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Glutathion et fonction chez les patients atteints du VIH

2 février 2021 mis à jour par: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Nous avons récemment signalé que les patients âgés séropositifs sont déficients en glutathion (GSH) en raison d'une disponibilité réduite de cystéine et de glycine, et qu'une supplémentation orale en cystéine (sous forme de n-acétylcystéine) et en glycine pendant 2 semaines corrige leurs propres niveaux et améliore (mais ne normalise pas entièrement) les concentrations de GSH érythrocytaire. Nous avons également constaté que lorsqu'ils étaient déficients en GSH, les sujets présentaient une altération de l'oxydation du carburant mitochondrial, ce qui s'améliorait avec une augmentation des concentrations intracellulaires de GSH. Ces patients âgés atteints du VIH ont également présenté une augmentation significative de la force musculaire avec une amélioration des niveaux de GSH. La proposition actuelle chez les patients âgés atteints du VIH étudiera si la supplémentation en cystéine et en glycine pendant une durée de 12 semaines entraînera des changements dans : (a) les niveaux de GSH ; (b) composition corporelle/anthropométrie; (c) force et fonction; (d) qualité de vie; (e) énergétique mitochondriale; (f) biochimie (y compris dyslipidémie et stress oxydatif); (g) métabolisme des protéines et du glucose; (h) cognition et mémoire. Après avoir terminé la supplémentation pendant 3 mois, les concentrations de GSH, la force, la fonction, l'énergétique mitochondriale et les tests neurocognitifs seront mesurés pendant 2 mois supplémentaires pour déterminer les effets du lessivage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données détaillées ne sont pas encore disponibles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor Metabolic Research Unit (MRU)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients séropositifs :

  • âge 45-65 ans

Sujets non-VIH :

  • âge 45-65 ans

Critère d'exclusion:

  1. Hospitalisation au cours des 3 derniers mois
  2. Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non traitée
  3. Diabète sucré connu, hypercortisolémie, coronaropathie.
  4. Insuffisance hépatique connue (ALT et AST > 2 LSN)
  5. Insuffisance rénale (Créatinine>1.4)
  6. Incapacité à marcher
  7. Patients sous anticoagulation ou traitement antiplaquettaire.
  8. Patient avec des concentrations de triglycérides> 500 mg / dl.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GlyNAC
Les sujets infectés par le VIH seront étudiés avant et après la prise orale de glycine et de n-acétylcystéine pendant 3 mois
Les patients séropositifs seront étudiés avant et après avoir reçu GlyNAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration musculaire de glutathion
Délai: 20 semaines
Concentrations musculaires en glutathion mesurées par chromatographie liquide
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Première publication (Estimation)

28 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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