Studio di Lifileucel (LN-144), linfociti infiltranti di tumore autologo, nel trattamento di pazienti con melanoma metastatico (LN-144)
5 marzo 2026 aggiornato da: Iovance Biotherapeutics, Inc.
Uno studio multicentrico di fase 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza dei linfociti infiltranti il tumore autologo (LN-144) per il trattamento di pazienti con melanoma metastatico
Studio multicentrico prospettico interventistico che valuta la terapia cellulare adottiva (ACT) tramite infusione di LN-144 (TIL autologo) seguita da interleuchina 2 (IL-2) dopo un regime di precondizionamento della linfodeplezione non mieloablativa (NMA LD).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lifileucel è una terapia di trasferimento cellulare adottivo autologo che utilizza un processo di produzione TIL, come originariamente sviluppato dall'NCI, per il trattamento di pazienti con melanoma metastatico.
La terapia di trasferimento cellulare adottivo utilizzata in questo studio prevede che i pazienti ricevano un regime di precondizionamento di deplezione dei linfociti, prima dell'infusione di TIL autologo, seguito dalla somministrazione di un regime di IL-2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
- Centre Leon Berard
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Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Limousin
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Limoges, Limousin, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Würzburg, Germania, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Suedwestdeutschen Tumorzentrum - Zentrum für Neuroonkologie
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91052
- Universitätsklinikum Erlangen
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München, Bavaria, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Leipzig, Saxony, Germania, 4103
- Universitätsklinikum Leipzig
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
- Universitätsklinikum Halle
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
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Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
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Forli-cesena
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Meldola, Forli-cesena, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
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Torino
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Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
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Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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London, Regno Unito, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute London
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England
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London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Trust
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, Spagna, 08907
- Institut Catala d'Oncologia
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid, Spagna, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Spagna, 28050
- HM Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Madrid, Spagna, 28233
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
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Valencia, Spagna
- Consorci Hospital General Universitari de València
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- The Angeles Clinic and Research Institute
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles - David Geffen School of Medicine - Westwood Rheumatology
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80049
- University of Colorado Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale Cancer Center
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- University of Florida Health Cancer Center
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- University of South Florida H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5116
- Indiana University
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota, Masonic Cancer Center
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Atlantic Health System
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti
- Rutgers University
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19701
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital
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Lausanne, Svizzera
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne - Centre Pluridisciplinaire d'Oncologie
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Csongrád megye
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Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare allo studio:
Criteri per l'inclusione:
- Pazienti con melanoma non resecabile o metastatico (stadio IIIc o stadio IV)
- I pazienti devono essere progrediti in seguito a ≥ una precedente terapia sistemica comprendente un anticorpo bloccante la proteina-1 per la morte cellulare programmata (PD-1); e se la mutazione del proto-oncogene B-Raf (BRAF) V600 è positiva, un inibitore di BRAF o un inibitore di BRAF in combinazione con un inibitore della chinasi extracellulare regolata dal segnale (MEK) attivata dal mitogeno
Almeno una lesione target misurabile, come definita da RECIST v1.1
- Le lesioni in aree precedentemente irradiate (o altra terapia locale) non devono essere selezionate come lesioni bersaglio, a meno che il trattamento non sia stato ≥ 3 mesi prima dello screening e non sia stata dimostrata la progressione della malattia in quella particolare lesione
- Almeno una lesione resecabile (o aggregato di lesioni resecate) di almeno 1,5 cm di diametro post-resezione per generare TIL; rimozione chirurgica con minima morbilità (definita come qualsiasi procedura per la quale l'ospedalizzazione prevista è ≤ 3 giorni)
- I pazienti devono avere ≥ 18 anni di età al momento del consenso. L'arruolamento di pazienti di età > 70 anni può essere consentito previa consultazione con il Medical Monitor
- I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1 e un'aspettativa di vita stimata di ≥ 3 mesi
- Secondo il parere dello sperimentatore, i pazienti devono essere in grado di completare tutte le procedure richieste dallo studio
I pazienti devono avere i seguenti parametri ematologici:
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1000/mm3
- Emoglobina (Hb) ≥ 9,0 g/dL
- Piastrine ≥ 100.000/mm3
I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi:
- Alanina transaminasi sierica (ALT)/transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) e aspartato transaminasi (AST)/transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) ≤ 3 volte il limite superiore della norma (ULN); pazienti con metastasi epatiche ≤ 5 volte ULN
- Clearance stimata della creatinina (eCrCl) ≥ 40 mL/min utilizzando la formula di Cockcroft-Gault
- Bilirubina totale ≤ 2 mg/dL
- I pazienti con sindrome di Gilbert devono avere una bilirubina totale ≤ 3 mg/dL
I pazienti devono essersi ripresi da tutti i precedenti eventi avversi correlati alla terapia (AE) a ≤ Grado 1 (secondo Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v4.03), ad eccezione di alopecia o vitiligine, prima dell'arruolamento (resezione tumorale)
- I pazienti con documentata diarrea o colite di grado ≥ 2 come risultato di un precedente trattamento con inibitori del checkpoint immunitario devono essere asintomatici da almeno 6 mesi e/o avere una colonscopia normale dopo il trattamento con inibitori del checkpoint immunitario, mediante valutazione visiva, prima alla resezione del tumore
I pazienti devono avere un periodo di washout ≥ 28 giorni dalla/e precedente/e terapia/e antitumorale all'inizio del regime di precondizionamento NMA-LD pianificato:
- Terapia mirata: MEK/BRAF o altro agente mirato
- Chemioterapia
- Immunoterapia: antigene 4 associato ai linfociti T anticitotossici (CTLA-4)/anti-PD-1, altro anticorpo monoclonale (mAb) o vaccino
- La radioterapia palliativa è consentita fintanto che non comporta la selezione di lesioni per TIL o come lesioni bersaglio o non bersaglio. Il lavaggio non è necessario se tutte le tossicità correlate si sono risolte a ≤ Grado 1 come da CTCAE v4.03
I pazienti in età fertile o i loro partner in età fertile devono essere disposti a prendere le opportune precauzioni per evitare la gravidanza o la paternità per la durata dello studio e praticare un metodo di controllo delle nascite approvato e altamente efficace durante il trattamento e per 12 mesi dopo aver ricevuto l'ultima terapia correlata al protocollo
- I metodi approvati di controllo delle nascite sono i seguenti:
- Controllo delle nascite ormonale combinato (contenente estrogeni e progesterone) associato all'inibizione dell'ovulazione: orale, intravaginale, transdermico
- Controllo delle nascite ormonale a base di solo progesterone associato all'inibizione dell'ovulazione: orale, iniettabile, impiantabile
- Dispositivo intrauterino (IUD)
- Sistema intrauterino di rilascio degli ormoni (IUS)
- Occlusione tubarica bilaterale
- Partner vasectomizzato
- Vera astinenza sessuale quando questa è in linea con lo stile di vita preferito e abituale del paziente. L'astinenza periodica (p. es., calendario dell'ovulazione, sintotermico, metodi post-ovulativi) non è accettabile
- I pazienti (o un rappresentante legalmente autorizzato) devono essere in grado di comprendere i requisiti dello studio, aver fornito il consenso informato scritto come evidenziato dalla firma su un ICF approvato da un Comitato di revisione istituzionale/Comitato etico indipendente (IRB/IEC) e accettare di rispettare le restrizioni dello studio e tornare al sito per le valutazioni richieste, incluso il periodo di follow-up dell'OS
- I pazienti hanno fornito un'autorizzazione scritta per l'uso e la divulgazione di informazioni sanitarie protette
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per la partecipazione a questo studio:
- Pazienti che hanno dimostrato di essere positivi alla mutazione BRAF (V600), ma che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica con un inibitore di BRAF da solo o un inibitore di BRAF in combinazione con un inibitore di MEK
- Pazienti che hanno ricevuto un allotrapianto d'organo o una precedente terapia di trasferimento cellulare
- Pazienti con melanoma di origine uveale/oculare
Pazienti che hanno una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente o eccipiente di LN-144 o altri farmaci in studio:
- Regime di precondizionamento NMA-LD (ciclofosfamide, mesna e fludarabina)
- Antibiotici (ABX) del gruppo aminoglicosidico (cioè streptomicina, gentamicina); ad eccezione di coloro che sono negativi al test cutaneo per l'ipersensibilità alla gentamicina
- Qualsiasi componente della formulazione del prodotto per infusione LN-144, inclusi dimetilsolfossido (DMSO), albumina sierica umana (HSA), IL-2 e destrano-40
Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche e/o non trattate (di qualsiasi entità e numero)
- I pazienti con metastasi cerebrali trattate in modo definitivo possono essere presi in considerazione per l'arruolamento e devono essere stabili per ≥ 14 giorni prima di iniziare il regime di precondizionamento NMA LD
- Pazienti che sono in terapia steroidea sistemica cronica per qualsiasi motivo
- Pazienti con malattie mediche attive che potrebbero comportare un rischio maggiore per la partecipazione allo studio, tra cui: infezioni sistemiche attive che richiedono ABX sistemico, disturbi della coagulazione o altre gravi malattie mediche attive del sistema cardiovascolare, respiratorio o immunitario
- Pazienti affetti da qualsiasi forma di immunodeficienza primaria (come la malattia da immunodeficienza combinata grave [SCID] e la sindrome da immunodeficienza acquisita [AIDS])
Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 45% o classificazione funzionale New York Heart Association (NYHA) > Classe 1
- I pazienti di età ≥ 60 anni e con anamnesi di cardiopatia ischemica, dolore toracico o aritmie atriali e/o ventricolari clinicamente significative devono sottoporsi a un test da sforzo cardiaco. Sono esclusi i pazienti con anomalie irreversibili del movimento della parete
- Pazienti che hanno un volume espiratorio forzato documentato in 1 secondo (FEV1) di ≤ 60%
- Pazienti che hanno avuto un altro tumore maligno primario nei 3 anni precedenti (ad eccezione del carcinoma in situ della mammella, della cervice o della vescica; carcinoma prostatico localizzato; e carcinoma cutaneo non melanoma che è stato adeguatamente trattato)
- Pazienti che hanno ricevuto un vaccino vivo o attenuato entro 28 giorni dall'inizio del regime di precondizionamento NMA-LD
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti il cui cancro richiede attenzione immediata o che altrimenti subirebbero uno svantaggio partecipando a questo studio
Pazienti tutelati dai seguenti vincoli:
- Persone ricoverate senza consenso o persone private della libertà a causa di una decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone maggiorenni munite di misura di protezione legale o persone che non possono esprimere il proprio consenso
- Pazienti in situazioni di emergenza che non possono acconsentire a partecipare alla sperimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coorte 2
Lifileucel criopreservato (LN-144) (prodotto per infusione Gen 2) (chiuso)
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Un campione tumorale viene resecato da ciascun paziente e coltivato ex vivo per espandere la popolazione di linfociti infiltranti il tumore.
Dopo la linfodeplezione, i pazienti ricevono un'infusione di lifileucel seguita da IL-2.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 3
Coorte di ritrattamento: i pazienti della Coorte 1, Coorte 2 o Coorte 4 possono ripetere lo screening per una seconda terapia del regime TIL se soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione (tranne il criterio di esclusione b).
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Un campione tumorale viene resecato da ciascun paziente e coltivato ex vivo per espandere la popolazione di linfociti infiltranti il tumore.
Dopo la linfodeplezione, i pazienti ricevono un'infusione di lifileucel seguita da IL-2.
Altri nomi:
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Sperimentale: Coorte 4
Lifileucel criopreservato (LN-144) (prodotto per infusione Gen 2)
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Un campione tumorale viene resecato da ciascun paziente e coltivato ex vivo per espandere la popolazione di linfociti infiltranti il tumore.
Dopo la linfodeplezione, i pazienti ricevono un'infusione di lifileucel seguita da IL-2.
Altri nomi:
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Sperimentale: Cohorte 1
LN-144 non crioconservato (prodotto di infusione di prima generazione) (Chiuso)
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Un campione tumorale viene resecato da ciascun paziente e coltivato ex vivo per espandere la popolazione di linfociti infiltranti il tumore.
Dopo la linfodeplezione, i pazienti ricevono un'infusione di lifileucel seguita da IL-2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della Malattia per il Tasso di Risposta Obiettivo
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Valutare l'efficacia di LN-144 in pazienti con melanoma non resecabile o metastatico utilizzando il tasso di risposta obiettiva (ORR), come valutato dal ricercatore secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) versione 1.1 per le Cohorts 1 e 3 e come valutato dal Comitato di Revisione Indipendente (IRC) secondo RECIST versione 1.1 per le Cohorts 2 e 4
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Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della Malattia per la Durata della Risposta
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Valutare gli endpoint di efficacia della durata della risposta (DOR) da parte dell'IRC per le coorti 2 e 4 e da parte dello sperimentatore per la coorte 1 secondo RECIST v1.1
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Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Valutazione della Malattia per il Tasso di Controllo della Malattia
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Valutare gli endpoint di efficacia del tasso di controllo della malattia (DCR) da parte dell'IRC per le coorti 2 e 4 e da parte dello sperimentatore per la coorte 1 secondo RECIST v1.1
|
Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Valutazione della Malattia per la Sopravvivenza Libera da Progressione
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Valutare gli endpoint di efficacia della sopravvivenza libera da progressione da parte dell'IRC per le coorti 2 e 4 e da parte dello sperimentatore per la coorte 1 secondo RECIST v1.1
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Ogni 6 settimane per 6 mesi, poi ogni 3 mesi per un massimo di 60 mesi
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Sopravvivenza Globale
Lasso di tempo: Fino al decesso o fino a 60 mesi
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Valutare la sopravvivenza globale (OS)
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Fino al decesso o fino a 60 mesi
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Profilo di Sicurezza
Lasso di tempo: Massimo 60 mesi
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Incidenza, gravità, relazione con il trattamento dello studio e caratteristiche degli eventi avversi emergenti dal trattamento
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Massimo 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Iovance Biotherapeutics Medical Monitor, Iovance Biotherapeutics, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chesney J, Lewis KD, Kluger H, Hamid O, Whitman E, Thomas S, Wermke M, Cusnir M, Domingo-Musibay E, Phan GQ, Kirkwood JM, Hassel JC, Orloff M, Larkin J, Weber J, Furness AJS, Khushalani NI, Medina T, Egger ME, Graf Finckenstein F, Jagasia M, Hari P, Sulur G, Shi W, Wu X, Sarnaik A. Efficacy and safety of lifileucel, a one-time autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy, in patients with advanced melanoma after progression on immune checkpoint inhibitors and targeted therapies: pooled analysis of consecutive cohorts of the C-144-01 study. J Immunother Cancer. 2022 Dec;10(12):e005755. doi: 10.1136/jitc-2022-005755.
- Medina T, Chesney JA, Kluger HM, Hamid O, Whitman ED, Cusnir M, Thomas SS, Wermke M, Domingo-Musibay E, Phan GQ, Kirkwood JM, Larkin J, Weber J, Graf Finckenstein F, Chou J, Gastman B, Wu X, Fiaz R, Sarnaik AA; C-144-01 Investigators. Long-Term Efficacy and Safety of Lifileucel Tumor-Infiltrating Lymphocyte Cell Therapy in Patients With Advanced Melanoma: A 5-Year Analysis of the C-144-01 Study. J Clin Oncol. 2025 Nov 20;43(33):3565-3572. doi: 10.1200/JCO-25-00765. Epub 2025 Jun 2.
- Kluger H, Grigoleit GU, Thomas S, Domingo-Musibay E, Chesney JA, Sanmamed MF, Medina T, Ziemer M, Whitman E, Finckenstein FG, Gastman B, Chou J, Wu X, Sulur G, Fiaz R, Qi R, Sarnaik AA. Lifileucel tumor-infiltrating lymphocyte cell therapy in patients with unresectable or metastatic mucosal melanoma after disease progression on immune checkpoint inhibitors. Cancer Commun (Lond). 2025 Oct;45(10):1229-1234. doi: 10.1002/cac2.70050. Epub 2025 Jul 22. No abstract available.
- Sarnaik AA, Hamid O, Khushalani NI, Lewis KD, Medina T, Kluger HM, Thomas SS, Domingo-Musibay E, Pavlick AC, Whitman ED, Martin-Algarra S, Corrie P, Curti BD, Olah J, Lutzky J, Weber JS, Larkin JMG, Shi W, Takamura T, Jagasia M, Qin H, Wu X, Chartier C, Graf Finckenstein F, Fardis M, Kirkwood JM, Chesney JA. Lifileucel, a Tumor-Infiltrating Lymphocyte Therapy, in Metastatic Melanoma. J Clin Oncol. 2021 Aug 20;39(24):2656-2666. doi: 10.1200/JCO.21.00612. Epub 2021 May 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-144-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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