Aivojen alueellinen happisaturaatio ja aivovaurion merkit primaarisen lonkkanivelleikkauksen aikana
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Alueellinen aivojen happisaturaatio ja sekä S100B- että GFAP-proteiinien pitoisuus seerumissa potilailla, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus.
Postoperatiiviset kognitiiviset häiriöt (POCD) ovat yleisiä yli 60-vuotiailla sairaalahoidossa, erityisesti ortopedisilla potilailla. POCD:n etiologia on monimutkainen, ja joistakin seikoista se on edelleen epäselvä. Keskusteltiin tromboembolisten tapahtumien roolista POCD:n etiologiassa. Tällaisten tapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joille on tehty isojen nivelten nivelleikkaus, voi olla jopa 40–60 %, vaikka jotkut tapaukset ovatkin subkliinisiä. Tromboembolinen materiaali voi estää veren virtauksen aivojen verisuonten läpi. Tämän seurauksena aivohermosolut voivat vaurioitua tai tuhoutua. Hermosolujen vaurion jälkeen vereen vapautuu spesifisiä aineita, kuten S100B-proteiinia, gliafibrillaarihappoproteiinia (GFAP) ja neuronispesifistä enolaasia (NSE). Näiden biomarkkerien seerumipitoisuudet voidaan mitata. Lisäksi verenvirtauksen esto vähentää alueellista aivojen kyllästymistä aivojen vaurioituneissa osissa.
Tässä projektissa kirjoittajat haluaisivat analysoida korrelaatiota aivojen alueellisen kyllästymisen ja sekä S100B-proteiinin että GFAP:n seerumipitoisuuden välillä ortopedisilla potilailla, joille on määrä suorittaa primaarinen lonkkanivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle on määrätty primaarinen lonkkanivelleikkaus,
- ortopedinen toimenpide spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- leikkaus yleisanestesiassa,
- potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sementoitu
Ensisijainen lonkkanivelleikkaus luusementtikäytöllä.
|
|
|
Muut: sementtitöntä
Ensisijainen lonkkanivelleikkaus ilman luusementin käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alueellisessa aivohapessa primaarisen lonkkanivelleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Ortopedisen toimenpiteen kesto, oletettu keskimäärin 2 tuntia.
|
Aivojen alueellisen happisaturaation analyysi alkaa juuri ennen nukutusta ja päättyy heti leikkauksen jälkeen.
|
Ortopedisen toimenpiteen kesto, oletettu keskimäärin 2 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin S100B-proteiinin tasoissa lähtötasosta 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
S100B-proteiinin pitoisuus seerumissa mitataan [1] juuri ennen leikkausta, [2] juuri leikkauksen päätyttyä, oletettu keskimäärin kaksi tuntia, [3] 6 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen, [4] 24 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen ja [5] 72 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
|
Muutokset seerumin GFAP-tasoissa lähtötasosta 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Seerumin GFAP-proteiinin pitoisuus mitataan [1] juuri ennen leikkausta, [2] juuri leikkauksen päätyttyä, oletettu keskimäärin kaksi tuntia, [3] 6 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen, [4] 24 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen ja [5] 72 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Slater JP, Guarino T, Stack J, Vinod K, Bustami RT, Brown JM 3rd, Rodriguez AL, Magovern CJ, Zaubler T, Freundlich K, Parr GV. Cerebral oxygen desaturation predicts cognitive decline and longer hospital stay after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):36-44; discussion 44-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.070.
- Colonna DM, Kilgus D, Brown W, Challa V, Stump DA, Moody DM. Acute brain fat embolization occurring after total hip arthroplasty in the absence of a patent foramen ovale. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):1027-9. doi: 10.1097/00000542-200204000-00036. No abstract available.
- Vos PE, Jacobs B, Andriessen TM, Lamers KJ, Borm GF, Beems T, Edwards M, Rosmalen CF, Vissers JL. GFAP and S100B are biomarkers of traumatic brain injury: an observational cohort study. Neurology. 2010 Nov 16;75(20):1786-93. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fd62d2.
- Nylen K, Csajbok LZ, Ost M, Rashid A, Blennow K, Nellgard B, Rosengren L. Serum glial fibrillary acidic protein is related to focal brain injury and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2007 May;38(5):1489-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.478362. Epub 2007 Mar 29.
- Wiesmann M, Steinmeier E, Magerkurth O, Linn J, Gottmann D, Missler U. Outcome prediction in traumatic brain injury: comparison of neurological status, CT findings, and blood levels of S100B and GFAP. Acta Neurol Scand. 2010 Mar;121(3):178-85. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01196.x. Epub 2009 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06101968-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriöt
-
Nanjing Medical UniversityTuntematonKognitiiviset häiriöt | Delirium, | Dementia, | Amnestic,Kiina
-
Flavia orangeRebeca Gonelli Albanez da Cunha AndradeTuntematonTulehdus | Delirium | Dementia | Kognitiiviset häiriöt | AmnesticBrasilia