Influência da dissociação paciente/ventilador nas sequelas neurocognitivas e psicopatológicas em pacientes de UTI (PVI-NCOG)
Influência do Desacoplamento Paciente/Ventilador Persistente nas Sequelas Cognitivas e Psicopatológicas em Pacientes Críticos: Um Estudo Clínico e Mecanístico Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os parâmetros da VM, assim como outras variáveis fisiológicas, serão monitorados durante a permanência na UTI em todos os pacientes. Uma avaliação neurocognitiva e psicopatológica será administrada em todos os pacientes em 1 mês e 1 ano de acompanhamento.
Após a coleta de dados, um índice de assincronias será calculado. Será realizada uma análise de clusters, baseada em variáveis clínicas e índice de assincronias. Será analisada a relação entre os clusters dos pacientes e os dados neuropsicológicos/psicopatológicos.
ESTUDO CLÍNICO Análise descritiva univariada: para as variáveis quantitativas calcula-se a média, desvio padrão, percentis 25, 50 e 75, mínimo e máximo. Para as variáveis qualitativas, foram calculadas as frequências absolutas e relativas. O intervalo populacional será estimado com nível de confiança de 95%.
Análise multivariada: análise de cluster, com o intuito de investigar possíveis associações de indivíduos e caracterização do perfil de cada cluster. A comparação dos escores padronizados (z) das variáveis neuropsicológicas e do índice de assincronias entre os clusters será realizada por técnicas paramétricas ou não paramétricas, conforme mais adequado.
Associação da assincronia com as variáveis neuropsicológicas: será realizada regressão logística condicional (caso-controle) dos escores das variáveis neuropsicológicas (dicotomizadas) versus índice de assincronias, controlando para covariáveis de confusão ou fatores que possam ter efeito modificador. O pareamento caso-controle multivariado será realizado pelo método de escore de propensão ou por algoritmos genéticos. Foi estimado o odds ratio e intervalo de confiança de 95%.
Tamanho da amostra: foi usada a regra prática para modelos de regressão logística, incluindo entre 10-15 casos por covariável. Neste caso, a amostra será composta por 150 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelon
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Sabadell, Barcelon, Espanha, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 80 anos.
- Nenhuma doença neurológica
- Sem evidência de DPOC.
- Pacientes dentro das 24 horas seguintes à intubação endotraqueal e com previsão clínica de receber > 72 horas de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Sem autorização da família ou inclusão do paciente.
- Idade fora dos limites.
- Pacientes com doença neurológica prévia ou dano cerebral focal antes da admissão na UTI
- Pacientes com doença psiquiátrica grave ou retardo mental.
- Monitoramento do tempo de assincronia < 80% da duração total da ventilação mecânica.
- Pacientes que desenvolvem complicações secundárias (infecções, acidente vascular cerebral, lesão cerebral ou CT estrutural adquirida) após a alta da UTI (durante a internação) que possam comprometer os resultados da avaliação neuropsicológica.
- Pacientes com comprometimento cognitivo moderado a grave antes da internação na UTI (forma abreviada IQCODE > 57 pontos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes criticamente doentes
Ventilação mecânica
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Os parâmetros da ventilação mecânica serão monitorados durante a internação na UTI em todos os pacientes Serão utilizados quatro tipos de ventiladores: Servo Dräger Evita XL Dräger Evita 4 Puritan Bennet 840
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações neurocognitivas de curto prazo
Prazo: 1 mês após alta da UTI
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Este resultado será um resultado composto medido por: Atenção/Memória de Trabalho Verbal: Subteste de Dígitos WAIS III Atenção/Memória de Trabalho Visual: Subteste de Extensão Espacial do WMS III Aprendizagem Verbal e Memória: Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva Velocidade de Processamento de Informação: Subteste de Busca de Símbolos de WAIS III Sequenciamento e alternância de estímulos: Criação de trilhas Teste Inibição da resposta automática: Stroop Test Fluência Verbal: FAS Semântica Fluência Verbal: Animais 1' |
1 mês após alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações neurocognitivas de longo prazo
Prazo: 1 ano após alta da UTI
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Este resultado será um resultado composto medido por:: Atenção/Memória de Trabalho Verbal: Subteste de Dígitos WAIS III Atenção/Memória de Trabalho Visual: Subteste de Extensão Espacial do WMS III Aprendizagem Verbal e Memória: Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva Velocidade de Processamento de Informação: Subteste de Busca de Símbolos de WAIS III Sequenciamento e alternância de estímulos: Criação de trilhas Teste Inibição da resposta automática: Stroop Test Fluência Verbal: FAS Semântica Fluência Verbal: Animais 1' |
1 ano após alta da UTI
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Sintomas de ansiedade e depressão a curto prazo
Prazo: 1 mês após alta da UTI
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Medido por:: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) |
1 mês após alta da UTI
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Transtorno de estresse pós-traumático de curto prazo
Prazo: 1 mês após alta da UTI
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Medido por: Síndrome de Estresse Pós-Traumático: Escala de Trauma de Davidson |
1 mês após alta da UTI
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Sintomas de ansiedade e depressão a longo prazo
Prazo: 1 ano após alta da UTI
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Medido por: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) |
1 ano após alta da UTI
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático de Longa Duração
Prazo: 1 ano após alta da UTI
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Medido por: Síndrome de Estresse Pós-Traumático: Escala de Trauma de Davidson |
1 ano após alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lluís Blanch Torra, PhD, Fundacio Parc Tauli
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI13/02204
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