Saturación de oxígeno regional cerebral y marcadores de daño cerebral durante la artroplastia primaria de cadera
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
La saturación de oxígeno cerebral regional y la concentración sérica de las proteínas S100B y GFAP en pacientes sometidos a artroplastia primaria de cadera.
Los Trastornos Cognitivos Postoperatorios (POCD) son comunes en personas hospitalizadas > 60 años, especialmente en pacientes ortopédicos. La etiología de la POCD es compleja y, en algunos aspectos, aún no está clara. Se discutió el papel de los eventos tromboembólicos en la etiología de la POCD. La incidencia de tales eventos en pacientes que se sometieron a artroplastia de grandes articulaciones puede llegar al 40-60%, aunque algunos casos son subclínicos. El material tromboembólico puede bloquear el flujo de sangre a través de los vasos del cerebro. Como consecuencia, las neuronas cerebrales pueden dañarse o destruirse. Después del daño neuronal, se liberan a la sangre sustancias específicas, como la proteína S100B, la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) y la enolasa específica de la neurona (NSE). Las concentraciones séricas de estos biomarcadores se pueden medir. Además, el bloqueo del flujo sanguíneo disminuirá la saturación cerebral regional en las partes afectadas del cerebro.
En este proyecto, a los autores les gustaría analizar la correlación entre la saturación cerebral regional y la concentración sérica de proteína S100B y GFAP en pacientes ortopédicos programados para una artroplastia primaria de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente programado para artroplastia primaria de cadera,
- procedimiento ortopédico bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años,
- cirugía bajo anestesia general,
- pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: cementado
Artroplastia primaria de cadera con uso de cemento óseo.
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Otro: sin cemento
Artroplastia primaria de cadera sin uso de cemento óseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el oxígeno cerebral regional durante la artroplastia primaria de cadera
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento ortopédico, promedio esperado de 2 horas.
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El análisis de la saturación de oxígeno cerebral regional comenzará justo antes de la anestesia y terminará justo después de la cirugía.
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Duración del procedimiento ortopédico, promedio esperado de 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles séricos de proteína S100B desde el inicio a las 72 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 72 horas
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La concentración sérica de proteína S100B se medirá [1] justo antes de la cirugía, [2] justo después del final de la cirugía, un promedio esperado de dos horas, [3] 6 horas después del comienzo de la cirugía, [4] 24 horas después del inicio de la cirugía, y [5] 72 horas después del inicio de la cirugía.
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72 horas
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Cambios en los niveles séricos de GFAP desde el inicio a las 72 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 72 horas
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La concentración sérica de proteína GFAP se medirá [1] justo antes de la cirugía, [2] justo después del final de la cirugía, un promedio esperado de dos horas, [3] 6 horas después del comienzo de la cirugía, [4] 24 horas después del inicio de la cirugía, y [5] 72 horas después del inicio de la cirugía.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Slater JP, Guarino T, Stack J, Vinod K, Bustami RT, Brown JM 3rd, Rodriguez AL, Magovern CJ, Zaubler T, Freundlich K, Parr GV. Cerebral oxygen desaturation predicts cognitive decline and longer hospital stay after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):36-44; discussion 44-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.070.
- Colonna DM, Kilgus D, Brown W, Challa V, Stump DA, Moody DM. Acute brain fat embolization occurring after total hip arthroplasty in the absence of a patent foramen ovale. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):1027-9. doi: 10.1097/00000542-200204000-00036. No abstract available.
- Vos PE, Jacobs B, Andriessen TM, Lamers KJ, Borm GF, Beems T, Edwards M, Rosmalen CF, Vissers JL. GFAP and S100B are biomarkers of traumatic brain injury: an observational cohort study. Neurology. 2010 Nov 16;75(20):1786-93. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fd62d2.
- Nylen K, Csajbok LZ, Ost M, Rashid A, Blennow K, Nellgard B, Rosengren L. Serum glial fibrillary acidic protein is related to focal brain injury and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2007 May;38(5):1489-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.478362. Epub 2007 Mar 29.
- Wiesmann M, Steinmeier E, Magerkurth O, Linn J, Gottmann D, Missler U. Outcome prediction in traumatic brain injury: comparison of neurological status, CT findings, and blood levels of S100B and GFAP. Acta Neurol Scand. 2010 Mar;121(3):178-85. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01196.x. Epub 2009 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06101968-3
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