Uma intervenção de gerenciamento de caso por telefone para prevenção de cárie em crianças com cárie precoce grave na infância
Apesar das melhorias na saúde bucal entre as crianças, as crianças que vivem em áreas caracterizadas por baixo nível socioeconômico ainda apresentam uma carga significativa de doenças em relação à cárie dentária. Esforços especiais para prevenir o desenvolvimento da doença neste grupo de crianças não tiveram sucesso. Crianças pequenas com extensas necessidades de tratamento muitas vezes têm habilidades limitadas para cooperar e fornecer atendimento odontológico de qualidade neste grupo de pacientes, a anestesia geral (GA) pode ser a modalidade de tratamento de escolha. Crianças pré-escolares tratadas sob anestesia geral têm prevalência significativamente maior de cárie (deft e defs), parodontite apical e infecção por necrose pulpar. Eles também têm significativamente mais visitas de emergência e uso prévio de tratamento sob sedação.
Este estudo tem como objetivo testar a hipótese de que uma intervenção de gerenciamento de casos por telefone para crianças com cárie precoce grave na infância pode prevenir o desenvolvimento de cáries em crianças em idade pré-escolar tratadas sob anestesia geral para cárie precoce grave na infância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças consecutivas (n = 130) que são encaminhadas para os departamentos de odontopediatria do Eastman Dental Institute, Serviço Público de Odontologia e Medicina Dentária, Karolinska Institutet, que preenchem os critérios de inclusão, são convidadas a participar do estudo. Isso é feito durante as visitas que antecedem a avaliação anestésica do paciente. Os pais receberão informações por escrito sobre o estudo. Na última visita anterior à AG é estabelecido um contacto entre o técnico de saúde oral e a família. Nesta visita é explicado o objetivo do projeto e é assinado um acordo e obtido o consentimento informado apenas dos pais (os pais são o alvo desta intervenção, são eles que realizam as medidas preventivas de saúde oral e apoiam a criança). Durante esta entrevista, os pais também responderão a uma entrevista estruturada medindo o nível de autoeficácia e suas opiniões sobre os cuidados com a saúde bucal, bem como por que a situação ocorreu. Após a entrevista inicial, os pacientes são designados para um grupo de intervenção (grupo de treinadores de saúde bucal) ou para um grupo de controle.
O técnico de saúde oral manterá um contacto próximo com o grupo de intervenção, e através do apoio telefónico fornecerá informação, apoiará a auto-eficácia parental, motivará a família a manter as medidas preventivas acordadas individualmente, motivará os pais a manterem as consultas preventivas e a fornecer ferramentas para a prevenção da cárie.
Uma visita de acompanhamento é agendada após 1 ano. Os pais que recusarem a participação no programa receberão tratamento como de costume e serão acompanhados por 1 ano.
Os pacientes do grupo controle receberão tratamento como de costume. Isso significa visitas de retorno à clínica odontológica dentro de 3 meses após o procedimento, reforçando o programa preventivo individualizado. As visitas de retorno depois disso são agendadas com base nas necessidades de tratamento. Uma visita de acompanhamento é agendada após 1 ano.
A cárie será diagnosticada no início (durante a GA) e a progressão será monitorada de acordo com o ICDAS após 12 e 24 meses. Placa e gengivite serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Suécia, 141 04
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade pré-escolar < 6 anos de idade
- Cárie grave na infância
- tratados sob anestesia geral no Conselho do Condado de Estocolmo durante um período de um ano.
Critério de exclusão:
- Crianças clinicamente comprometidas
- Crianças com dificuldades de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinadores de saúde bucal
Intervenção de gerenciamento de casos por telefone.
Contato com as famílias a cada 2 semanas durante um ano.
Incluindo entrevista motivacional, suporte para medidas preventivas odontológicas em casa, esclarecimento de dúvidas, coordenação de cuidados) + protocolo convencional (programa de prevenção de flúor)
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Suporte telefônico regular fornecido por treinadores de saúde
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Sem intervenção: Grupo de controle
Protocolo convencional (programa de prevenção de flúor) e acompanhamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em Nova lesão cariosa (superfícies cariadas e dentes cariados) aos 12 e 24 meses
Prazo: 12 meses, 24 meses
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superfícies cariadas (dmfs) e dentes cariados (dmft)
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12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendimento odontológico
Prazo: 12 meses
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número de consultas odontológicas durante o período de observação, número de consultas não agendadas, número de faltas e cancelamentos
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12 meses
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qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 12 meses
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Escala validada OHRQoL, subescalas FIS e P-CPQ serão usadas
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12 meses
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Ansiedade odontológica entre os pais
Prazo: 12 meses
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Escala de Ansiedade Odontológica, DAS
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12 meses
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Estresse dos pais
Prazo: 12 meses
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Questionário Sueco de Estresse na Paternidade - SPSQ
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12 meses
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Crenças odontológicas entre os pais
Prazo: 12 meses
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Versão sueca da Pesquisa de Crenças Odontológicas revisada (DBS-R)
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências de treinadores de saúde bucal sobre seu papel
Prazo: 18 meses
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Serão utilizados questionadores e grupos focais para compreender a experiência do health coach de forma a refinar a intervenção em projetos futuros
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Göran Dahllöf, Professor, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 1-314/2013 SOF, KI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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