중환자실 환자의 신경인지 및 정신병리적 후유증에서 환자/인공호흡기 분리의 영향 (PVI-NCOG)
중증 환자의 인지 및 정신병리적 후유증에서 지속적 환자/인공호흡기 분리의 영향: 다기관 임상 및 기계론적 연구
연구 개요
상세 설명
모든 환자의 ICU에 머무는 동안 MV 매개변수와 기타 생리학적 변수를 모니터링합니다. 신경인지 및 정신병리학적 평가는 1개월 및 1년 후속 조치에서 모든 환자에게 시행될 것입니다.
데이터 수집 후 비동기 인덱스가 계산됩니다. 임상 변수 및 비동기 지수를 기반으로 한 클러스터 분석이 수행됩니다. 환자의 클러스터와 신경심리학적/정신병리학적 데이터 사이의 관계가 분석될 것입니다.
임상 연구 단변량 설명 분석: 정량적 변수의 경우 평균, 표준 편차, 백분위수 25, 50 및 75, 최소값이 계산되고 최대값이 계산됩니다. 정성적 변수에 대해서는 절대빈도와 상대빈도를 계산하였다. 모집단 간격은 95% 신뢰 수준에서 추정됩니다.
다변량 분석: 개인의 가능한 연관성과 각 클러스터 프로필의 특성을 조사하기 위한 클러스터 분석. 신경심리학적 변수의 표준화된 점수(z)와 클러스터 간의 비동시성 지수의 비교는 보다 적절하게 파라메트릭 또는 비모수적 기법으로 수행됩니다.
신경심리학적 변수와 비동기의 연관성: 신경심리학적 변수(이분화) 대 비동기 지수의 조건부 로지스틱 회귀(케이스-컨트롤)가 수행되어 수정자 효과를 가질 수 있는 교란 공변량 또는 요인을 제어합니다. 다변량 케이스-컨트롤 매칭은 성향 스코어 방법 또는 유전자 알고리즘에 의해 수행될 것이다. 승산비와 신뢰구간은 95%로 추정되었다.
표본 크기: 공변량당 10-15개의 사례를 포함하는 로지스틱 회귀 모델에 대한 경험 법칙이 사용되었습니다. 이 경우 샘플은 150명의 환자로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelon
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Sabadell, Barcelon, 스페인, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세.
- 신경계 질환 없음
- COPD의 증거가 없습니다.
- 기관내 삽관 후 24시간 이내이고 기계적 환기를 > 72시간 받을 것으로 임상적으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 가족 또는 환자 포함에 대한 승인이 없습니다.
- 한계를 벗어난 나이.
- 중환자실 입원 전 신경계 질환 또는 국소 뇌손상 병력이 있는 환자
- 심각한 정신 질환 또는 정신 지체를 가진 환자.
- 기계 환기 총 지속 시간의 80% 미만인 비동기 시간 모니터링.
- 중환자실 퇴원 후(입원 중) 신경심리학적 평가 결과에 영향을 줄 수 있는 이차 합병증(감염, 뇌졸중, 뇌손상 또는 구조적 TC)이 발생한 환자.
- ICU 입원 전 중등도에서 중증 인지 장애가 있는 환자(약식 IQCODE > 57 점수)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자
기계적 환기
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ICU에 머무는 동안 모든 환자의 기계적 환기 매개변수를 모니터링합니다. 4가지 유형의 인공호흡기가 사용됩니다. 서보 Dräger Evita XL Dräger Evita 4 Puritan Bennet 840
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 신경인지 변경
기간: ICU 퇴원 후 1개월
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이 결과는 다음에 의해 측정되는 복합 결과입니다. 주의력/언어적 작업 기억력: 숫자 하위 테스트 WAIS III 주의력/시각적 작업 기억력: WMS III의 공간 범위 하위 테스트 언어 학습 및 기억력: 청각적 언어 학습 테스트 정보 처리 속도: WAIS III의 기호 검색 하위 테스트 시퀀싱 및 교대 자극: 트레일 메이킹 자동 응답 억제 시험: Stroop Test Verbal Fluency: FAS Semantic Verbal Fluency: Animals 1' |
ICU 퇴원 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 신경인지 변경
기간: ICU 퇴원 후 1년
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이 결과는 다음에 의해 측정되는 복합 결과입니다. 주의력/언어적 작업 기억력: 숫자 하위 테스트 WAIS III 주의력/시각적 작업 기억력: WMS III의 공간 범위 하위 테스트 언어 학습 및 기억력: 청각적 언어 학습 테스트 정보 처리 속도: WAIS III의 기호 검색 하위 테스트 시퀀싱 및 교대 자극: 트레일 메이킹 자동 응답 억제 시험: Stroop Test Verbal Fluency: FAS Semantic Verbal Fluency: Animals 1' |
ICU 퇴원 후 1년
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단기 불안 및 우울증 증상
기간: ICU 퇴원 후 1개월
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측정자:: 병원 불안 및 우울 척도(HADS) |
ICU 퇴원 후 1개월
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단기 외상 후 스트레스 장애
기간: ICU 퇴원 후 1개월
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측정자: 외상 후 스트레스 증후군: 데이비슨 외상 척도 |
ICU 퇴원 후 1개월
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장기간의 불안 및 우울증 증상
기간: ICU 퇴원 후 1년
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측정자: 병원 불안 및 우울 척도(HADS) |
ICU 퇴원 후 1년
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장기 외상 후 스트레스 장애
기간: ICU 퇴원 후 1년
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측정자: 외상 후 스트레스 증후군: 데이비슨 외상 척도 |
ICU 퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lluís Blanch Torra, PhD, Fundacio Parc Tauli
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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침습적 기계적 환기에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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University Hospital, Lille아직 모집하지 않음
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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National Taiwan University Hospital모병
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음