- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02487875
Посадка в вертикальном положении и периферическая мышечная сила при ХОБЛ
29 июня 2015 г. обновлено: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
Тест на максимальное количество повторений и тест в положении сидя и стоя в оценке специфической программы легочной реабилитации на периферическую мышечную силу у пациентов с ХОБЛ
Актуальность: У лиц с ХОБЛ может наблюдаться снижение периферической мышечной силы, что приводит к нарушению подвижности.
Комплексная легочная реабилитация (ЛР) должна включать силовые тренировки, в частности нижних конечностей.
Кроме того, необходимы простые инструменты для оценки работы мышц нижних конечностей.
Цели: Оценить мышечную силу пациентов с ХОБЛ с помощью теста «сидя-встать» (STST) по сравнению с одноповторным максимумом (1-RM), считающимся золотым стандартом в нелабораторных ситуациях, и оценить отзывчивость STST на программу PR со специальной силовой тренировкой (SPR) по сравнению с обычной программой PR (UPR).
Методы: 60 стационарных пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени были случайным образом включены либо в SPR, либо в UPR.
30-секундный STST, 1-минутный STST, 1-RM и 6MWT оценивались до и после PR.
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: У лиц с ХОБЛ может наблюдаться снижение периферической мышечной силы, что приводит к нарушению подвижности.
Комплексная легочная реабилитация (ЛР) должна включать силовые тренировки, в частности нижних конечностей.
Кроме того, необходимы простые инструменты для оценки работы мышц нижних конечностей.
Цели: Оценить мышечную силу пациентов с ХОБЛ с помощью теста «сидя-встать» (STST) по сравнению с одноповторным максимумом (1-RM), считающимся золотым стандартом в нелабораторных ситуациях, и оценить отзывчивость STST на программу PR со специальной силовой тренировкой (SPR) по сравнению с обычной программой PR (UPR).
Методы: 60 стационарных пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени были случайным образом включены либо в SPR, либо в UPR.
30-секундный STST, 1-минутный STST, 1-RM и 6MWT оценивались до и после PR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VA
-
Tradate, VA, Италия, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика ХОБЛ по критериям GOLD.
- отсутствие обострений за предыдущие четыре недели
- завершение PR-программы
- история курения ≥10 пачек лет
- регулярное лечение ингаляционными бронхолитиками и ингаляционными стероидами
Критерий исключения:
- любое нестабильное заболевание
- Противопоказаниями для участия в программе PR были заболевания опорно-двигательного аппарата, злокачественные заболевания, нестабильное состояние сердца, несоблюдение программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Больные ХОБЛ - исследовательская группа
Стационарные больные ХОБЛ GOLD2-4, в стабильном состоянии, госпитализированы для прохождения программы легочной реабилитации.
Учебная группа помимо стандартной программы выполняет также силовую тренировку периферических мышц.
|
|
Активный компаратор: Больные ХОБЛ - контрольная группа
Стационарные больные ХОБЛ GOLD2-4, в стабильном состоянии, госпитализированы для прохождения программы легочной реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
оценить мышечную силу нижних конечностей с помощью двух STST (30 с и 1 мин) по сравнению с 1-RM у пациентов с клинически стабильной ХОБЛ как исходно, так и после PR со специальной силовой тренировкой мышц нижних конечностей ( СПР).
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Maugeri1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия