Una intervención de gestión de casos por teléfono para la prevención de caries en niños con caries grave en la primera infancia
A pesar de las mejoras en la salud oral entre los niños, los niños que viven en áreas caracterizadas por un estatus socioeconómico bajo todavía tienen una carga de enfermedad significativa con respecto a la caries dental. Los esfuerzos especiales para prevenir el desarrollo de enfermedades en este grupo de niños no han tenido éxito. Los niños pequeños con necesidades de tratamiento extensas a menudo tienen capacidades limitadas para cooperar y brindar atención dental de calidad en este grupo de pacientes, la anestesia general (AG) a menudo puede ser la modalidad de tratamiento de elección. Los preescolares tratados bajo anestesia general tienen significativamente mayor prevalencia de caries (deft y defs), periodontitis apical e infección por necrosis pulpar. También tienen significativamente más visitas a urgencias y uso previo de tratamiento bajo sedación.
Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que una intervención telefónica de manejo de casos para niños con caries severa de la primera infancia puede prevenir un mayor desarrollo de caries en niños en edad preescolar que son tratados bajo anestesia general por caries severa de la primera infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invita a participar en el estudio a los niños consecutivos (n=130) que son derivados a los departamentos de odontología pediátrica del Eastman Dental Institute, Public Dental Service and Dental Medicine, Karolinska Institutet, que cumplen con los criterios de inclusión. Esto se hace durante las visitas que preceden a la evaluación anestésica del paciente. Los padres recibirán información escrita sobre el estudio. Durante la última visita anterior a la AG, se establece un contacto entre el entrenador de salud dental y la familia. Durante esta visita se explica el objetivo del proyecto y se firma un acuerdo y se obtiene el consentimiento informado solo de los padres (los padres son el objetivo de esta intervención, son ellos quienes realizan las medidas preventivas de salud bucal y apoyan al niño). Durante esta entrevista, los padres también responderán una entrevista estructurada que mide el nivel de autoeficacia y sus pensamientos sobre el cuidado de la salud dental y por qué ocurrió la situación. Después de la entrevista inicial, los pacientes se asignan a un grupo de intervención (grupo de entrenadores de salud dental) oa un grupo de control.
El coach de salud dental se mantendrá en estrecho contacto con el grupo de intervención y mediante apoyo telefónico brindará información, apoyará la autoeficacia de los padres, motivará a la familia a mantener las medidas preventivas acordadas individualmente, motivará a los padres a asistir a las citas preventivas y brindar Herramientas para la prevención de caries.
Se programa una visita de seguimiento después de 1 año. Los padres que rechacen la participación en el programa recibirán el tratamiento habitual y se les hará un seguimiento durante 1 año.
Los pacientes del grupo de control recibirán el tratamiento habitual. Esto significa visitas de revisión a la clínica dental dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento, reforzando el programa preventivo personalizado. Las visitas posteriores se programan según las necesidades del tratamiento. Se programa una visita de seguimiento después de 1 año.
La caries se diagnosticará al inicio (durante la AG) y se controlará la progresión según ICDAS después de 12 y 24 meses. Se registrará la placa y la gingivitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suecia, 141 04
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad preescolar < 6 años
- Caries infantil severa
- tratados bajo anestesia general en el Consejo del Condado de Estocolmo durante un período de un año.
Criterio de exclusión:
- Niños médicamente comprometidos
- Niños con problemas de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenadores de salud dental
Intervención de gestión de casos por teléfono.
Contacto con las familias cada 2 semanas durante un año.
Incluyendo entrevista motivacional, apoyo a medidas preventivas odontológicas en casa, respuesta a consultas, coordinación de cuidados) + protocolo convencional (Programa de prevención con flúor)
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Soporte telefónico regular entregado por entrenadores de salud
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Sin intervención: Grupo de control
Protocolo convencional (programa de prevención de fluoruro) y seguimiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en Nueva lesión cariosa (superficies cariadas y dientes cariados) a los 12 y 24 meses
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
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superficies cariadas (dmfs) y dientes cariados (dmft)
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12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia dental
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de visitas a la atención de la salud dental durante el período de observación, número de citas no programadas, número de citas perdidas y canceladas
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12 meses
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calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará la escala validada OHRQoL, subescalas FIS y P-CPQ
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12 meses
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Ansiedad dental entre los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Ansiedad Dental, DAS
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12 meses
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario Sueco de Estrés de la Paternidad - SPSQ
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12 meses
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Creencias dentales entre los padres.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Versión sueca de la Encuesta de Creencias Dentales revisada (DBS-R)
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las experiencias de los entrenadores de salud dental sobre su rol
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizarán cuestionarios y grupos focales para comprender la experiencia del entrenador de salud con el fin de refinar la intervención en proyectos futuros.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Göran Dahllöf, Professor, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 1-314/2013 SOF, KI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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