsmerter i USA.

MATCH-studien vil bruke et klynge-randomiseringsdesign som involverer 6 primærhelseklinikker ved Group Health. Av disse 6 klinikkene vil 3 bli randomisert til å motta Group Health sin standard opplæring i bruk av Group Health ryggsmerter retningslinjer og 3 klinikker vil motta denne standard opplæringen pluss tilleggsopplæring. Primærklinikere og fysioterapeuter i intervensjonsgruppen vil få opplæring i bruk av STarTBack risikostratifiseringsstrategi for å matche de mest hensiktsmessige evidensbaserte behandlingene til behovene til pasienter på hvert risikonivå. Vi vil evaluere effekten av denne tilleggsopplæringen på pasientresultater, kliniker- og fysioterapeutkunnskap og komfortbehandling av pasienter med ryggsmerter, og utnyttelse av tjenester for ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mange amerikanere lider av ryggsmerter som ingen spesifikk årsak er identifisert til. Leger i USA har ikke et standardverktøy med nyttige behandlinger for å håndtere uspesifikke ryggsmerter. Dette bidrar til frustrasjon og uforløst lidelse for mange pasienter og en følelse av hjelpeløshet for mange leger. Nylig utviklet forskere i England et verktøy kalt «STarT Back» som hjelper leger med å identifisere hvilke typer behandlinger som mest sannsynlig vil hjelpe pasienter med ulike smerteopplevelser. Dette verktøyet deler personer med ryggsmerter inn i tre kategorier basert på deres svar på 9 enkle spørsmål om deres smerte og dens effekt på deres liv. Leger kan deretter anbefale behandlinger som mest sannsynlig vil være nyttige for pasienter i hver kategori. Denne metoden er ennå ikke testet i USA hvor helsevesenet er veldig annerledes enn i England. Dette prosjektet vil teste en forbedret versjon av metoden ved Group Health, et helsevesen i staten Washington.

MÅL: Et forskerteam ved Group Health skal teste hvor godt en forbedret versjon av STarT Back-metoden fungerer for pasienter med ryggsmerter. Siden denne metoden er ny i USA er det viktig å finne ut om den dekker behovene til pasienter og leger, og om den lett kan brukes på legekontoret.

Målet med dette prosjektet er å:

  1. Tilpass STarT Back-metoden for bruk i Group Health, ved å bruke dets datastyrte journalsystem.
  2. Se hvor godt metoden fungerer i tre Gruppehelseklinikker, sammenlignet med tre tilsvarende klinikker der metoden ikke er på plass. Vi vil lære av pasienter og leger om metoden forbedret behandlingsprosessen og ga pasientene større lindring fra ryggsmerter.
  3. Del resultatene av denne studien med andre grupper, inkludert pasienter, leger, helseledere og andre forskere.

METODER: Det er viktig å forstå om bruk av metoden bidrar til å gi pasientene mer smertelindring og forbedrer livskvaliteten. Vi vil invitere pasienter som besøker primærlegene deres for ryggsmerter til å delta i studien. Vi vil også be leger og omsorgsteam fra disse klinikkene om å være en del av denne forskningen. Pasienter som godtar å være med i studien vil bli stilt spørsmål om ryggsmerter kort tid etter legebesøket og igjen 2 og 6 måneder senere. Disse spørsmålene vil bli stilt i en telefon- eller postundersøkelse. Denne informasjonen vil tillate oss å se om bruk av denne tilnærmingen på legekontorer reduserer smerte og forbedrer livskvaliteten. Vi vil også stille et lite antall pasienter mer dyptgående spørsmål for å finne ut om det er måter vi kan forbedre denne tilnærmingen på. Personer med ryggsmerter vil være en del av forskerteamet. De vil gi sine meninger om alle detaljer i studien, inkludert strategien for implementering av tilnærmingen, spørsmålene vi stiller pasienter og leger, og hvordan vi rapporterer resultatene av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1760

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppehelse-registrerte på 18 år og eldre som besøker en av de seks primærhelseklinikkene som deltar i denne studien som resulterer i en diagnose av uspesifikke ryggsmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Minst ett besøk i primærhelsetjenesten ved en av de 6 gruppehelseklinikkene som er involvert i denne studien, noe som resulterer i en klinisk diagnose av ryggsmerter.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet, Blindhet, Døvhet, Kan ikke lese eller snakke engelsk, Lammelser, Psykoser, alvorlige, Demens, Alvorlige synsproblemer Alvorlige hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innblanding
Pasienter som mottar behandling ved primærhelseklinikker randomisert til å motta tilleggsopplæringen om stratifisert behandling for ryggsmerter gjennom bruk av StartBack-verktøyet, vil bli ansett som en del av intervensjonsgruppen. Randomisering gjøres på klinikknivå og ikke på individnivå.
Kontroll
Pasienter som mottar behandling ved primærhelseklinikker randomisert til å motta standard gruppehelseopplæring på de oppdaterte retningslinjene for ryggsmerter, vil bli ansett for å være en del av kontrollgruppen. Randomisering gjøres på klinikknivå og ikke på individnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggsmerter relatert dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Ryggrelatert dysfunksjon vil bli målt med det modifiserte Roland Disability Questionnaire ("Roland-skalaen"), som spør om 23 spesifikke aktiviteter var begrenset på grunn av ryggsmerter i løpet av den siste uken (ja eller nei). Dette tiltaket har vist seg å være pålitelig, gyldig og sensitivt for kliniske endringer og er egnet for telefonadministrasjon og pasienter med moderat funksjonshemming.
6 måneder
Ryggsmerter Symptom Plagsomhet
Tidsramme: 6 måneder
Symptomplager vil bli målt ved å be deltakerne vurdere hvor "plagsom" ryggsmertene deres har vært i løpet av forrige uke på en skala fra 0 til 10 (0 = "ikke i det hele tatt plagsom" og 10 = "ekstremt plagsom"). Dette spørsmålet fungerte bra i våre tidligere forsøk og er sterkt korrelert med et 0-10 mål på smerteintensitet (r=0,8 til 0,9). Det er også sterkt korrelert med mål på funksjon og andre utfallsmål.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel C Cherkin, PhD, Group Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCORI NA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

3
Abonnere