- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02487875
Sentado para levantar e força muscular periférica na DPOC
29 de junho de 2015 atualizado por: Andrea Zanini, Maugeri Foundation
O Teste de Uma Repetição Máxima e o Teste de Sentar-Levantar na Avaliação de um Programa Específico de Reabilitação Pulmonar na Força Muscular Periférica em Pacientes com DPOC
Introdução: Indivíduos com DPOC podem apresentar redução da força muscular periférica, o que leva ao comprometimento da mobilidade.
A reabilitação pulmonar (RP) abrangente deve incluir treinamento de força, principalmente para membros inferiores.
Além disso, são necessárias ferramentas simples para avaliar o desempenho dos músculos dos membros inferiores.
Objetivos: Avaliar a força muscular de pacientes com DPOC pelo teste sentar-levantar (STST) em comparação com uma repetição máxima (1-RM), considerado padrão ouro em situações não laboratoriais, e avaliar a responsividade do STST a um programa de RP com treinamento de força específico (SPR), em comparação com o programa de RP usual (UPR).
Métodos: 60 pacientes internados com DPOC moderada a grave foram incluídos aleatoriamente no SPR ou no UPR.
STST de 30 segundos, STST de 1 minuto, 1-RM e 6MWT foram avaliados antes e depois dos PRs.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: Indivíduos com DPOC podem apresentar redução da força muscular periférica, o que leva ao comprometimento da mobilidade.
A reabilitação pulmonar (RP) abrangente deve incluir treinamento de força, principalmente para membros inferiores.
Além disso, são necessárias ferramentas simples para avaliar o desempenho dos músculos dos membros inferiores.
Objetivos: Avaliar a força muscular de pacientes com DPOC pelo teste sentar-levantar (STST) em comparação com uma repetição máxima (1-RM), considerado padrão ouro em situações não laboratoriais, e avaliar a responsividade do STST a um programa de RP com treinamento de força específico (SPR), em comparação com o programa de RP usual (UPR).
Métodos: 60 pacientes internados com DPOC moderada a grave foram incluídos aleatoriamente no SPR ou no UPR.
STST de 30 segundos, STST de 1 minuto, 1-RM e 6MWT foram avaliados antes e depois dos PRs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
VA
-
Tradate, VA, Itália, 21049
- Fondazione Maugeri di Tradate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GOLD.
- sem exacerbações nas últimas quatro semanas
- completando o programa de relações públicas
- história de tabagismo ≥10 maços anos
- tratamento regular com broncodilatadores inalatórios e esteroides inalatórios
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica instável
- As contra-indicações para a participação no programa de RP incluíam distúrbios musculoesqueléticos, doenças malignas, condição cardíaca instável e falta de adesão ao programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com DPOC - grupo de estudo
Pacientes internados com DPOC GOLD2-4, em condições estáveis, internados para seguir um programa de reabilitação pulmonar.
O grupo de estudo realiza além do programa padrão, também um treinamento de força muscular periférica
|
|
Comparador Ativo: Pacientes com DPOC - grupo controle
Pacientes internados com DPOC GOLD2-4, em condições estáveis, internados para seguir um programa de reabilitação pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
avaliar a força muscular de membros inferiores por dois STSTs (30 segundos e 1 minuto), em comparação com 1-RM em pacientes com DPOC clinicamente estável, tanto no início quanto após uma RP com treinamento específico de força muscular de membros inferiores ( SPR).
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Maugeri1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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