Alotrasplante de pene humano

Criterios de inclusión de donantes:

• Hombres de 16 a 65 años.
• Muerte cerebral que cumple con los criterios para la Determinación de Muerte.
• Consentimiento familiar para donación de injerto de pene.
• Donante estable (es decir, no requiere vasopresores excesivos para mantener la presión arterial).
• Mismo tipo de sangre que el receptor.
• Prueba cruzada linfocitotóxica negativa.
• Combinado con precisión para el tono de piel.

Criterios de inclusión del destinatario:

• Varones de cualquier raza, color o etnia; de 18 a 69 años.
• Lesión del pene reciente (≥6 meses) o remota (es decir, varias décadas) que resulta en la pérdida de ≥75% del falo.
• Penectomía secundaria a cáncer de pene
• Sobrevivientes de cáncer de pene > 5 años
• Micropene asociado con defectos congénitos/de nacimiento y genitales masculinos severamente ambiguos
• Debe haber completado una cita clínica con uno de los cirujanos del estudio para analizar todas las opciones de reconstrucción del pene.
• Completa los formularios de consentimiento informado del protocolo.
• Ninguna afección médica coexistente que, en opinión del equipo de estudio, pueda afectar el protocolo inmunomodulador, el procedimiento quirúrgico o los resultados funcionales (si la afección es susceptible de tratamiento, el equipo de estudio debe estar de acuerdo en que dicha afección no debe mejorar significativamente la riesgos quirúrgicos del trasplante de pene).
• Sin problemas psicosociales coexistentes (es decir, alcoholismo, abuso de drogas).
• Negativo para malignidad en los últimos 5 años.
• Negativo para VIH en el trasplante.
• Prueba cruzada negativa con el donante.
• Da su consentimiento para la recolección y almacenamiento de muestras (es decir, biopsia de piel) y la infusión de médula ósea como parte del régimen de tratamiento.
• Ciudadano estadounidense o equivalente.
• El paciente acepta cumplir con el protocolo y manifiesta una dedicación al régimen de tratamiento inmunomodulador.

Criterios de exclusión de receptores y donantes:

• Sepsis no tratada.
• VIH (activo o seropositivo).
• Tuberculosis activa.
• Infección por hepatitis B activa.
• Hepatitis C.
• Encefalitis viral.
• Toxoplasmosis.
• Malignidad (dentro de los últimos 5 años).
• Abuso de drogas IV actual/reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la donación/consentimiento de detección).
• Parálisis de origen isquémico o traumático.
• Neuropatía periférica hereditaria.
• Neuropatía infecciosa, posinfecciosa o inflamatoria (axonal o desmielinizante).
• Neuropatía tóxica (es decir, intoxicación por metales pesados, toxicidad por fármacos, exposición a agentes industriales).
• Enfermedad mixta del tejido conjuntivo.
• Artrosis o reumatoide severamente deformante en la extremidad.

Criterios de exclusión solo para donantes:

• Evidencia de infección activa por virus herpes simplex-2 (HSV-2).
• Tatuajes: tatuaje no profesional en los últimos 6 meses, o tatuaje de identificación personal (es decir, el nombre del donante) en un posible trasplante.

Criterios de exclusión solo del destinatario:

• Condiciones que, en opinión del equipo de estudio, pueden afectar el protocolo inmunomodulador, exponiendo potencialmente al receptor a un riesgo inaceptable bajo tratamiento inmunosupresor.
• Receptores sensibilizados con niveles altos (50 %) de anticuerpos de antígeno leucocitario humano (HLA) reactivos al panel.
• Condiciones que pueden afectar el éxito del procedimiento quirúrgico o aumentar el riesgo de complicaciones postoperatorias, incluidas las coagulopatías hereditarias como la hemofilia, la enfermedad de Von-Willebrand, la deficiencia de proteínas C y S, las trombocitemias, las talasemias, la enfermedad de células falciformes, etc.
• Condiciones que pueden afectar los resultados funcionales, incluidas la lipopolisacaridosis y la amiloidosis (pueden afectar la regeneración nerviosa).
• Pacientes considerados psicológicamente/psiquiátricamente inadecuados.