Cerebrale regionale zuurstofverzadiging en markers van hersenschade tijdens primaire heupartroplastiek
De regionale cerebrale zuurstofverzadiging en de serumconcentratie van zowel S100B- als GFAP-eiwitten bij patiënten die een primaire heupartroplastiek ondergaan.
Postoperatieve cognitieve stoornissen (POCD) komen vaak voor bij mensen ouder dan 60 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen, vooral bij orthopedische patiënten. De etiologie van POCD is complex en in sommige opzichten nog onduidelijk. De rol van trombo-embolische voorvallen bij de etiologie van POCD werd besproken. De incidentie van dergelijke voorvallen bij patiënten die een artroplastiek van grote gewrichten hebben ondergaan, kan oplopen tot 40 tot 60%, hoewel sommige gevallen subklinisch zijn. Trombo-embolisch materiaal kan een bloedstroom door bloedvaten in de hersenen blokkeren. Als gevolg hiervan kunnen hersenneuronen worden beschadigd of vernietigd. Na neuronale schade worden specifieke stoffen, zoals S100B-eiwit, gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) en neuron-specifieke enolase (NSE) aan het bloed afgegeven. De serumconcentraties van deze biomarkers kunnen worden gemeten. Bovendien zal de blokkering van de bloedstroom de regionale cerebrale verzadiging in de aangetaste delen van de hersenen verminderen.
In dit project willen de auteurs de correlatie analyseren tussen de regionale cerebrale saturatie en de serumconcentratie van zowel S100B-eiwit als GFAP bij orthopedische patiënten die een primaire heupartroplastiek hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ingepland voor primaire heupartroplastiek,
- orthopedische procedure onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar,
- operatie onder algehele narcose,
- patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gecementeerd
Primaire heupprothese met gebruik van botcement.
|
|
|
Ander: cementloos
Primaire heupprothese zonder gebruik van botcement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in regionale cerebrale zuurstof tijdens primaire heupartroplastiek
Tijdsspanne: Duur van de orthopedische ingreep, verwacht gemiddeld 2 uur.
|
De analyse van regionale cerebrale zuurstofverzadiging begint net voor de anesthesie en eindigt net na de operatie.
|
Duur van de orthopedische ingreep, verwacht gemiddeld 2 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in serumspiegels van S100B-eiwit ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na de operatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
De serumconcentratie van het S100B-eiwit wordt gemeten [1] net voor de operatie, [2] net na het einde van de operatie, een verwacht gemiddelde van twee uur, [3] 6 uur na het begin van de operatie, [4] 24 uur na het begin van de operatie en [5] 72 uur na het begin van de operatie.
|
72 uur
|
|
Veranderingen in serumspiegels van GFAP ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na de operatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
De serumconcentratie van GFAP-eiwit wordt gemeten [1] net voor de operatie, [2] net na het einde van de operatie, naar verwachting gemiddeld twee uur, [3] 6 uur na het begin van de operatie, [4] 24 uur na het begin van de operatie en [5] 72 uur na het begin van de operatie.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Slater JP, Guarino T, Stack J, Vinod K, Bustami RT, Brown JM 3rd, Rodriguez AL, Magovern CJ, Zaubler T, Freundlich K, Parr GV. Cerebral oxygen desaturation predicts cognitive decline and longer hospital stay after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):36-44; discussion 44-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.070.
- Colonna DM, Kilgus D, Brown W, Challa V, Stump DA, Moody DM. Acute brain fat embolization occurring after total hip arthroplasty in the absence of a patent foramen ovale. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):1027-9. doi: 10.1097/00000542-200204000-00036. No abstract available.
- Vos PE, Jacobs B, Andriessen TM, Lamers KJ, Borm GF, Beems T, Edwards M, Rosmalen CF, Vissers JL. GFAP and S100B are biomarkers of traumatic brain injury: an observational cohort study. Neurology. 2010 Nov 16;75(20):1786-93. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fd62d2.
- Nylen K, Csajbok LZ, Ost M, Rashid A, Blennow K, Nellgard B, Rosengren L. Serum glial fibrillary acidic protein is related to focal brain injury and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2007 May;38(5):1489-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.478362. Epub 2007 Mar 29.
- Wiesmann M, Steinmeier E, Magerkurth O, Linn J, Gottmann D, Missler U. Outcome prediction in traumatic brain injury: comparison of neurological status, CT findings, and blood levels of S100B and GFAP. Acta Neurol Scand. 2010 Mar;121(3):178-85. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01196.x. Epub 2009 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06101968-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .