Imagens PET de cânceres intracranianos com 18F-FSPG

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito
2. O participante deve ser capaz de concluir uma PET/TC e ressonância magnética sem o uso de sedação

3. O participante tem

   • um tumor cerebral primário que foi confirmado histologicamente
   • OU câncer cerebral recorrente confirmado ou suspeito ou metástase cerebral para o qual o tumor primário foi confirmado histologicamente,
   • OU uma lesão cerebral preocupante para malignidade para a qual a confirmação histopatológica é antecipada após a inscrição (por exemplo, biópsia ou ressecção cirúrgica do tumor está agendada)
   • OU um tumor cerebral suspeito de baixo grau, onde a confirmação é baseada em uma combinação de outras imagens (por exemplo, PET/CT, MRI, CT de diagnóstico) e avaliação clínica.
   • Todas as amostras de patologia devem estar dentro de 1 ano da varredura 18F-FSPG PET/CT planejada.
4. O intervalo de tempo entre 18F-FSPG PET/CT e outros exames de imagem (incluindo outros PET/CTs, ressonância magnética ou tomografia computadorizada de diagnóstico) deve ser de 4 semanas (exceções serão permitidas por 6 semanas, se não houver outras opções)
5. Escala de status de desempenho de Karnofsky de 60 ou superior OU um status de desempenho ECOG de 0-2.
6. Sem desvios clinicamente relevantes na função renal (Creatinina sérica > Grau 2 CTCAE v4.0.). O intervalo máximo entre a confirmação e a injeção de 18F-FSPG é de uma semana.
7. Nenhuma quimioterapia, radioterapia ou terapia imunológica/biológica agendada ou realizada entre outras imagens (PET/CTs, MRI ou CTs de diagnóstico) e 18F-FSPG PET/CT.

Critério de exclusão:

1. O paciente está agendado para cirurgia cerebral e/ou outro procedimento invasivo no período de um mês antes da administração de 18F-FSPG. Biópsias de agulha minimamente invasivas são permitidas.
2. Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo ou componentes da preparação

3. O paciente concluiu a participação em outro estudo clínico envolvendo a administração de um agente experimental nas 4 semanas anteriores. No entanto, a participação em estudos clínicos envolvendo outros marcadores PET ou SPECT investigativos não será excluída se, na opinião do investigador:

   • a avaliação da segurança e tolerabilidade do 18F-FSPG não será confundida por outro PET ou SPECT investigacional
   • um mínimo de dois dias (ou mais, conforme necessário, com base na meia-vida radiológica) entre as administrações do rastreador PET ou SPECT investigacional para permitir a eliminação aceitável do rastreador
   • a administração experimental de PET ou SPECT foi bem tolerada pelo paciente.
4. O investigador exclui a participação por razões científicas, por motivos de adesão (por exemplo, doença concomitante que pode comprometer a conclusão do estudo do sujeito) ou por motivos de segurança do paciente