Influencia del desacoplamiento paciente/ventilador en las secuelas neurocognitivas y psicopatológicas en pacientes de UCI (PVI-NCOG)
Influencia del desacoplamiento persistente paciente/ventilador en las secuelas cognitivas y psicopatológicas en pacientes críticos: un estudio clínico y mecanicista multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros de VM, así como otras variables fisiológicas, serán monitorizados durante la estancia en la UCI de todos los pacientes. Se administrará una evaluación neurocognitiva y psicopatológica en todos los pacientes al mes y al año de seguimiento.
Después de la recolección de datos, se calculará un índice de asincronías. Se realizará un análisis de conglomerados, basado en variables clínicas e índice de asincronías. Se analizará la relación entre los clusters de pacientes y los datos neuropsicológicos/psicopatológicos.
ESTUDIO CLÍNICO Análisis descriptivo univariante: para variables cuantitativas se calcula la media, desviación estándar, percentiles 25, 50 y 75, mínimo y máximo. Para las variables cualitativas se calcularon las frecuencias absolutas y relativas. El intervalo de población se estimará con un nivel de confianza del 95%.
Análisis multivariante: análisis de conglomerados, con la intención de investigar posibles asociaciones de individuos y caracterización del perfil de cada conglomerado. La comparación de las puntuaciones estandarizadas (z) de las variables neuropsicológicas y el índice de asincronías entre clusters se realizará mediante técnicas paramétricas o no paramétricas, según convenga.
Asociación de la asincronía con las variables neuropsicológicas: se realizará una regresión logística condicional (caso-control) de las puntuaciones de las variables neuropsicológicas (dicotomizadas) frente al índice de asincronías, controlando por covariables de confusión o factores que puedan tener un efecto modificador. El emparejamiento multivariado de casos y controles se realizará por el método de puntuación de propensión o por algoritmos genéticos. Se estimó la razón de momios y el intervalo de confianza del 95%.
Tamaño de la muestra: se ha utilizado la regla general para que los modelos de regresión logística incluyan entre 10 y 15 casos por covariable. En este caso, la muestra estará compuesta por 150 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelon
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Sabadell, Barcelon, España, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 80 años.
- Sin enfermedad neurológica
- Sin evidencia de EPOC.
- Pacientes dentro de las 24 horas siguientes a la intubación endotraqueal y que clínicamente se espera que reciban > 72 horas de ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Sin autorización de la familia o inclusión del paciente.
- Edad fuera de los límites.
- Pacientes con enfermedad neurológica previa o daño cerebral focal previo al ingreso en la UCI
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas graves o retraso mental.
- Tiempo de seguimiento de asincronía < 80% de la duración total de la ventilación mecánica.
- Pacientes que desarrollen complicaciones secundarias (infecciones, ictus, daño cerebral o TC estructural adquirido) tras el alta de la UCI (durante la estancia hospitalaria) que puedan comprometer los resultados de la evaluación neuropsicológica.
- Pacientes con deterioro cognitivo de moderado a grave antes de la estancia en la UCI (forma abreviada IQCODE > 57 puntuación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticos
Ventilacion mecanica
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Se monitorizarán los parámetros de ventilación mecánica durante la estancia en la UCI de todos los pacientes. Se utilizarán cuatro tipos de ventiladores: Servo Dräger Evita XL Dräger Evita 4 Puritan Bennet 840
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones neurocognitivas a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI
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Este resultado será un resultado compuesto medido por: Atención/memoria de trabajo verbal: subprueba de dígitos WAIS III Atención/memoria de trabajo visual: subprueba de extensión espacial del WMS III Aprendizaje verbal y memoria: prueba de aprendizaje auditivo verbal Velocidad de procesamiento de la información: subprueba de búsqueda de símbolos de WAIS III Secuenciación y estímulos alternativos: creación de pistas Test Inhibición de la respuesta automática: Stroop Test Fluidez Verbal: FAS Fluidez Verbal Semántica: Animales 1' |
1 mes después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones neurocognitivas a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año después del alta de la UCI
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Este resultado será un resultado compuesto medido por: Atención/memoria de trabajo verbal: subprueba de dígitos WAIS III Atención/memoria de trabajo visual: subprueba de extensión espacial del WMS III Aprendizaje verbal y memoria: prueba de aprendizaje auditivo verbal Velocidad de procesamiento de la información: subprueba de búsqueda de símbolos de WAIS III Secuenciación y estímulos alternativos: creación de pistas Test Inhibición de la respuesta automática: Stroop Test Fluidez Verbal: FAS Fluidez Verbal Semántica: Animales 1' |
1 año después del alta de la UCI
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Síntomas de ansiedad y depresión a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI
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Medido por:: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) |
1 mes después del alta de la UCI
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Trastorno de estrés postraumático a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta de la UCI
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Medido por: Síndrome de Estrés Postraumático: Escala de Trauma de Davidson |
1 mes después del alta de la UCI
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Síntomas de ansiedad y depresión a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año después del alta de la UCI
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Medido por: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) |
1 año después del alta de la UCI
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Trastorno de estrés postraumático a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año después del alta de la UCI
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Medido por: Síndrome de Estrés Postraumático: Escala de Trauma de Davidson |
1 año después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lluís Blanch Torra, PhD, Fundacio Parc Tauli
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI13/02204
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