Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowanie odpowiednich zabiegów do potrzeb zdrowotnych konsumentów, MATCH (MATCH)

22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Ocena skoncentrowanej na pacjencie metody stratyfikacji ryzyka w celu poprawy podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku bólu pleców

Ból pleców jest jednym z najczęstszych, kontrowersyjnych i kosztownych problemów w opiece zdrowotnej. Pomimo licznych badań, opieka nad bólami kręgosłupa z czasem uległa pogorszeniu i stała się znacznie droższa. Podejście do stratyfikacji ryzyka opracowane w Anglii i uznane za skuteczne w ogólnych praktykach National Health Service w Wielkiej Brytanii zapewnia bardzo obiecującą strategię poprawy opieki nad bólem pleców w USA.

W badaniu MATCH wykorzystany zostanie projekt randomizacji klastrów obejmujący 6 klinik podstawowej opieki zdrowotnej w Group Health. Spośród tych 6 klinik, 3 zostaną losowo przydzielone do standardowego szkolenia Group Health w zakresie korzystania z wytycznych Group Health dotyczących bólu pleców, a 3 kliniki otrzymają to standardowe szkolenie oraz dodatkowe szkolenie. Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej i fizjoterapeuci z grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania strategii stratyfikacji ryzyka STarTBack w celu dopasowania najbardziej odpowiednich metod leczenia opartych na dowodach do potrzeb pacjentów na każdym poziomie ryzyka. Ocenimy wpływ tego uzupełniającego szkolenia na wyniki pacjentów, wiedzę klinicysty i fizjoterapeuty oraz komfort leczenia pacjentów z bólem pleców oraz wykorzystanie usług w przypadku bólu pleców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wielu Amerykanów cierpi na bóle pleców, dla których nie zidentyfikowano żadnej konkretnej przyczyny. Lekarze w Stanach Zjednoczonych nie mają standardowego zestawu pomocnych metod leczenia niespecyficznego bólu pleców. Przyczynia się to do frustracji i nieustannego cierpienia u wielu pacjentów oraz poczucia bezradności u wielu lekarzy. Niedawno naukowcy z Anglii opracowali narzędzie o nazwie „STarT Back”, które pomaga lekarzom zidentyfikować rodzaje leczenia, które najprawdopodobniej pomogą pacjentom z różnymi doświadczeniami bólowymi. To narzędzie dzieli osoby z bólem pleców na trzy kategorie w oparciu o ich odpowiedzi na 9 prostych pytań dotyczących ich bólu i jego wpływu na ich życie. Lekarze mogą następnie zalecić metody leczenia, które najprawdopodobniej będą pomocne dla pacjentów z każdej kategorii. Ta metoda nie została jeszcze przetestowana w Stanach Zjednoczonych, gdzie opieka zdrowotna jest zupełnie inna niż w Anglii. Ten projekt przetestuje ulepszoną wersję metody w Group Health, systemie opieki zdrowotnej w stanie Waszyngton.

CELE: Zespół badawczy z Group Health sprawdzi skuteczność udoskonalonej wersji metody START Back u pacjentów z bólem pleców. Ponieważ ta metoda jest nowa w Stanach Zjednoczonych, ważne jest, aby dowiedzieć się, czy odpowiada ona potrzebom pacjentów i lekarzy oraz czy można ją łatwo zastosować w gabinecie lekarskim.

Celem tego projektu jest:

  1. Dostosuj metodę STarT Back do użytku w Group Health, korzystając z skomputeryzowanego systemu dokumentacji medycznej.
  2. Zobacz, jak dobrze metoda działa w trzech klinikach Group Health w porównaniu z trzema podobnymi klinikami, w których metoda nie jest stosowana. Od pacjentów i lekarzy dowiemy się, czy metoda usprawniła proces leczenia i przyniosła pacjentom większą ulgę w bólu pleców.
  3. Podziel się wynikami tego badania z innymi grupami, w tym pacjentami, lekarzami, liderami służby zdrowia i innymi naukowcami.

METODY: Ważne jest, aby zrozumieć, czy stosowanie tej metody pomaga zapewnić pacjentom większą ulgę w bólu i poprawia jakość ich życia. Do udziału w badaniu zaprosimy pacjentów zgłaszających się do lekarza pierwszego kontaktu z powodu bólu kręgosłupa. Poprosimy również lekarzy i zespoły opieki z tych klinik o wzięcie udziału w tych badaniach. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zapytani o ból pleców wkrótce po wizycie u lekarza i ponownie po 2 i 6 miesiącach. Te pytania zostaną zadane w ankiecie telefonicznej lub wysłanej pocztą. Te informacje pozwolą nam sprawdzić, czy stosowanie tego podejścia w gabinetach lekarskich zmniejsza ból i poprawia jakość życia. Niewielkiej liczbie pacjentów zadamy również bardziej szczegółowe pytania, aby dowiedzieć się, czy istnieją sposoby na ulepszenie tego podejścia. W skład zespołu badawczego wejdą osoby z bólami kręgosłupa. Wypowiedzą się na temat wszystkich szczegółów badania, w tym strategii wdrożenia podejścia, pytań, które zadajemy pacjentom i lekarzom oraz sposobu raportowania wyników badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1760

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zarejestrowane w ramach Group Health w wieku 18 lat i starsze, które odwiedzają jedną z sześciu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczących w tym badaniu, w wyniku której diagnozuje się nieswoisty ból pleców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Co najmniej jedna wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z 6 grupowych klinik zdrowia biorących udział w tym badaniu, skutkująca kliniczną diagnozą bólu pleców.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża, ślepota, głuchota, niezdolność do czytania i mówienia po angielsku, paraliż, poważne psychozy, demencja, poważne problemy ze wzrokiem, poważne problemy ze słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja
Pacjenci otrzymujący opiekę w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, losowo przydzieleni do udziału w dodatkowym szkoleniu dotyczącym wielowarstwowej opieki nad bólem pleców za pomocą narzędzia StartBack, będą uważani za część grupy interwencyjnej. Randomizację przeprowadza się na poziomie kliniki, a nie na poziomie poszczególnych pacjentów.
Kontrola
Pacjenci otrzymujący opiekę w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, losowo przydzieleni do standardowego grupowego szkolenia zdrowotnego dotyczącego zaktualizowanych wytycznych dotyczących leczenia bólu pleców, będą uważani za część grupy kontrolnej. Randomizację przeprowadza się na poziomie kliniki, a nie na poziomie poszczególnych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja związana z bólem pleców
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Dysfunkcje związane z kręgosłupem będą mierzone za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda („skala Rolanda”), który pyta, czy 23 określone czynności były ograniczone z powodu bólu pleców w ciągu ostatniego tygodnia (tak lub nie). Metoda ta została uznana za wiarygodną, ​​trafną i wrażliwą na zmiany kliniczne oraz jest odpowiednia dla administracji telefonicznej i pacjentów z umiarkowaną niepełnosprawnością.
6 miesiąc
Ból pleców Objaw Dokuczliwość
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Dokuczliwość objawów zostanie zmierzona poprzez poproszenie uczestników o ocenę, jak „dokuczliwy” był ich ból pleców w poprzednim tygodniu w skali od 0 do 10 (0 = „w ogóle nie dokuczliwy”, a 10 = „bardzo dokuczliwy”). To pytanie sprawdziło się w naszych poprzednich badaniach i jest silnie skorelowane z miarą natężenia bólu 0-10 (r=0,8 do 0,9). Jest również silnie skorelowany z miarami funkcji i innymi miarami wyników.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel C Cherkin, PhD, Group Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCORI NA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

3
Subskrybuj