Saturação de oxigênio regional cerebral e marcadores de dano cerebral durante artroplastia primária de quadril
12 de setembro de 2016 atualizado por: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
A Saturação Regional de Oxigênio Cerebral e a Concentração Sérica das Proteínas S100B e GFAP em Pacientes Submetidos à Artroplastia Primária do Quadril.
Os Distúrbios Cognitivos Pós-operatórios (DCPO) são comuns em pessoas hospitalizadas > 60 anos, principalmente em pacientes ortopédicos. A etiologia da DCPO é complexa e, em alguns aspectos, ainda permanece obscura. O papel dos eventos tromboembólicos na etiologia da DCPO foi discutido. A incidência desses eventos em pacientes submetidos à artroplastia de grandes articulações pode chegar a 40 a 60%, embora alguns casos sejam subclínicos. O material tromboembólico pode bloquear o fluxo sanguíneo através de vasos no cérebro. Como consequência, os neurônios cerebrais podem ser danificados ou destruídos. Após o dano neuronal, substâncias específicas, como a proteína S100B, a proteína glial fibrilar ácida (GFAP) e a enolase específica do neurônio (NSE) são liberadas no sangue. As concentrações séricas desses biomarcadores podem ser medidas. Além disso, o bloqueio do fluxo sanguíneo diminuirá a saturação cerebral regional nas partes afetadas do cérebro.
Neste projeto os autores gostariam de analisar a correlação entre a saturação cerebral regional e a concentração sérica da proteína S100B e GFAP em pacientes ortopédicos agendados para artroplastia primária de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para artroplastia primária de quadril,
- procedimento ortopédico sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos,
- cirurgia sob anestesia geral,
- pacientes que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: cimentado
Artroplastia primária de quadril com uso de cimento ósseo.
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Outro: sem cimento
Artroplastia primária do quadril sem uso de cimento ósseo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no oxigênio cerebral regional durante a artroplastia primária do quadril
Prazo: Duração do procedimento ortopédico, média prevista de 2 horas.
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A análise da saturação cerebral regional de oxigênio começará pouco antes da anestesia e terminará logo após a cirurgia.
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Duração do procedimento ortopédico, média prevista de 2 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis séricos da proteína S100B desde o início 72 horas após a cirurgia
Prazo: 72 horas
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A concentração sérica da proteína S100B será medida [1] pouco antes da cirurgia, [2] logo após o término da cirurgia, uma média esperada de duas horas, [3] 6 horas após o início da cirurgia, [4] 24 horas após o início da cirurgia e [5] 72 horas após o início da cirurgia.
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72 horas
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Alterações nos níveis séricos de GFAP desde o início 72 horas após a cirurgia
Prazo: 72 horas
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A concentração sérica da proteína GFAP será medida [1] pouco antes da cirurgia, [2] logo após o término da cirurgia, uma média esperada de duas horas, [3] 6 horas após o início da cirurgia, [4] 24 horas após o início da cirurgia e [5] 72 horas após o início da cirurgia.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Slater JP, Guarino T, Stack J, Vinod K, Bustami RT, Brown JM 3rd, Rodriguez AL, Magovern CJ, Zaubler T, Freundlich K, Parr GV. Cerebral oxygen desaturation predicts cognitive decline and longer hospital stay after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):36-44; discussion 44-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.070.
- Colonna DM, Kilgus D, Brown W, Challa V, Stump DA, Moody DM. Acute brain fat embolization occurring after total hip arthroplasty in the absence of a patent foramen ovale. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):1027-9. doi: 10.1097/00000542-200204000-00036. No abstract available.
- Vos PE, Jacobs B, Andriessen TM, Lamers KJ, Borm GF, Beems T, Edwards M, Rosmalen CF, Vissers JL. GFAP and S100B are biomarkers of traumatic brain injury: an observational cohort study. Neurology. 2010 Nov 16;75(20):1786-93. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fd62d2.
- Nylen K, Csajbok LZ, Ost M, Rashid A, Blennow K, Nellgard B, Rosengren L. Serum glial fibrillary acidic protein is related to focal brain injury and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2007 May;38(5):1489-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.478362. Epub 2007 Mar 29.
- Wiesmann M, Steinmeier E, Magerkurth O, Linn J, Gottmann D, Missler U. Outcome prediction in traumatic brain injury: comparison of neurological status, CT findings, and blood levels of S100B and GFAP. Acta Neurol Scand. 2010 Mar;121(3):178-85. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01196.x. Epub 2009 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06101968-3
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