Imágenes PET de cánceres intracraneales con 18F-FSPG

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito
2. El participante debe poder completar una exploración PET/CT y una resonancia magnética sin el uso de sedación

3. El participante tiene

   • un tumor cerebral primario que se ha confirmado histológicamente
   • O cáncer cerebral recurrente confirmado o sospechado o metástasis cerebral para el cual el tumor primario ha sido confirmado histológicamente,
   • O una lesión cerebral preocupante por malignidad para la cual se anticipa una confirmación histopatológica después de la inscripción (p. ej., se programa una biopsia o una resección quirúrgica del tumor)
   • O la sospecha de un tumor cerebral de bajo grado, donde la confirmación se basa en una combinación de otras imágenes (p. PET/CT, MRI, CT de diagnóstico) y evaluación clínica.
   • Todos los especímenes de patología deben estar dentro de 1 año de la exploración PET/CT con 18F-FSPG planificada.
4. El intervalo de tiempo entre la PET/TC con 18F-FSPG y otras imágenes (incluidas otras PET/TC, MRI o CT de diagnóstico) debe ser de 4 semanas (se permitirán excepciones de 6 semanas, si no hay otras opciones)
5. Escala de estado funcional de Karnofsky de 60 o superior O un estado funcional ECOG de 0-2.
6. Sin desviaciones clínicamente relevantes de la función renal (Creatinina sérica > Grado 2 CTCAE v4.0.). El intervalo máximo entre la confirmación y la inyección de 18F-FSPG es de una semana.
7. Sin quimioterapia, radioterapia o terapia inmunológica/biológica programada o realizada entre otras imágenes (PET/CT, MRI o CT de diagnóstico) y 18F-FSPG PET/CT.

Criterio de exclusión:

1. El paciente está programado para cirugía cerebral u otro procedimiento invasivo dentro del período de tiempo de un mes antes de la administración de 18F-FSPG. Se permiten biopsias con aguja mínimamente invasivas.
2. Hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio o a los componentes del preparado

3. El paciente ha completado su participación en otro estudio clínico que involucra la administración de un agente en investigación en las 4 semanas anteriores. Sin embargo, no se excluirá la participación en estudios clínicos que involucren otros trazadores PET o SPECT en investigación si, en opinión del investigador:

   • la evaluación de la seguridad y tolerabilidad de 18F-FSPG no será confundida por el otro trazador PET o SPECT en investigación
   • han transcurrido un mínimo de dos días (o más, según sea necesario en función de la vida media radiológica) entre las administraciones del marcador PET o SPECT en investigación para permitir una eliminación aceptable del marcador
   • la administración del trazador PET o SPECT en investigación fue bien tolerada por el paciente.
4. El investigador excluye la participación por razones científicas, por razones de cumplimiento (p. ej., enfermedad concurrente que podría comprometer la finalización del estudio del sujeto) o por razones de seguridad del paciente.