- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02487875
Zit-naar-stand en perifere spierkracht bij COPD
29 juni 2015 bijgewerkt door: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
De maximale herhalingstest en de zit-naar-stand-test bij de beoordeling van een specifiek longrevalidatieprogramma op perifere spierkracht bij COPD-patiënten
Achtergrond: Personen met COPD kunnen een verminderde perifere spierkracht vertonen, wat leidt tot verminderde mobiliteit.
Uitgebreide longrevalidatie (PR) moet krachttraining omvatten, met name voor de onderste ledematen.
Bovendien zijn eenvoudige hulpmiddelen nodig voor het beoordelen van de prestaties van de spieren van de onderste ledematen.
Doelstellingen: Het beoordelen van de spierkracht van COPD-patiënten door middel van de sit-to-stand test (STST) in vergelijking met het maximum van één herhaling (1-RM), beschouwd als de gouden standaard in niet-laboratoriumsituaties, en het evalueren van de reactievermogen van STST op een PR-programma met specifieke krachttraining (SPR), vergeleken met het gebruikelijke PR-programma (UPR).
Methoden: 60 opgenomen patiënten met matige tot ernstige COPD werden willekeurig opgenomen in de SPR of in de UPR.
STST van 30 seconden, STST van 1 minuut, 1-RM en 6MWT werden voor en na PR's beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Personen met COPD kunnen een verminderde perifere spierkracht vertonen, wat leidt tot verminderde mobiliteit.
Uitgebreide longrevalidatie (PR) moet krachttraining omvatten, met name voor de onderste ledematen.
Bovendien zijn eenvoudige hulpmiddelen nodig voor het beoordelen van de prestaties van de spieren van de onderste ledematen.
Doelstellingen: Het beoordelen van de spierkracht van COPD-patiënten door middel van de sit-to-stand test (STST) in vergelijking met het maximum van één herhaling (1-RM), beschouwd als de gouden standaard in niet-laboratoriumsituaties, en het evalueren van de reactievermogen van STST op een PR-programma met specifieke krachttraining (SPR), vergeleken met het gebruikelijke PR-programma (UPR).
Methoden: 60 opgenomen patiënten met matige tot ernstige COPD werden willekeurig opgenomen in de SPR of in de UPR.
STST van 30 seconden, STST van 1 minuut, 1-RM en 6MWT werden voor en na PR's beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VA
-
Tradate, VA, Italië, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose voor COPD volgens de GOLD-criteria.
- geen exacerbaties gedurende de voorgaande vier weken
- PR-programma afronden
- rookgeschiedenis ≥10 pakjaren
- regelmatige behandeling met inhalatiebronchusverwijders en inhalatiesteroïden
Uitsluitingscriteria:
- elke onstabiele medische aandoening
- Contra-indicaties voor deelname aan het PR-programma waren onder meer musculoskeletale aandoeningen, kwaadaardige ziekten, onstabiele hartaandoening en gebrek aan therapietrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: COPD patiënten - studiegroep
COPD opgenomen patiënten GOLD2-4, in stabiele omstandigheden, opgenomen in het ziekenhuis om een longrevalidatieprogramma te volgen.
De werkgroep voert naast het standaardprogramma ook een perifere spierkrachttraining uit
|
|
Actieve vergelijker: COPD-patiënten - controlegroep
COPD opgenomen patiënten GOLD2-4, in stabiele omstandigheden, opgenomen in het ziekenhuis om een longrevalidatieprogramma te volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
evalueer de spierkracht van de onderste ledematen met twee STST's (30 seconden en 1 minuut), in vergelijking met de 1-RM bij patiënten met klinisch stabiele COPD, zowel bij aanvang als na een PR met specifieke spierkrachttraining van de onderste ledematen ( SPR).
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Maugeri1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op rehabilitatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden