Alotransplante Peniano Humano

Critérios de Inclusão de Doadores:

• Homens de 16 a 65 anos.
• Morte encefálica atendendo aos critérios para Determinação da Morte.
• Consentimento familiar para doação de enxerto peniano.
• Doador estável (ou seja, não requer vasopressores excessivos para manter a pressão arterial).
• Mesmo tipo sanguíneo do receptor.
• Crossmatch linfocitotóxico negativo.
• Combinado com precisão para o tom de pele

Critérios de inclusão do destinatário:

• Homens de qualquer raça, cor ou etnia; de 18 a 69 anos.
• Lesão peniana recente (≥6 meses) ou remota (ou seja, várias décadas), resultando na perda de ≥75% do falo.
• Penectomia secundária a câncer de pênis
• Sobreviventes de câncer de pênis > 5 anos
• Micropênis associado a defeito congênito/congênito e genitália masculina severamente ambígua
• Deve ter concluído uma consulta clínica com um dos cirurgiões do estudo para discutir todas as opções de reconstrução peniana.
• Preenche o(s) formulário(s) de consentimento informado do protocolo.
• Nenhuma condição médica coexistente que, na opinião da equipe do estudo, possa afetar o protocolo imunomodulador, o procedimento cirúrgico ou os resultados funcionais (se a condição for passível de tratamento, a equipe do estudo deve concordar que a referida condição não deve aumentar significativamente o riscos cirúrgicos do transplante peniano.).
• Sem problemas psicossociais coexistentes (ou seja, alcoolismo, abuso de drogas).
• Negativo para malignidade nos últimos 5 anos.
• Negativo para HIV no transplante.
• Prova cruzada negativa com doador.
• Autoriza a coleta e armazenamento de amostras (ou seja, biópsia de pele) e infusão de medula óssea como parte do regime de tratamento.
• Cidadão dos EUA ou equivalente.
• Paciente concorda em cumprir o protocolo e declara dedicação ao regime de tratamento imunomodulador.

Critérios de Exclusão de Receptor e Doador:

• Sepse não tratada.
• HIV (ativo ou soropositivo).
• Tuberculose ativa.
• Infecção ativa por hepatite B.
• Hepatite C.
• Encefalite viral.
• Toxoplasmose.
• Malignidade (nos últimos 5 anos).
• Atual/recente (dentro de 3 meses após a doação/consentimento de triagem) Abuso de drogas IV.
• Paralisia de origem isquêmica ou traumática.
• Neuropatia periférica hereditária.
• Neuropatia infecciosa, pós-infecciosa ou inflamatória (axonal ou desmielinizante).
• Neuropatia tóxica (ou seja, envenenamento por metais pesados, toxicidade de drogas, exposição a agentes industriais).
• Doença mista do tecido conjuntivo.
• Reumatóide deformante grave ou osteoartrite no membro.

Critérios de Exclusão de Doadores Exclusivos:

• Evidência de infecção ativa pelo vírus herpes simplex-2 (HSV-2).
• Tatuagens: tatuagem não profissional nos últimos 6 meses ou tatuagem de identificação pessoal (ou seja, nome do doador) em potencial transplante.

Critérios de Exclusão Somente Destinatário:

• Condições que, na opinião da equipe do estudo, podem impactar o protocolo imunomodulador, expondo potencialmente o receptor a um risco inaceitável sob tratamento imunossupressor.
• Receptores sensibilizados com altos níveis (50%) de anticorpos de antígeno leucocitário humano (HLA) reativos ao painel.
• Condições que podem afetar o sucesso do procedimento cirúrgico ou aumentar o risco de complicações pós-operatórias, incluindo coagulopatias hereditárias como hemofilia, doença de Von-Willebrand, deficiência de proteína C e S, trombocitemias, talassemias, doença falciforme, etc.
• Condições que podem afetar os resultados funcionais, incluindo lipopolissacaridose e amiloidose (podem afetar a regeneração nervosa).
• Pacientes considerados psicologicamente/psiquiatricamente inadequados.