- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02286141
Matching av passende behandlinger til forbrukernes helsebehov, MATCH (MATCH)
Evaluering av en pasientsentrert risikostratifiseringsmetode for å forbedre primæromsorgen for ryggsmerter
Ryggsmerter er et av de vanligste, kontroversielle og kostbare problemene i helsevesenet. Til tross for utallige studier, har omsorg for ryggsmerter blitt dårligere over tid og blitt mye dyrere. Risikostratifiseringstilnærmingen utviklet i England og funnet effektiv i National Health Service generell praksis i Storbritannia gir en meget lovende strategi for å forbedre omsorgen for ryggsmerter i USA.
MATCH-studien vil bruke et klynge-randomiseringsdesign som involverer 6 primærhelseklinikker ved Group Health. Av disse 6 klinikkene vil 3 bli randomisert til å motta Group Health sin standard opplæring i bruk av Group Health ryggsmerter retningslinjer og 3 klinikker vil motta denne standard opplæringen pluss tilleggsopplæring. Primærklinikere og fysioterapeuter i intervensjonsgruppen vil få opplæring i bruk av STarTBack risikostratifiseringsstrategi for å matche de mest hensiktsmessige evidensbaserte behandlingene til behovene til pasienter på hvert risikonivå. Vi vil evaluere effekten av denne tilleggsopplæringen på pasientresultater, kliniker- og fysioterapeutkunnskap og komfortbehandling av pasienter med ryggsmerter, og utnyttelse av tjenester for ryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange amerikanere lider av ryggsmerter som ingen spesifikk årsak er identifisert til. Leger i USA har ikke et standardverktøy med nyttige behandlinger for å håndtere uspesifikke ryggsmerter. Dette bidrar til frustrasjon og uforløst lidelse for mange pasienter og en følelse av hjelpeløshet for mange leger. Nylig utviklet forskere i England et verktøy kalt «STarT Back» som hjelper leger med å identifisere hvilke typer behandlinger som mest sannsynlig vil hjelpe pasienter med ulike smerteopplevelser. Dette verktøyet deler personer med ryggsmerter inn i tre kategorier basert på deres svar på 9 enkle spørsmål om deres smerte og dens effekt på deres liv. Leger kan deretter anbefale behandlinger som mest sannsynlig vil være nyttige for pasienter i hver kategori. Denne metoden er ennå ikke testet i USA hvor helsevesenet er veldig annerledes enn i England. Dette prosjektet vil teste en forbedret versjon av metoden ved Group Health, et helsevesen i staten Washington.
MÅL: Et forskerteam ved Group Health skal teste hvor godt en forbedret versjon av STarT Back-metoden fungerer for pasienter med ryggsmerter. Siden denne metoden er ny i USA er det viktig å finne ut om den dekker behovene til pasienter og leger, og om den lett kan brukes på legekontoret.
Målet med dette prosjektet er å:
- Tilpass STarT Back-metoden for bruk i Group Health, ved å bruke dets datastyrte journalsystem.
- Se hvor godt metoden fungerer i tre Gruppehelseklinikker, sammenlignet med tre tilsvarende klinikker der metoden ikke er på plass. Vi vil lære av pasienter og leger om metoden forbedret behandlingsprosessen og ga pasientene større lindring fra ryggsmerter.
- Del resultatene av denne studien med andre grupper, inkludert pasienter, leger, helseledere og andre forskere.
METODER: Det er viktig å forstå om bruk av metoden bidrar til å gi pasientene mer smertelindring og forbedrer livskvaliteten. Vi vil invitere pasienter som besøker primærlegene deres for ryggsmerter til å delta i studien. Vi vil også be leger og omsorgsteam fra disse klinikkene om å være en del av denne forskningen. Pasienter som godtar å være med i studien vil bli stilt spørsmål om ryggsmerter kort tid etter legebesøket og igjen 2 og 6 måneder senere. Disse spørsmålene vil bli stilt i en telefon- eller postundersøkelse. Denne informasjonen vil tillate oss å se om bruk av denne tilnærmingen på legekontorer reduserer smerte og forbedrer livskvaliteten. Vi vil også stille et lite antall pasienter mer dyptgående spørsmål for å finne ut om det er måter vi kan forbedre denne tilnærmingen på. Personer med ryggsmerter vil være en del av forskerteamet. De vil gi sine meninger om alle detaljer i studien, inkludert strategien for implementering av tilnærmingen, spørsmålene vi stiller pasienter og leger, og hvordan vi rapporterer resultatene av studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Minst ett besøk i primærhelsetjenesten ved en av de 6 gruppehelseklinikkene som er involvert i denne studien, noe som resulterer i en klinisk diagnose av ryggsmerter.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet, Blindhet, Døvhet, Kan ikke lese eller snakke engelsk, Lammelser, Psykoser, alvorlige, Demens, Alvorlige synsproblemer Alvorlige hørselsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Innblanding
Pasienter som mottar behandling ved primærhelseklinikker randomisert til å motta tilleggsopplæringen om stratifisert behandling for ryggsmerter gjennom bruk av StartBack-verktøyet, vil bli ansett som en del av intervensjonsgruppen.
Randomisering gjøres på klinikknivå og ikke på individnivå.
|
Kontroll
Pasienter som mottar behandling ved primærhelseklinikker randomisert til å motta standard gruppehelseopplæring på de oppdaterte retningslinjene for ryggsmerter, vil bli ansett for å være en del av kontrollgruppen.
Randomisering gjøres på klinikknivå og ikke på individnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ryggsmerter relatert dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ryggrelatert dysfunksjon vil bli målt med det modifiserte Roland Disability Questionnaire ("Roland-skalaen"), som spør om 23 spesifikke aktiviteter var begrenset på grunn av ryggsmerter i løpet av den siste uken (ja eller nei).
Dette tiltaket har vist seg å være pålitelig, gyldig og sensitivt for kliniske endringer og er egnet for telefonadministrasjon og pasienter med moderat funksjonshemming.
|
6 måneder
|
Ryggsmerter Symptom Plagsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomplager vil bli målt ved å be deltakerne vurdere hvor "plagsom" ryggsmertene deres har vært i løpet av forrige uke på en skala fra 0 til 10 (0 = "ikke i det hele tatt plagsom" og 10 = "ekstremt plagsom").
Dette spørsmålet fungerte bra i våre tidligere forsøk og er sterkt korrelert med et 0-10 mål på smerteintensitet (r=0,8 til 0,9).
Det er også sterkt korrelert med mål på funksjon og andre utfallsmål.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel C Cherkin, PhD, Group Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hsu C, Evers S, Balderson BH, Sherman KJ, Foster NE, Estlin K, Levine M, Cherkin D. Adaptation and Implementation of the STarT Back Risk Stratification Strategy in a US Health Care Organization: A Process Evaluation. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1105-1119. doi: 10.1093/pm/pny170.
- Cherkin D, Balderson B, Wellman R, Hsu C, Sherman KJ, Evers SC, Hawkes R, Cook A, Levine MD, Piekara D, Rock P, Estlin KT, Brewer G, Jensen M, LaPorte AM, Yeoman J, Sowden G, Hill JC, Foster NE. Effect of Low Back Pain Risk-Stratification Strategy on Patient Outcomes and Care Processes: the MATCH Randomized Trial in Primary Care. J Gen Intern Med. 2018 Aug;33(8):1324-1336. doi: 10.1007/s11606-018-4468-9. Epub 2018 May 22.
- Suri P, Delaney K, Rundell SD, Cherkin DC. Predictive Validity of the STarT Back Tool for Risk of Persistent Disabling Back Pain in a U.S. Primary Care Setting. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1533-1539.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.016. Epub 2018 Apr 3.
- Cherkin D, Balderson B, Brewer G, Cook A, Estlin KT, Evers SC, Foster NE, Hill JC, Hawkes R, Hsu C, Jensen M, LaPorte AM, Levine MD, Piekara D, Rock P, Sherman K, Sowden G, Wellman R, Yeoman J. Evaluation of a risk-stratification strategy to improve primary care for low back pain: the MATCH cluster randomized trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 24;17(1):361. doi: 10.1186/s12891-016-1219-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCORI NA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike