Puhelinpohjainen tapauksenhallintainterventio karieksen ehkäisyyn lapsille, joilla on vaikea varhaislapsuuden karies
Huolimatta lasten suun terveyden paranemisesta, heikon sosioekonomisen aseman alueilla asuvilla lapsilla on edelleen merkittävä kariestaakka. Erityiset toimet sairauksien kehittymisen ehkäisemiseksi tässä lapsiryhmässä ovat epäonnistuneet. Pienillä lapsilla, joilla on suuria hoitotarpeita, on usein rajalliset kyvyt tehdä yhteistyötä ja tarjota laadukasta hammashoitoa tässä potilasryhmässä. Yleisanetesia (GA) voi usein olla hoitomuoto. Yleisanestesiassa hoidetuilla esikouluikäisillä lapsilla on merkittävästi korkeampi karieksen esiintyvyys (deft ja def), apikaalinen parodontiitti ja pulpalnekroosin aiheuttama infektio. Heillä on myös huomattavasti enemmän hätäkäyntejä ja aiempaa hoitoa rauhoittavana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että puhelinpohjainen tapaushallintainterventio lapsille, joilla on vaikea varhaislapsuuden karies, voi estää karieksen kehittymistä esikouluikäisillä lapsilla, joita hoidetaan yleisanestesiassa vaikean varhaislapsuuden karieksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset lapset (n=130), jotka on lähetetty lasten hammaslääketieteen osastoille Eastman Dental Institute, Public Dental Service ja Dental Medicine, Karolinska Institutet, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tämä tehdään potilaan anestesiaarviointia edeltävien käyntien aikana. Vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta kirjallisesti. Viimeisellä GA:ta edeltävällä käynnillä solmitaan yhteys hammaslääkärivalmentajan ja perheen välille. Vierailun aikana selvitetään projektin tavoite ja allekirjoitetaan sopimus ja hankitaan tietoinen suostumus vain vanhemmilta (vanhemmat ovat tämän toimenpiteen kohteena, he suorittavat ennaltaehkäiseviä suun terveystoimenpiteitä ja tukevat lasta). Haastattelun aikana vanhemmat vastaavat myös jäsenneltyyn haastatteluun, jossa mitataan omatehokkuutta ja heidän ajatuksiaan hammasterveydenhuollosta sekä siitä, miksi tilanne on syntynyt. Ensimmäisen haastattelun jälkeen potilaat jaetaan joko interventioryhmään (hammasterveysvalmentajaryhmä) tai kontrolliryhmään.
Hammasterveysvalmentaja pitää tiivistä yhteyttä interventioryhmään ja puhelinpohjaisella tuella tiedottaa, tukee vanhempien itsetehokkuutta, motivoi perhettä pitämään yksilöllisesti sovitut ennaltaehkäisevät toimenpiteet, motivoi vanhempia pitämään ennaltaehkäiseviä aikoja ja huolehtii. työkaluja karieksen ehkäisyyn.
Seurantakäynti on suunniteltu 1 vuoden kuluttua. Vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta ohjelmaan, saavat hoitoa normaalisti ja heitä seurataan 1 vuoden ajan.
Kontrolliryhmän potilaat saavat hoitoa normaalisti. Tämä tarkoittaa hammasklinikalla käyntiä 3 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen, mikä vahvistaa yksilöllisesti räätälöityä ehkäisyohjelmaa. Sen jälkeiset palautuskäynnit ajoitetaan hoitotarpeiden mukaan. Seurantakäynti on suunniteltu 1 vuoden kuluttua.
Karies diagnosoidaan lähtötilanteessa (GA:n aikana) ja etenemistä seurataan ICDAS:n mukaisesti 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Plakki ja ientulehdus rekisteröidään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 141 04
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esikouluikäiset alle 6-vuotiaat
- Vaikea lapsuuden karies
- hoidettiin yleisanestesiassa Tukholman lääninhallituksessa vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
- Oppimisvammaiset lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammasterveysvalmentajat
Puhelinpohjainen tapausten hallinnan interventio.
Ota yhteyttä perheisiin 2 viikon välein vuoden aikana.
Sisältää motivoivan haastattelun, hampaiden ennaltaehkäisyn tuki kotona, kysymyksiin vastaaminen, hoidon koordinointi) + perinteinen protokolla (Fluorien ehkäisyohjelma)
|
Terveysvalmentajien säännöllinen puhelintuki
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteinen protokolla (fluorin ehkäisyohjelma) ja seuranta normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta uudessa kariesleesiossa (mäkiläiset pinnat ja rappeutuneet hampaat) 12 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
rappeutuneet pinnat (dmfs) ja rappeutuneet hampaat (dmft)
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin käynti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hammasterveydenhuollon käyntien määrä havaintojakson aikana, varaamattomien aikojen määrä, poissaoleneiden ja peruttujen käyntien määrä
|
12 kuukautta
|
|
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Validoitu asteikko OHRQoL, aliasteikkoja FIS ja P-CPQ käytetään
|
12 kuukautta
|
|
Hammaslääkärin ahdistus vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dental Anxiety Scale, DAS
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruotsin vanhemmuuden stressikysely - SPSQ
|
12 kuukautta
|
|
Hammaslääkärin uskomukset vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruotsinkielinen versio tarkistetusta Dental Beliefs Surveysta (DBS-R)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasterveysvalmentajien kokemuksia roolistaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kysyjien ja kohderyhmien avulla ymmärretään terveysvalmentajan kokemusta, jotta interventiota voidaan jalostaa tulevissa projekteissa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Göran Dahllöf, Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 1-314/2013 SOF, KI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden karies
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
University of CopenhagenValmis
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Nordsjaellands HospitalEi vielä rekrytointiaTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Herlev HospitalValmis
-
Gazi UniversityEuropean Society for Emergency Medicine (EUSEM) Research NetworkTuntematonHätätilanteet | Geriatriset potilaat | Oleskelun kesto | Early Warning Score | SairaalakuolleisuusTurkki, Ranska, Kroatia, Saksa, Kreikka, Irlanti
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen tapaushallinnan interventio
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta