- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02348775
Glutathion et fonction chez les patients atteints du VIH
2 février 2021 mis à jour par: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Nous avons récemment signalé que les patients âgés séropositifs sont déficients en glutathion (GSH) en raison d'une disponibilité réduite de cystéine et de glycine, et qu'une supplémentation orale en cystéine (sous forme de n-acétylcystéine) et en glycine pendant 2 semaines corrige leurs propres niveaux et améliore (mais ne normalise pas entièrement) les concentrations de GSH érythrocytaire.
Nous avons également constaté que lorsqu'ils étaient déficients en GSH, les sujets présentaient une altération de l'oxydation du carburant mitochondrial, ce qui s'améliorait avec une augmentation des concentrations intracellulaires de GSH.
Ces patients âgés atteints du VIH ont également présenté une augmentation significative de la force musculaire avec une amélioration des niveaux de GSH. La proposition actuelle chez les patients âgés atteints du VIH étudiera si la supplémentation en cystéine et en glycine pendant une durée de 12 semaines entraînera des changements dans : (a) les niveaux de GSH ; (b) composition corporelle/anthropométrie; (c) force et fonction; (d) qualité de vie; (e) énergétique mitochondriale; (f) biochimie (y compris dyslipidémie et stress oxydatif); (g) métabolisme des protéines et du glucose; (h) cognition et mémoire.
Après avoir terminé la supplémentation pendant 3 mois, les concentrations de GSH, la force, la fonction, l'énergétique mitochondriale et les tests neurocognitifs seront mesurés pendant 2 mois supplémentaires pour déterminer les effets du lessivage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données détaillées ne sont pas encore disponibles
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor Metabolic Research Unit (MRU)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients séropositifs :
- âge 45-65 ans
Sujets non-VIH :
- âge 45-65 ans
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation au cours des 3 derniers mois
- Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non traitée
- Diabète sucré connu, hypercortisolémie, coronaropathie.
- Insuffisance hépatique connue (ALT et AST > 2 LSN)
- Insuffisance rénale (Créatinine>1.4)
- Incapacité à marcher
- Patients sous anticoagulation ou traitement antiplaquettaire.
- Patient avec des concentrations de triglycérides> 500 mg / dl.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: GlyNAC
Les sujets infectés par le VIH seront étudiés avant et après la prise orale de glycine et de n-acétylcystéine pendant 3 mois
|
Les patients séropositifs seront étudiés avant et après avoir reçu GlyNAC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration musculaire de glutathion
Délai: 20 semaines
|
Concentrations musculaires en glutathion mesurées par chromatographie liquide
|
20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Première publication (Estimation)
28 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Agents de glycine
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
- Glycine
Autres numéros d'identification d'étude
- H-34781 HIV-GSH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données de l'étude seront soumises pour publication une fois les analyses terminées
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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