Telefonos esetkezelési beavatkozás a fogszuvasodás megelőzésére súlyos korai gyermekkori fogszuvasodásban szenvedő gyermekeknél
A gyermekek szájhigiéniájának javulása ellenére az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú területeken élő gyermekek fogszuvasodása továbbra is jelentős betegségteherrel rendelkezik. A betegség kialakulásának megelőzésére tett különleges erőfeszítések ebben a gyermekcsoportban nem jártak sikerrel. A kiterjedt kezelést igénylő kisgyermekek gyakran korlátozottak az együttműködésre és a minőségi fogászati ellátás biztosítására ebben a betegcsoportban, gyakran az általános érzéstelenítés (GA) lehet a választott kezelési mód. Az általános érzéstelenítésben kezelt óvodás korú gyermekeknél szignifikánsan magasabb a fogszuvasodás (deft és def), az apikális parodontitis és a pulpanekrózis okozta fertőzés. Emellett lényegesen több sürgősségi vizitjük van, és korábban szedáció alatti kezelést alkalmaznak.
Jelen tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a súlyos korai gyermekkori fogszuvasodásban szenvedő gyermekek telefonos esetkezelési beavatkozása megakadályozhatja a fogszuvasodás további kialakulását olyan óvodáskorú gyermekeknél, akiket általános érzéstelenítésben kezelnek súlyos korai gyermekkori fogszuvasodás miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Eastman Dental Institute, Public Dental Service és Dental Medicine, Karolinska Institutet gyermekfogászati osztályaira beutaló, egymást követő gyermekeket (n=130), akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ez a páciens érzéstelenítését megelőző vizitek során történik. A szülők írásos tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. A GA-t megelőző utolsó látogatás során kapcsolat jön létre a fogorvosi tanácsadó és a család között. A látogatás során elmagyarázzák a projekt célját, aláírják a megállapodást, és csak a szülők beleegyezését kérik (a szülők a beavatkozás célpontjai, ők végzik a megelőző szájhigiénés intézkedéseket és támogatják a gyermeket). Az interjú során a szülők egy strukturált interjúra is válaszolnak, amely az önhatékonyság szintjét, valamint a fogászati egészségügyi ellátással kapcsolatos gondolataikat, valamint a helyzet kialakulásának okát méri. Az első interjú után a betegeket besorolják az intervenciós csoportba (fogorvosi tanácsadó csoport), vagy egy kontrollcsoportba.
A fogorvosi tanácsadó szoros kapcsolatot tart az intervenciós csoporttal, és telefonos támogatással tájékoztatást ad, támogatja a szülői önhatékonyságot, motiválja a családot az egyénileg egyeztetett megelőző intézkedések betartására, motiválja a szülőket a megelőző időpontok betartására és biztosítására. eszközök a fogszuvasodás megelőzésére.
1 év elteltével ellenőrző látogatást terveznek. A programban való részvételt elutasító szülők a szokásos kezelésben részesülnek, és 1 évig követik őket.
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos kezelésben részesülnek. Ez azt jelenti, hogy a beavatkozást követő 3 hónapon belül vissza kell hívni a fogászati rendelőt, erősítve az egyénileg szabott megelőző programot. Az ezt követő visszahívási látogatásokat a kezelési igények alapján ütemezzük. 1 év elteltével ellenőrző látogatást terveznek.
A fogszuvasodást a kiinduláskor (GA alatt) diagnosztizálják, és a progressziót az ICDAS szerint 12 és 24 hónap elteltével követik nyomon. A plakkot és a fogínygyulladást regisztrálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Svédország, 141 04
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 év alatti óvodás gyermekek
- Súlyos gyermekkori fogszuvasodás
- általános érzéstelenítésben kezelték a Stockholm Megyei Tanácsban egy éven keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett gyerekek
- Tanulásban akadályozott gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogászati egészségügyi edzők
Telefonos esetkezelési beavatkozás.
Kapcsolattartás a családokkal egy éven keresztül 2 hetente.
Motivációs interjúval, otthoni fogászati megelőző intézkedések támogatásával, kérdések megválaszolásával, ellátás koordinációjával + hagyományos protokoll (Fluorid prevenciós program)
|
Egészségügyi edzők által biztosított rendszeres telefonos támogatás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Hagyományos protokoll (Fluorid prevenciós program) és követés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest új szuvas lézióban (szuvas felületek és szuvas fogak) 12 és 24 hónapban
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
|
szuvas felületek (dmfs) és szuvas fogak (dmft)
|
12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati ellátás
Időkeret: 12 hónap
|
a megfigyelési időszakban a fogorvosi ellátásban történt látogatások száma, előre nem egyeztetett időpontok száma, elmulasztott és lemondott rendelések száma
|
12 hónap
|
|
szájhigiéniával kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
Validált OHRQoL skála, FIS és P-CPQ alskálák kerülnek felhasználásra
|
12 hónap
|
|
Fogászati szorongás a szülők körében
Időkeret: 12 hónap
|
Fogászati Szorongás Skála, DAS
|
12 hónap
|
|
Szülői stressz
Időkeret: 12 hónap
|
A svéd szülői stressz-kérdőív – SPSQ
|
12 hónap
|
|
Fogorvosi hiedelmek a szülők körében
Időkeret: 12 hónap
|
A felülvizsgált Dental Beliefs Survey (DBS-R) svéd változata
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogorvosi edzők tapasztalatai a szerepükről
Időkeret: 18 hónap
|
A kérdezők és fókuszcsoportok segítségével megértik az egészségügyi coach tapasztalatait, hogy finomítsák a beavatkozást a jövőbeli projektekben
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Göran Dahllöf, Professor, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 1-314/2013 SOF, KI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai gyermekkori fogszuvasodás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
-
Istanbul Medipol University HospitalShofu Inc.Befejezve
-
Procter and GambleBefejezve
-
University of MichiganMott Children's Health CenterBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezve