- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02487875
Sentarse para pararse y fuerza muscular periférica en la EPOC
29 de junio de 2015 actualizado por: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
El Test de Una Repetición Máxima y el Test de Sit-to-Stand en la Evaluación de un Programa Específico de Rehabilitación Pulmonar sobre la Fuerza Muscular Periférica en Pacientes con EPOC
Antecedentes: las personas con EPOC pueden presentar una reducción de la fuerza de los músculos periféricos, lo que conduce a un deterioro de la movilidad.
La rehabilitación pulmonar (RP) integral debe incluir entrenamiento de fuerza, en particular de los miembros inferiores.
Además, se requieren herramientas simples para la evaluación del rendimiento de los músculos de las extremidades inferiores.
Objetivos: Evaluar la fuerza muscular de los pacientes con EPOC mediante el test sit-to-stand (STST) en comparación con el máximo de una repetición (1-RM), considerado como el estándar de oro en situaciones fuera del laboratorio, y evaluar la capacidad de respuesta de STST a un programa de PR con entrenamiento de fuerza específico (SPR), en comparación con el programa de PR habitual (UPR).
Métodos: 60 pacientes hospitalizados con EPOC de moderada a grave se incluyeron aleatoriamente en la SPR o en la UPR.
Se evaluaron STST de 30 segundos, STST de 1 min, 1-RM y 6MWT antes y después de las PR.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: las personas con EPOC pueden presentar una reducción de la fuerza de los músculos periféricos, lo que conduce a un deterioro de la movilidad.
La rehabilitación pulmonar (RP) integral debe incluir entrenamiento de fuerza, en particular de los miembros inferiores.
Además, se requieren herramientas simples para la evaluación del rendimiento de los músculos de las extremidades inferiores.
Objetivos: Evaluar la fuerza muscular de los pacientes con EPOC mediante el test sit-to-stand (STST) en comparación con el máximo de una repetición (1-RM), considerado como el estándar de oro en situaciones fuera del laboratorio, y evaluar la capacidad de respuesta de STST a un programa de PR con entrenamiento de fuerza específico (SPR), en comparación con el programa de PR habitual (UPR).
Métodos: 60 pacientes hospitalizados con EPOC de moderada a grave se incluyeron aleatoriamente en la SPR o en la UPR.
Se evaluaron STST de 30 segundos, STST de 1 min, 1-RM y 6MWT antes y después de las PR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
VA
-
Tradate, VA, Italia, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EPOC según los criterios GOLD.
- sin exacerbaciones en las cuatro semanas anteriores
- completando el programa de relaciones públicas
- antecedentes de tabaquismo ≥10 paquetes años
- tratamiento regular con broncodilatadores inhalados y esteroides inhalados
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica inestable
- Las contraindicaciones para participar en el programa de relaciones públicas incluyeron trastornos musculoesqueléticos, enfermedades malignas, condiciones cardíacas inestables y falta de adherencia al programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con EPOC - grupo de estudio
Pacientes con EPOC GOLD2-4, en condiciones estables, ingresados para seguir un programa de rehabilitación pulmonar.
El grupo de estudio realiza además del programa estándar, también un entrenamiento de fuerza muscular periférica
|
|
Comparador activo: Pacientes con EPOC - grupo control
Pacientes con EPOC GOLD2-4, en condiciones estables, hospitalizados para seguir un programa de rehabilitación pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
evaluar la fuerza muscular de los miembros inferiores mediante dos STST (30 s y 1 min), en comparación con 1 RM en pacientes con EPOC clínicamente estable, tanto al inicio como después de una RP con entrenamiento específico de la fuerza muscular de los miembros inferiores ( SPR).
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Maugeri1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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