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Glutatión y función en pacientes con VIH

2 de febrero de 2021 actualizado por: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Recientemente informamos que los pacientes mayores con VIH tienen deficiencia de glutatión (GSH) debido a la disminución de la disponibilidad de cisteína y glicina, y que la suplementación oral con cisteína (como n-acetilcisteína) y glicina durante 2 semanas corrige sus propios niveles y mejora (pero no normaliza completamente) las concentraciones de GSH de glóbulos rojos. También encontramos que cuando el GSH era deficiente, los sujetos tenían una oxidación de combustible mitocondrial deteriorada y esto mejoró con un aumento en las concentraciones de GSH intracelular. Estos pacientes mayores con VIH también tuvieron aumentos significativos en la fuerza muscular con una mejora de los niveles de GSH. La propuesta actual en pacientes mayores con VIH investigará si la suplementación con cisteína y glicina durante 12 semanas producirá cambios en: (a) niveles de GSH; (b) composición corporal/antropometría; (c) fuerza y ​​función; (d) calidad de vida; (e) energía mitocondrial; (f) bioquímica (incluyendo dislipidemia y estrés oxidativo); (g) metabolismo de proteínas y glucosa; h) cognición y memoria. Después de completar la suplementación durante 3 meses, se medirán las concentraciones de GSH, la fuerza, la función, la energía mitocondrial y las pruebas neurocognitivas durante otros 2 meses para determinar los efectos del lavado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos detallados aún no están disponibles

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor Metabolic Research Unit (MRU)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con VIH:

  • edad 45-65 años

Sujetos no VIH:

  • edad 45-65 años

Criterio de exclusión:

  1. Hospitalización en los últimos 3 meses
  2. Hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratados
  3. Diabetes mellitus conocida, hipercortisolemia, enfermedad arterial coronaria.
  4. Insuficiencia hepática conocida (ALT y AST >2ULN)
  5. Insuficiencia renal (Creatinina>1,4)
  6. incapacidad para caminar
  7. Pacientes en tratamiento anticoagulante o antiplaquetario.
  8. Paciente con concentraciones de triglicéridos > 500 mg/dl.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GlyNAC
Los sujetos infectados por el VIH serán estudiados antes y después de tomar glicina y n-acetilcisteína por vía oral durante 3 meses.
Los pacientes con VIH serán estudiados antes y después de recibir GlyNAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glutatión muscular
Periodo de tiempo: 20 semanas
Concentraciones de glutatión muscular medidas por cromatografía líquida
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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