L'influenza di un prodotto antinfiammatorio naturale sui livelli di marcatori infiammatori nei casi con artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 e ≤ 90 al momento del consenso informato.
• Soggetti con artrite moderata sintomatica del ginocchio definiti come da
• Kellgren-Lawrence grado II o III (Appendice B). Saranno reclutati anche soggetti con artrite bilaterale del ginocchio, ma solo un ginocchio sarà arruolato nello studio.
• Capacità di camminare per 50 piedi senza assistenza.
• Punteggio dell'indice funzionale di Lequesne superiore a 7 punti

Criteri di esclusione:

• Soggetti con condizioni infiammatorie sistemiche come malattia infiammatoria intestinale, psoriasi, eczema e altri
• Soggetti con artrite infiammatoria del ginocchio sieropositiva o sieronegativa come artrite reumatoide o spondilite anchilosante.
• Soggetti che assumono terapia ormonale sostitutiva
• Iniezioni di corticosteroidi intra-articolari 3 settimane prima dell'arruolamento.
• Ipersensibilità all'olio di pesce.
• Ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei, fegato anormale dei test di funzionalità renale, anamnesi di ulcera peptica ed emorragia gastrointestinale superiore, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione (BP> 140/90), cancro e iperkaliemia.
• Principali risultati anomali su emocromo completo, anamnesi di coagulopatie, disturbi ematologici o neurologici.
• Elevato consumo di alcol (>2 drink standard al giorno). Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
• Soggetti in attesa di intervento chirurgico al ginocchio interessato entro tre mesi.
• Sarà consentito il consumo di qualsiasi altra vitamina/integratore, a condizione che la dose non venga aumentata e si continui con la stessa marca. Inoltre, il regime non deve contenere gli stessi composti attivi testati nel prodotto PRN Joint health formula.
• Non è possibile introdurre vitamine/integratori durante la partecipazione di un soggetto allo studio.