人阴茎同种异体移植

捐助者纳入标准：

• 16-65岁的男性。
• 符合死亡判定标准的脑死亡。
• 阴茎移植物捐赠的家属同意书。
• 稳定供体（即不需要过多的血管加压药来维持血压）。
• 与接受者的血型相同。
• 阴性淋巴细胞毒性交叉配型。
• 准确匹配肤色

收件人纳入标准：

• 任何种族、肤色或民族的男性； 18-69岁。
• 最近（≥6 个月）或远期（即几十年）的阴茎损伤导致阴茎损失 ≥75%。
• 继发于阴茎癌的阴茎切除术
• 阴茎癌幸存者 > 5 年
• 小阴茎与先天性/出生缺陷和严重不明确的男性生殖器相关
• 必须完成与其中一名研究外科医生的诊所预约，以讨论所有阴茎重建方案。
• 完成协议知情同意书。
• 没有研究小组认为可能影响免疫调节方案、外科手术或功能结果的共存疾病（如果该病症可以治疗，研究小组必须同意该病症不应显着增强阴茎移植的手术风险。）。
• 没有共存的社会心理问题（即酗酒、吸毒）。
• 过去 5 年恶性肿瘤阴性。
• 移植时 HIV 阴性。
• 与供体的阴性交叉配型。
• 同意将样本（即皮肤活检）收集和储存以及骨髓输注作为治疗方案的一部分。
• 美国公民或同等学历。
• 患者同意遵守方案并声明致力于免疫调节治疗方案。

接受者和捐赠者排除标准：

• 未经治疗的败血症。
• HIV（活跃或血清阳性）。
• 活动性肺结核。
• 活动性乙型肝炎感染。
• 丙型肝炎。
• 病毒性脑炎。
• 弓形虫病。
• 恶性肿瘤（过去 5 年内）。
• 当前/最近（在捐赠/筛选同意后 3 个月内）IV 药物滥用。
• 缺血性或外伤性麻痹。
• 遗传性周围神经病变。
• 感染性、感染后或炎症性（轴索性或脱髓鞘性）神经病。
• 中毒性神经病（即 重金属中毒、药物毒性、工业药剂接触）。
• 混合性结缔组织病。
• 肢体严重变形的类风湿或骨关节炎。

仅供体排除标准：

• 活动性单纯疱疹病毒 2 (HSV-2) 感染的证据。
• 纹身：最近 6 个月内的非专业纹身，或可能移植的个人可识别纹身（即捐赠者姓名）。

仅限收件人排除标准：

• 研究小组认为，可能影响免疫调节方案的情况可能会使接受者在免疫抑制治疗下面临不可接受的风险。
• 具有高水平 (50%) 面板反应性人类白细胞抗原 (HLA) 抗体的致敏接受者。
• 可能影响手术成功或增加术后并发症风险的情况，包括遗传性凝血病，如血友病、Von-Willebrand 病、蛋白 C 和 S 缺乏症、血小板增多症、地中海贫血、镰状细胞病等。
• 可能影响功能结果的疾病包括脂多糖贮积症和淀粉样变性（可能影响神经再生）。
• 被认为在心理/精神上不适合的患者。