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Glutatione e funzione nei pazienti affetti da HIV

2 febbraio 2021 aggiornato da: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Abbiamo recentemente riferito che i pazienti più anziani con HIV sono carenti di glutatione (GSH) a causa della ridotta disponibilità di cisteina e glicina e che l'integrazione orale con cisteina (come n-acetilcisteina) e glicina per 2 settimane corregge i propri livelli e migliora (ma non normalizza completamente) le concentrazioni di GSH nei globuli rossi. Abbiamo anche scoperto che quando il GSH era carente, i soggetti avevano una ridotta ossidazione del carburante mitocondriale e questo migliorava con un aumento delle concentrazioni intracellulari di GSH. Questi pazienti anziani con HIV hanno anche avuto un aumento significativo della forza muscolare con il miglioramento dei livelli di GSH. L'attuale proposta nei pazienti anziani con HIV studierà se l'integrazione di cisteina e glicina per una durata di 12 settimane risulterà in cambiamenti in: (a) livelli di GSH; (b) composizione corporea/antropometria; (c) forza e funzione; (d) qualità della vita; (e) energetica mitocondriale; (f) biochimica (compresi dislipidemia e stress ossidativo); (g) metabolismo delle proteine ​​e del glucosio; (h) cognizione e memoria. Dopo aver completato l'integrazione per 3 mesi, le concentrazioni di GSH, la forza, la funzione, l'energetica mitocondriale e i test neurocognitivi saranno misurati per altri 2 mesi per determinare gli effetti del washout.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati dettagliati non sono ancora disponibili

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor Metabolic Research Unit (MRU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti HIV:

  • età 45-65 anni

Soggetti non HIV:

  • età 45-65 anni

Criteri di esclusione:

  1. Ricovero negli ultimi 3 mesi
  2. Ipotiroidismo o ipertiroidismo non trattato
  3. Diabete mellito noto, ipercortisolemia, malattia coronarica.
  4. Compromissione epatica nota (ALT e AST >2ULN)
  5. Compromissione renale (creatinina> 1,4)
  6. Incapacità di camminare
  7. Pazienti in terapia anticoagulante o antipiastrinica.
  8. Paziente con concentrazioni di trigliceridi >500 mg/dl.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GlyNAC
I soggetti con infezione da HIV saranno studiati prima e dopo l'assunzione orale di glicina e n-acetilcisteina per 3 mesi
I pazienti HIV saranno studiati prima e dopo aver ricevuto GlyNAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glutatione muscolare
Lasso di tempo: 20 settimane
Concentrazioni di glutatione muscolare misurate mediante cromatografia liquida
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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