Un intervento di gestione dei casi basato sul telefono per la prevenzione della carie nei bambini con gravi carie della prima infanzia
Nonostante i miglioramenti nella salute orale tra i bambini, i bambini che vivono in aree caratterizzate da uno stato socio-economico basso hanno ancora un carico significativo di malattia per quanto riguarda la carie dentale. Gli sforzi speciali per prevenire lo sviluppo della malattia in questo gruppo di bambini non hanno avuto successo. I bambini piccoli con esigenze terapeutiche estese hanno spesso capacità limitate di cooperare e di fornire cure odontoiatriche di qualità in questo gruppo di pazienti, l'anestesia generale (GA) può essere spesso la modalità di trattamento di scelta. I bambini in età prescolare trattati in anestesia generale hanno una prevalenza significativamente maggiore di carie (deft e defs), parodontite apicale e infezione dovuta a necrosi pulpare. Hanno anche un numero significativamente maggiore di visite di emergenza e uso precedente del trattamento sotto sedazione.
Questo studio ha lo scopo di verificare l'ipotesi che un intervento di case management basato sul telefono per bambini con grave carie della prima infanzia possa prevenire l'ulteriore sviluppo della carie nei bambini in età prescolare trattati in anestesia generale per gravi carie della prima infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini consecutivi (n = 130) che vengono indirizzati ai dipartimenti di odontoiatria pediatrica dell'Eastman Dental Institute, Public Dental Service e Dental Medicine, Karolinska Institutet, che soddisfano i criteri di inclusione sono invitati a partecipare allo studio. Questo viene fatto durante le visite che precedono la valutazione anestesiologica del paziente. I genitori riceveranno informazioni scritte sullo studio. Durante l'ultima visita che precede l'AG, viene stabilito un contatto tra l'allenatore della salute dentale e la famiglia. Durante questa visita viene spiegato lo scopo del progetto e viene firmato un accordo e viene ottenuto il consenso informato solo dai genitori (i genitori sono il target di questo intervento, sono loro che eseguono le misure preventive di salute orale e sostengono il bambino). Durante questa intervista, i genitori risponderanno anche a un'intervista strutturata che misura il livello di autoefficacia e le loro opinioni sull'assistenza sanitaria dentale e sul motivo per cui si è verificata la situazione. Dopo il colloquio iniziale, i pazienti vengono assegnati a un gruppo di intervento (gruppo di coach per la salute dentale) oa un gruppo di controllo.
L'allenatore della salute dentale si manterrà in stretto contatto con il gruppo di intervento e, tramite supporto telefonico, fornirà informazioni, sosterrà l'autoefficacia dei genitori, motiverà la famiglia a mantenere le misure preventive concordate individualmente, motiverà i genitori a rispettare gli appuntamenti preventivi e a fornire Strumenti per la prevenzione della carie.
Dopo 1 anno è prevista una visita di controllo. I genitori che rifiutano la partecipazione al programma riceveranno il trattamento come di consueto e saranno seguiti per 1 anno.
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno il trattamento come di consueto. Ciò significa richiamare le visite alla clinica odontoiatrica entro 3 mesi dalla procedura, rafforzando il programma preventivo personalizzato. Le successive visite di richiamo sono programmate in base alle esigenze di trattamento. Dopo 1 anno è prevista una visita di controllo.
La carie sarà diagnosticata al basale (durante GA) e la progressione sarà monitorata secondo ICDAS dopo 12 e 24 mesi. La placca e la gengivite saranno registrate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Svezia, 141 04
- Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in età prescolare < 6 anni
- Carie infantile grave
- trattato in anestesia generale presso il consiglio della contea di Stoccolma per un periodo di un anno.
Criteri di esclusione:
- Bambini compromessi dal punto di vista medico
- Bambini con difficoltà di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenatori di salute dentale
Intervento telefonico di gestione dei casi.
Contatto con le famiglie ogni 2 settimane durante un anno.
Incluso colloquio motivazionale, supporto per le misure preventive odontoiatriche a domicilio, risposta alle domande, coordinamento delle cure) + protocollo convenzionale (programma di prevenzione del fluoro)
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Supporto telefonico regolare fornito da allenatori della salute
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Protocollo convenzionale (programma di prevenzione del fluoro) e follow-up come di consueto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale in Nuova lesione cariosa (superfici cariate e denti cariati) a 12 e 24 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
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superfici cariate (dmfs) e denti cariati (dmft)
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12 mesi, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assistenza odontoiatrica
Lasso di tempo: 12 mesi
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numero di visite odontoiatriche durante il periodo di osservazione, numero di appuntamenti non programmati, numero di appuntamenti mancati e cancellati
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12 mesi
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qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verranno utilizzate la scala convalidata OHRQoL, le sottoscale FIS e P-CPQ
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12 mesi
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Ansia dentale tra i genitori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala dell'ansia dentale, DAS
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12 mesi
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Stress dei genitori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il questionario svedese sullo stress dei genitori - SPSQ
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12 mesi
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Credenze dentali tra i genitori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Versione svedese del Dental Beliefs Survey riveduto (DBS-R)
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze degli allenatori di salute dentale sul loro ruolo
Lasso di tempo: 18 mesi
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Interrogatori e focus group saranno utilizzati per comprendere l'esperienza dell'Health Coach al fine di affinare l'intervento nei progetti futuri
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Göran Dahllöf, Professor, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 1-314/2013 SOF, KI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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