La influencia de un producto antiinflamatorio natural en los niveles de marcadores inflamatorios en casos de artrosis de rodilla

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 y ≤ 90 en el momento del consentimiento informado.
• Sujetos con artritis moderada sintomática de la rodilla definida según
• Kellgren-Lawrence grado II o III (Apéndice B). También se reclutarán sujetos con artritis bilateral de la rodilla, pero solo se inscribirá una rodilla en el estudio.
• Capacidad para caminar 50 pies sin ayuda.
• Puntuación del índice funcional de Lequesne superior a 7 puntos

Criterio de exclusión:

• Sujetos con afecciones inflamatorias sistémicas como enfermedad inflamatoria intestinal, psoriasis, eccema y otras
• Sujetos con artritis inflamatoria de rodilla seropositiva o seronegativa, como artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.
• Sujetos que toman terapia de reemplazo hormonal
• Inyecciones intraarticulares de corticosteroides 3 semanas antes de la inscripción.
• Hipersensibilidad al aceite de pescado.
• Hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, pruebas anormales de función hepática o renal, antecedentes de úlcera péptica y hemorragia digestiva alta, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión (PA>140/90), cáncer e hiperpotasemia.
• Principales hallazgos anormales en el hemograma completo, antecedentes de coagulopatías, trastornos hematológicos o neurológicos.
• Ingesta elevada de alcohol (>2 bebidas estándar al día). Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el estudio
• Sujetos en espera de cirugía en la rodilla afectada dentro de los tres meses.
• Se permitirá el consumo de cualquier otra vitamina/suplemento, siempre que no se aumente la dosis y se continúe con la misma marca. Además, el régimen no debe contener los mismos compuestos activos probados en el producto de fórmula para la salud de las articulaciones PRN.
• No se pueden introducir vitaminas/suplementos durante la participación de un sujeto en el estudio.