- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02487875
Istuminen seisomaan ja perifeerinen lihasvoima COPD:ssä
maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
Yhden toiston maksimitesti ja istumalla seisomaan -testi erityisen keuhkojen kuntoutusohjelman arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden ääreislihasten vahvuudesta
Tausta: Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä saattaa olla alentunutta perifeeristä lihasvoimaa, mikä johtaa heikentyneeseen liikkuvuuteen.
Kattavaan keuhkojen kuntoutukseen (PR) tulisi sisältyä voimaharjoittelu erityisesti alaraajoille.
Lisäksi tarvitaan yksinkertaisia työkaluja alaraajojen lihasten suorituskyvyn arviointiin.
Tavoitteet: Arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasvoimaa istuma-seisomatestillä (STST) verrattuna yhden toiston maksimiarvoon (1-RM), jota pidetään kultastandardina muissa kuin laboratoriotilanteissa, ja arvioida STST:n herkkyys PR-ohjelmaan erityisellä voimaharjoittelulla (SPR) verrattuna tavalliseen PR-ohjelmaan (UPR).
Menetelmät: 60 kohtalaista tai vaikeaa COPD-potilasta sisällytettiin satunnaisesti joko SPR:ään tai UPR:ään.
30 sekunnin STST, 1 minuutin STST, 1-RM ja 6MWT arvioitiin ennen ja jälkeen PR:t.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä saattaa olla alentunutta perifeeristä lihasvoimaa, mikä johtaa heikentyneeseen liikkuvuuteen.
Kattavaan keuhkojen kuntoutukseen (PR) tulisi sisältyä voimaharjoittelu erityisesti alaraajoille.
Lisäksi tarvitaan yksinkertaisia työkaluja alaraajojen lihasten suorituskyvyn arviointiin.
Tavoitteet: Arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasvoimaa istuma-seisomatestillä (STST) verrattuna yhden toiston maksimiarvoon (1-RM), jota pidetään kultastandardina muissa kuin laboratoriotilanteissa, ja arvioida STST:n herkkyys PR-ohjelmaan erityisellä voimaharjoittelulla (SPR) verrattuna tavalliseen PR-ohjelmaan (UPR).
Menetelmät: 60 kohtalaista tai vaikeaa COPD-potilasta sisällytettiin satunnaisesti joko SPR:ään tai UPR:ään.
30 sekunnin STST, 1 minuutin STST, 1-RM ja 6MWT arvioitiin ennen ja jälkeen PR:t.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VA
-
Tradate, VA, Italia, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautidiagnoosi GOLD-kriteerien mukaan.
- ei pahenemista viimeisen neljän viikon aikana
- PR-ohjelman suorittaminen
- tupakointihistoria ≥10 pakkausvuotta
- säännöllinen hoito inhaloitavilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ja inhaloitavilla steroideilla
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa epävakaa sairaus
- PR-ohjelmaan osallistumisen vasta-aiheita olivat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, pahanlaatuiset sairaudet, epävakaa sydämen tila ja ohjelmaan sitoutumisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: COPD-potilaat -tutkimusryhmä
Vakaissa olosuhteissa keuhkoahtaumatautipotilaat GOLD2-4 vietiin sairaalaan seuraamaan keuhkojen kuntoutusohjelmaa.
Opintoryhmä suorittaa perusohjelman lisäksi myös perifeerisen lihasvoimaharjoittelun
|
|
Active Comparator: COPD-potilaat -verrokkiryhmä
Keuhkoahtaumatautipotilaat GOLD2-4, vakaassa tilassa, joutuivat sairaalaan seuraamaan keuhkojen kuntoutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
arvioi alaraajojen lihasvoimaa kahdella STST:llä (30 s ja 1 min) verrattuna 1-RM:ään potilailla, joilla on kliinisesti stabiili keuhkoahtaumatauti, sekä lähtötilanteessa että PR:n jälkeen erityisellä alaraajojen lihasvoimaharjoittelulla ( SPR).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maugeri1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekrytointi
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi