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Estudio de Lifileucel (LN-144), linfocitos infiltrantes de tumores autólogos, en el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico (LN-144)

5 de marzo de 2026 actualizado por: Iovance Biotherapeutics, Inc.

Un estudio multicéntrico de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de los linfocitos infiltrantes de tumores autólogos (LN-144) para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico

Estudio prospectivo multicéntrico de intervención que evalúa la terapia celular adoptiva (ACT) a través de la infusión de LN-144 (TIL autóloga) seguida de interleucina 2 (IL-2) después de un régimen de preacondicionamiento de linfodepleción no mieloablativa (NMA LD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Lifileucel es una terapia de transferencia de células adoptivas autólogas que utiliza un proceso de fabricación de TIL, desarrollado originalmente por el NCI, para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico. La terapia de transferencia celular adoptiva utilizada en este estudio involucra a pacientes que reciben un régimen de preacondicionamiento para la reducción de linfocitos, antes de la infusión de TIL autólogo, seguido de la administración de un régimen de IL-2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemania, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Suedwestdeutschen Tumorzentrum - Zentrum für Neuroonkologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91052
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • München, Bavaria, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 4103
        • Universitatsklinikum Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 08907
        • Institut Catala D'oncologia
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28050
        • HM Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, España, 28233
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Valencia, España
        • Consorci Hospital General Universitari de València
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles - David Geffen School of Medicine - Westwood Rheumatology
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80049
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • University of Florida Health Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5116
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota, Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
        • Rutgers University
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19701
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francia, 87042
        • Hopital Dupuytren
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Hungría
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Hungría, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Naples, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    • Forli-cesena
      • Meldola, Forli-cesena, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Reino Unido, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute London
    • England
      • London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital
      • Lausanne, Suiza
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne - Centre Pluridisciplinaire d'Oncologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el estudio:

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con melanoma no resecable o metastásico (Estadio IIIc o Estadio IV)
  2. Los pacientes deben haber progresado después de ≥ una terapia sistémica previa que incluya un anticuerpo bloqueador de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1); y si el protooncogén B-Raf (BRAF) V600 es positivo para la mutación, un inhibidor de BRAF o un inhibidor de BRAF en combinación con un inhibidor de la quinasa regulada por señales extracelulares (MEK) activada por mitógeno

  3. Al menos una lesión diana medible, según lo definido por RECIST v1.1

    • Las lesiones en áreas previamente irradiadas (u otra terapia local) no deben seleccionarse como lesiones objetivo, a menos que el tratamiento haya sido ≥ 3 meses antes de la selección y se haya demostrado progresión de la enfermedad en esa lesión en particular.
  4. Al menos una lesión resecable (o conjunto de lesiones resecadas) de un mínimo de 1,5 cm de diámetro posterior a la resección para generar TIL; extirpación quirúrgica con morbilidad mínima (definida como cualquier procedimiento para el cual la hospitalización esperada es ≤ 3 días)
  5. Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad en el momento del consentimiento. Se puede permitir la inscripción de pacientes > 70 años previa consulta con el Monitor Médico
  6. Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 y una expectativa de vida estimada de ≥ 3 meses
  7. En opinión del investigador, los pacientes deben poder completar todos los procedimientos requeridos por el estudio.

  8. Los pacientes deben tener los siguientes parámetros hematológicos:

    • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000/mm3
    • Hemoglobina (Hb) ≥ 9,0 g/dL
    • Plaquetas ≥ 100.000/mm3

  9. Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada:

    • alanina transaminasa sérica (ALT)/transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) y aspartato transaminasa (AST)/transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) ≤ 3 veces el límite superior de lo normal (LSN); pacientes con metástasis hepáticas ≤ 5 veces el LSN
    • Aclaramiento de creatinina estimado (eCrCl) ≥ 40 ml/min utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault
    • Bilirrubina total ≤ 2 mg/dL
    • Los pacientes con síndrome de Gilbert deben tener una bilirrubina total ≤ 3 mg/dL

  10. Los pacientes deben haberse recuperado de todos los eventos adversos (AA) relacionados con la terapia anterior hasta ≤ Grado 1 (según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos [CTCAE] v4.03), excepto alopecia o vitíligo, antes de la Inscripción (resección del tumor)

    • Los pacientes con diarrea o colitis de grado ≥ 2 documentada como resultado de un tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitarios deben haber estado asintomáticos durante al menos 6 meses y/o haber tenido una colonoscopia normal después del tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios, mediante evaluación visual, previa. a la resección del tumor

  11. Los pacientes deben tener un período de lavado ≥ 28 días desde la(s) terapia(s) anticancerígena(s) previa(s) hasta el inicio del régimen de preacondicionamiento NMA-LD planificado:

    • Terapia dirigida: MEK/BRAF u otro agente dirigido
    • Quimioterapia
    • Inmunoterapia: antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4)/anti-PD-1, otro anticuerpo monoclonal (mAb) o vacuna
    • La radioterapia paliativa está permitida siempre que no implique la selección de lesiones para TIL, o como lesiones diana o no diana. No se requiere lavado si todas las toxicidades relacionadas se han resuelto a ≤ Grado 1 según CTCAE v4.03

  12. Las pacientes en edad fértil o sus parejas en edad fértil deben estar dispuestas a tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo o el engendrar un hijo durante la duración del estudio y practicar un método anticonceptivo aprobado y altamente eficaz durante el tratamiento y durante los 12 meses posteriores a la recepción. la última terapia relacionada con el protocolo

    • Los métodos anticonceptivos aprobados son los siguientes:
    • Anticonceptivos hormonales combinados (que contienen estrógeno y progesterona) asociados con la inhibición de la ovulación: oral, intravaginal, transdérmico
    • Control de la natalidad hormonal solo de progesterona asociado con la inhibición de la ovulación: oral, inyectable, implantable
    • Dispositivo intrauterino (DIU)
    • Sistema intrauterino liberador de hormonas (SIU)
    • Oclusión tubárica bilateral
    • pareja vasectomizada
    • Abstinencia sexual verdadera cuando ésta se ajuste al estilo de vida preferido y habitual del paciente. La abstinencia periódica (p. ej., calendario de ovulación, métodos sintotérmicos, posteriores a la ovulación) no es aceptable
  13. Los pacientes (o el representante legalmente autorizado) deben tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, haber proporcionado su consentimiento informado por escrito como lo demuestra la firma en un ICF aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente (IRB/IEC) y aceptar Cumplir con las restricciones del estudio y regresar al sitio para las evaluaciones requeridas, incluido el Período de seguimiento del OS.
  14. Los pacientes han proporcionado una autorización por escrito para el uso y la divulgación de información médica protegida.

Criterios de exclusión:

Los pacientes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para participar en este estudio:

  1. Pacientes que han demostrado tener mutación BRAF positiva (V600), pero que no han recibido tratamiento sistémico previo con un inhibidor de BRAF solo o un inhibidor de BRAF en combinación con un inhibidor de MEK
  2. Pacientes que han recibido un aloinjerto de órganos o una terapia previa de transferencia de células
  3. Pacientes con melanoma de origen uveal/ocular

  4. Pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente o excipiente de LN-144 u otros fármacos del estudio:

    • Régimen de preacondicionamiento NMA-LD (ciclofosfamida, mesna y fludarabina)
    • Antibióticos (ABX) del grupo aminoglucósido (es decir, estreptomicina, gentamicina); excepto aquellos que tienen una prueba cutánea negativa para hipersensibilidad a la gentamicina
    • Cualquier componente de la formulación del producto de infusión LN-144, incluidos dimetilsulfóxido (DMSO), albúmina sérica humana (HSA), IL-2 y dextrano-40

  5. Pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas y/o no tratadas (de cualquier tamaño y número)

    • Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas definitivamente pueden ser considerados para la inscripción y deben permanecer estables durante ≥ 14 días antes de comenzar el régimen de preacondicionamiento NMA LD
  6. Pacientes que están en terapia crónica con esteroides sistémicos por cualquier motivo
  7. Pacientes que tienen enfermedades médicas activas que supondrían un mayor riesgo para la participación en el estudio, incluidas: infecciones sistémicas activas que requieren ABX sistémico, trastornos de la coagulación u otras enfermedades médicas importantes activas del sistema cardiovascular, respiratorio o inmunitario
  8. Pacientes que tienen cualquier forma de inmunodeficiencia primaria (como la enfermedad de inmunodeficiencia combinada grave [SCID] y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida [SIDA])

  9. Pacientes que tienen una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 45 % o clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) > Clase 1

    • Los pacientes ≥ 60 años de edad y con antecedentes de cardiopatía isquémica, dolor torácico o arritmias auriculares y/o ventriculares clínicamente significativas deben realizarse una prueba de esfuerzo cardíaco. Se excluyen los pacientes con anomalías irreversibles del movimiento de la pared.
  10. Pacientes que tienen un volumen espiratorio forzado documentado en 1 segundo (FEV1) de ≤ 60%
  11. Pacientes que hayan tenido otra neoplasia maligna primaria en los 3 años anteriores (con la excepción de carcinoma in situ de mama, cuello uterino o vejiga, cáncer de próstata localizado y cáncer de piel no melanoma que haya sido tratado adecuadamente)
  12. Pacientes que hayan recibido una vacuna viva o atenuada dentro de los 28 días posteriores al inicio del régimen de preacondicionamiento NMA-LD
  13. Pacientes que están embarazadas o amamantando
  14. Pacientes cuyo cáncer requiere atención inmediata o que de otro modo sufrirían una desventaja al participar en este ensayo.

  15. Pacientes protegidos por las siguientes limitaciones:

    • Personas hospitalizadas sin consentimiento o personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
    • Personas mayores de edad con medida legal de protección o personas que no pueden manifestar su consentimiento
    • Pacientes en situaciones de emergencia que no pueden dar su consentimiento para participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte 2
Lifileucel crioconservado (LN-144) (producto de infusión Gen 2) (Cerrado)
Biológico: Lifileucel
Se reseca una muestra tumoral de cada paciente y se cultiva ex vivo para expandir la población de linfocitos infiltrantes de tumor. Tras la linfodepleción, se infunde lifileucel a los pacientes seguido de IL-2.
Otros nombres:
  • LN-144
Experimental: Cohorte 3
Cohorte de retratamiento: los pacientes de la Cohorte 1, la Cohorte 2 o la Cohorte 4 pueden volver a examinarse para una segunda terapia de régimen TIL si cumplen con todos los Criterios de Inclusión y Exclusión (excepto el criterio de exclusión b).
Biológico: Lifileucel
Se reseca una muestra tumoral de cada paciente y se cultiva ex vivo para expandir la población de linfocitos infiltrantes de tumor. Tras la linfodepleción, se infunde lifileucel a los pacientes seguido de IL-2.
Otros nombres:
  • LN-144
Experimental: Cohorte 4
Lifileucel criopreservado (LN-144) (producto de infusión Gen 2)
Biológico: Lifileucel
Se reseca una muestra tumoral de cada paciente y se cultiva ex vivo para expandir la población de linfocitos infiltrantes de tumor. Tras la linfodepleción, se infunde lifileucel a los pacientes seguido de IL-2.
Otros nombres:
  • LN-144
Experimental: Cohorte 1
LN-144 no criopreservado (producto de infusión de Gen 1) (Cerrado)
Biológico: Lifileucel
Se reseca una muestra tumoral de cada paciente y se cultiva ex vivo para expandir la población de linfocitos infiltrantes de tumor. Tras la linfodepleción, se infunde lifileucel a los pacientes seguido de IL-2.
Otros nombres:
  • LN-144

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la enfermedad para la tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas durante 6 meses, luego cada 3 meses durante un máximo de 60 meses
Evaluar la eficacia de LN-144 en pacientes con melanoma irresecable o metastásico utilizando la tasa de respuesta objetiva (ORR), según la evaluación del investigador según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1 para las Cohorte 1 y 3 y según la evaluación del Comité de Revisión Independiente (IRC) según RECIST versión 1.1 para las Cohorte 2 y 4
Cada 6 semanas durante 6 meses, luego cada 3 meses durante un máximo de 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la enfermedad para la duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas durante 6 meses, y luego cada 3 meses hasta un máximo de 60 meses
Evaluar los criterios de valoración de eficacia de la duración de la respuesta (DOR) por el IRC para las Cohorts 2 y 4 y por el investigador para la Cohort 1 según RECIST v1.1
Cada 6 semanas durante 6 meses, y luego cada 3 meses hasta un máximo de 60 meses
Evaluación de la Enfermedad para la Tasa de Control de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas durante 6 meses, y después cada 3 meses durante un máximo de 60 meses
Evaluar los criterios de valoración de eficacia de la tasa de control de la enfermedad (DCR) por el CRI para las cohortes 2 y 4 y por el investigador para la cohorte 1 según RECIST v1.1
Cada 6 semanas durante 6 meses, y después cada 3 meses durante un máximo de 60 meses
Evaluación de la Enfermedad para la Supervivencia Libre de Progresión
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas durante 6 meses, y luego cada 3 meses durante un máximo de 60 meses
Evaluar los criterios de valoración de eficacia de la Supervivencia Libre de Progresión por el IRC para las Cohorts 2 y 4 y por el investigador para la Cohort 1 según RECIST v1.1
Cada 6 semanas durante 6 meses, y luego cada 3 meses durante un máximo de 60 meses
Supervivencia Global
Periodo de tiempo: Hasta la muerte o hasta 60 meses
Evaluar la supervivencia global (OS)
Hasta la muerte o hasta 60 meses
Perfil de Seguridad
Periodo de tiempo: Máximo 60 meses
Incidencia, gravedad, relación con el tratamiento del estudio y características de los eventos adversos emergentes del tratamiento
Máximo 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Iovance Biotherapeutics, Inc.

Investigadores

  • Silla de estudio: Iovance Biotherapeutics Medical Monitor, Iovance Biotherapeutics, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C-144-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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